Une étude clinique de l'équilibre massif de [14c] HRS-7535

Critères d'inclusion:

1. Les sujets doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF) avant toute activité liée à l'étude, démontrer la compréhension des procédures et des méthodes de l'étude et s'engager à adhérer strictement au protocole d'essai clinique pour terminer l'étude.
2. Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus), déterminés au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Les sujets masculins doivent peser ≥ 50 kg et avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 26 kg / m² (inclus).
4. Les sujets masculins avec des partenaires féminins de potentiel de procréation ne doivent pas avoir l'intention de procréation ou de don de sperme à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à un an après la dernière dose du médicament à l'étude. Ils doivent également accepter d'utiliser des méthodes de contraception très efficaces (y compris leurs partenaires) au cours de cette période.

Critères d'exclusion:

1. Les sujets présentant des anomalies identifiées par un examen physique complet, une évaluation des signes vitaux, des tests de laboratoire, une radiographie pulmonaire, une ECG à 12 dérivations ou une échographie abdominale qui sont jugées cliniquement significatives par l'investigateur.
2. Sujets atteints de QTCF ≥ 450 ms au dépistage ou à la ligne de base, ou toute autre anomalie considérée comme cliniquement significative par l'investigateur.
3. Les sujets qui testent positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), les anticorps anti-hépatite C (VHC), la combinaison antigène / anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les anticorps spécifiques de la syphilis.
4. Les sujets ayant des antécédents d'abus de drogues, de dépendance aux drogues (sur la base des antécédents médicaux) ou de ceux qui testent positifs pour l'abus de drogues pendant le dépistage de l'urine avant le dosage.
5. Les sujets qui ont utilisé des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes à base de plantes ou des compléments alimentaires dans les 2 semaines précédant le dépistage.