Badanie kliniczne bilansu masowego [14C] HRS-7535

Kryteria włączenia:

1. Badani muszą dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody (ICF) przed wszelkimi czynnościami związanymi z badaniem, wykazać zrozumienie procedur i metod badań oraz zobowiązać się do ściśle przestrzegania protokołu badania klinicznego w celu ukończenia badania.
2. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat (włącznie), ustalone w momencie podpisania świadomej zgody.
3. Uczestnicy mężczyzn muszą ważić ≥ 50 kg i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 26 kg/m² (włącznie).
4. Uczestnicy płci męskiej z partnerami potencjału dziecięcego muszą nie mieć planów prokreacji lub darowizny nasienia od momentu podpisania świadomej zgody do roku po ostatniej dawce badanego leku. Muszą również zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (w tym ich partnerów) w tym okresie.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z nieprawidłowościami zidentyfikowani poprzez kompleksowe badanie fizykalne, ocenę objawów życiowych, testy laboratoryjne, prześwietlenie klatki piersiowej, 12-wiodący EKG lub ultradźwięki brzuszne, które są uznane za klinicznie istotne przez badacza.
2. Osoby z QTCF ≥ 450 ms w badaniach przesiewowych lub wartości wyjściowej lub wszelkie inne nieprawidłowości uważane za istotne klinicznie przez badacza.
3. Osobiscy, którzy pozytywnie testują przeciwciała na przeciwciała/przeciwciała przeciwbólowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBSAG), przeciwciała wirusa zapalenia przeciwbadającego C (HCV), kombinacji antygenu/przeciwciał przeciwko przeciwciałom ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
4. Osoby z historią nadużywania narkotyków, uzależnieniem od narkotyków (opartej na historii medycznej) lub tych, którzy pozytywnie testują nadużywanie narkotyków podczas badań przesiewowych moczu przed dawkowaniem.
5. Badani, którzy stosowali jakiekolwiek leki na receptę, leki bez recepty, leki ziołowe lub suplementy diety w ciągu 2 tygodni przed badaniem.