Un estudio clínico del equilibrio de masa de [14C] HRS-7535

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado (ICF) antes de cualquier actividad relacionada con el estudio, demostrar la comprensión de los procedimientos y métodos de estudio y comprometerse a adherirse estrictamente al protocolo de ensayo clínico para completar el estudio.
2. Los sujetos masculinos sanos de entre 18 y 45 años (inclusive), determinados al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Los sujetos masculinos deben pesar ≥ 50 kg y tener un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 26 kg/m² (inclusive).
4. Los sujetos masculinos con parejas femeninas de potencial de maternidad no deben tener planes de procreación o donación de esperma desde el momento de firmar el consentimiento informado hasta un año después de la última dosis del medicamento del estudio. También deben aceptar utilizar métodos de anticoncepción altamente efectivos (incluidos sus socios) durante este período.

Criterios de exclusión:

1. Los sujetos con anormalidades identificadas a través de un examen físico integral, evaluación de signos vitales, pruebas de laboratorio, rayos X de tórax, ECG de 12 derivaciones o ultrasonido abdominal que el investigador consideran clínicamente significativo.
2. Los sujetos con QTCF ≥ 450 ms en la detección o la línea de base, o cualquier otra anomalía considerada clínicamente significativa por el investigador.
3. Los sujetos que dan positivo para el antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBSAG), los anticuerpos contra el virus anti-hepatitis C (VHC), la combinación de antígeno/anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o anticuerpos específicos de sífilis.
4. Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, dependencia de drogas (basada en el historial médico), o aquellos que dan positivo por abuso de drogas durante la detección de orina antes de la dosificación.
5. Los sujetos que han utilizado medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos herbales o suplementos dietéticos dentro de las 2 semanas previas a la detección.