Uno studio clinico sull'equilibrio di massa di [14C] HRS-7535

Criteri di inclusione:

1. I soggetti devono firmare volontariamente il modulo di consenso informato (ICF) prima di qualsiasi attività relativa allo studio, dimostrare la comprensione delle procedure e dei metodi di studio e impegnarsi a adescdere rigorosamente al protocollo di sperimentazione clinica per completare lo studio.
2. Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusivo), determinati al momento della firma del consenso informato.
3. I soggetti maschi devono pesare ≥ 50 kg e avere un indice di massa corporea (BMI) tra 19 e 26 kg/m² (inclusivo).
4. I soggetti maschili con partner femminili di potenziale di gravidanza non devono avere piani per la procreazione o la donazione di spermatozoi dal momento della firma del consenso informato fino a un anno dopo l'ultima dose del farmaco dello studio. Devono inoltre accettare di utilizzare metodi di contraccezione altamente efficaci (compresi i loro partner) durante questo periodo.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con anomalie identificate attraverso un esame fisico globale, una valutazione dei segni vitali, test di laboratorio, raggi X toracici, ECG a 12 piloti o ecografia addominale che sono considerate clinicamente significative dal ricercatore.
2. Soggetti con QTCF ≥ 450 msec allo screening o al basale o di qualsiasi altra anomalia considerata clinicamente significativa dallo investigatore.
3. Soggetti che risultano positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG), gli anticorpi del virus anti-epatite C (HCV), la combinazione di antigene/anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o anticorpi specifici della sifilide.
4. Soggetti con una storia di abuso di droghe, dipendenza dalla droga (basata sulla storia medica) o coloro che sono disponibili positivi per l'abuso di droghe durante lo screening delle urine prima del dosaggio.
5. Soggetti che hanno usato farmaci da prescrizione, farmaci da banco, medicine a base di erbe o integratori alimentari entro 2 settimane prima dello screening.