Um estudo clínico do balanço de massa de [14c] HRS-7535

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos devem assinar voluntariamente o Formulário de Consentimento Informado (ICF) antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo, demonstrar entendimento dos procedimentos e métodos do estudo e se comprometer a aderir estritamente ao protocolo de ensaio clínico para concluir o estudo.
2. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com idades entre 18 e 45 anos (inclusive), determinados no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Os indivíduos do sexo masculino devem pesar ≥ 50 kg e ter um índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 26 kg/m² (inclusive).
4. Os indivíduos do sexo masculino com parceiros do potencial de gravidez não devem ter planos de procriação ou doação de espermatozóides desde o momento da assinatura do consentimento informado até um ano após a última dose do medicamento do estudo. Eles também devem concordar em usar métodos de contracepção altamente eficazes (incluindo seus parceiros) durante esse período.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com anormalidades identificados através de um exame físico abrangente, avaliação de sinais vitais, testes de laboratório, radiografia de tórax, ECG de 12 derivações ou ultrassom abdominal que são considerados clinicamente significativos pelo investigador.
2. Indivíduos com QTCF ≥ 450 ms na triagem ou linha de base, ou qualquer outra anormalidade considerada clinicamente significativa pelo investigador.
3. Os indivíduos que testam positivos para o antígeno superficial da hepatite B (HBSAG), anticorpos anti-hepatite C do vírus (HCV), combinação de antígeno/anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou anticorpos específicos para sífilis.
4. Indivíduos com histórico de abuso de drogas, dependência de drogas (com base no histórico médico) ou aqueles que testam positivo para abuso de drogas durante a triagem de urina antes da dosagem.
5. Os indivíduos que usaram medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, medicamentos à base de plantas ou suplementos dietéticos dentro de duas semanas antes da triagem.