Eine klinische Studie zum Massenbilanz von [14C] HRS-7535

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen vor allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Studie freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnen, das Verständnis der Studienverfahren und -methoden nachweisen und sich dazu verpflichten, sich strikt an das Protokoll für klinische Studien zu halten, um die Studie abzuschließen.
2. Gesunde männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (inklusive), die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung festgelegt wurden.
3. Männliche Probanden müssen ≥ 50 kg wiegen und einen Body Mass Index (BMI) zwischen 19 und 26 kg/m² (inklusive) haben.
4. Männliche Probanden mit weiblichen Partnern mit Geburtspotential müssen ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zu einem Jahr nach der letzten Dosis des Studienmedikaments keine Pläne für die Zeugung oder Spendenspende haben. Sie müssen sich auch darauf einigen, in dieser Zeit hochwirksame Verhütungsmethoden (einschließlich ihrer Partner) zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit Anomalien, die durch eine umfassende körperliche Untersuchung, Bewertung der Vitalfunktionen, Labortests, Röntgenaufnahmen, EKG mit 12 Leads oder Bauchultraschall identifiziert wurden, die vom Forscher als klinisch signifikant angesehen werden.
2. Probanden mit QTCF ≥ 450 ms beim Screening oder Basislinie oder andere Anomalien, die vom Forscher klinisch signifikant angesehen werden.
3. Probanden, die positiv auf Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBSAG), Anti-Hepatitis-C-Virus (HCV) -Antikörper, HIV-Antigen/Antikörper-Kombination oder syphilisspezifische Antikörper, Anti-Hepatitis-C-Virus (HCV) -Antigen, humanes Immunschwäche-Antikörper testen.
4. Probanden mit Drogenmissbrauch, Drogenabhängigkeit (basierend auf der Krankengeschichte) oder solchen, die vor der Dosierung positiv auf Drogenmissbrauch testen.
5. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Kräutermedikamente oder Nahrungsergänzungsmittel verwendet haben.