En klinisk undersøgelse af massebalance på [14C] HRS-7535

Inkluderingskriterier:

1. Personer skal frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) inden aktiviteter relateret til undersøgelsen, demonstrere forståelse af undersøgelsesprocedurerne og -metoder og forpligte sig til strengt at overholde den kliniske forsøgsprotokol for at afslutte undersøgelsen.
2. Sunde mandlige forsøgspersoner i alderen 18 og 45 år (inklusive), bestemt på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
3. Mandlige forsøgspersoner skal veje ≥ 50 kg og have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 26 kg/m² (inklusive).
4. Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere af fødedygtige potentiale må ikke have nogen planer for formering eller sæddonation fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil et år efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen. De skal også acceptere at bruge meget effektive præventionsmetoder (inklusive deres partnere) i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med abnormiteter identificeret gennem en omfattende fysisk undersøgelse, vital tegnvurdering, laboratorieundersøgelser, røntgenbillede af bryst, 12-bly EKG eller abdominal ultralyd, der anses for klinisk signifikant af efterforskeren.
2. Personer med QTCF ≥ 450 msek ved screening eller baseline eller andre abnormiteter, der betragtes som klinisk signifikante af efterforskeren.
3. Personer, der tester positivt for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), anti-hepatitis C-virus (HCV) antistoffer, human immundefektvirus (HIV) antigen/antistofkombination eller syfilis-specifikke antistoffer.
4. Personer med en historie med stofmisbrug, narkotikamisbrug (baseret på medicinsk historie) eller dem, der tester positivt for stofmisbrug under urinkscreening inden dosering.
5. Personer, der har brugt receptpligtige lægemidler, medicin uden recept, urtemediciner eller kosttilskud inden for 2 uger før screening.