En klinisk studie av massebalanse på [14c] HRS-7535

Inkluderingskriterier:

1. Personer må frivillig signere det informerte samtykkeskjemaet (ICF) før aktiviteter relatert til studien, demonstrere forståelse av studieprosedyrene og metodene, og forplikte seg til strengt å overholde den kliniske studieprotokollen for å fullføre studien.
2. Friske mannlige personer mellom 18 og 45 år (inkludert), bestemt på tidspunktet for å signere det informerte samtykket.
3. Mannlige forsøkspersoner må veie ≥ 50 kg og ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 26 kg/m² (inkludert).
4. Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere av fertilpotensial må ikke ha noen planer for formering eller sæddonasjon fra tidspunktet for å signere det informerte samtykket før ett år etter den siste dosen av studiemedisinen. De må også gå med på å bruke svært effektive prevensjonsmetoder (inkludert partnerne) i løpet av denne perioden.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med avvik identifisert gjennom en omfattende fysisk undersøkelse, vurdering av vitale tegn, laboratorietester, røntgenstråle, 12-bly-EKG eller abdominal ultralyd som anses som klinisk signifikant av etterforskeren.
2. Personer med QTCF ≥ 450 msek ved screening eller grunnlinje, eller andre avvik som ble ansett som klinisk signifikante av etterforskeren.
3. Personer som tester positivt for hepatitt B overflateantigen (HBSAG), anti-hepatitt C-virus (HCV) antistoffer, humant immunsviktvirus (HIV) antigen/antistoffkombinasjon, eller syfilisspesifikke antistoffer.
4. Personer med en historie med narkotikamisbruk, narkotikavhengighet (basert på medisinsk historie), eller de som tester positivt for narkotikamisbruk under urinsescreening før dosering.
5. Personer som har brukt reseptbelagte medisiner, medisiner uten medisin, urtemedisiner eller kosttilskudd innen 2 uker før screening.