Een klinische studie van massabalans van [14C] HRS-7535

Inclusiecriteria:

1. Personen moeten vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen voorafgaand aan alle activiteiten die verband houden met de studie, inzicht in de onderzoeksprocedures en methoden aantonen en zich ertoe verbinden zich strikt te houden aan het klinische proefprotocol om de studie te voltooien.
2. Gezonde mannelijke proefpersonen tussen 18 en 45 jaar (inclusief), bepaald op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
3. Mannelijke proefpersonen moeten ≥ 50 kg wegen en een body mass index (BMI) hebben tussen 19 en 26 kg/m² (inclusief).
4. Mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners van het vruchtbare potentieel mogen geen plannen hebben voor voortplanting of sperma -donatie vanaf het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot een jaar na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Ze moeten er ook mee instemmen om in deze periode zeer effectieve anticonceptiemethoden (inclusief hun partners) te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met afwijkingen geïdentificeerd door een uitgebreid lichamelijk onderzoek, vitale tekensevaluatie, laboratoriumtests, röntgenfoto's van de borst, 12-lead ECG of buik echografie die door de onderzoeker klinisch significant worden geacht.
2. Proefpersonen met QTCF ≥ 450 msec bij screening of basislijn, of andere afwijkingen die door de onderzoeker klinisch significant worden beschouwd.
3. Patiënten die positief testen op hepatitis B oppervlakte-antigeen (HBSAG), anti-hepatitis C-virus (HCV) antilichamen, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antigeen/antilichaamcombinatie of syfilis-specifieke antilichamen.
4. Proefpersonen met een geschiedenis van drugsmisbruik, drugsafhankelijkheid (gebaseerd op medische geschiedenis), of degenen die positief testen op drugsmisbruik tijdens urinescreening voorafgaand aan de dosering.
5. Proefpersonen die medicijnen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen, kruidengeneesmiddelen of voedingssupplementen hebben gebruikt binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.