En klinisk studie av massbalansen av [14C] HRS-7535

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen måste frivilligt underteckna det informerade samtyckesformuläret (ICF) före några aktiviteter relaterade till studien, visa förståelse för studieprocedurerna och metoderna och förbinda sig att strikt följa det kliniska prövningsprotokollet för att slutföra studien.
2. Friska manliga försökspersoner mellan 18 och 45 år (inklusive), fastställt vid undertecknandet av det informerade samtycket.
3. Manliga försökspersoner måste väga ≥ 50 kg och ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 och 26 kg/m² (inklusive).
4. Manliga ämnen med kvinnliga partners med barnfödelsepotential får inte ha några planer för förplantning eller spermdonation från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket fram till ett år efter den sista dosen av studiemedlet. De måste också gå med på att använda mycket effektiva preventivmetoder (inklusive deras partners) under denna period.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen med avvikelser som identifierats genom en omfattande fysisk undersökning, vitala teckenbedömning, laboratorietester, röntgenstråle, 12-ledande EKG eller ultraljud i buken som anses kliniskt betydande av utredaren.
2. Ämnen med QTCF ≥ 450 msek vid screening eller baslinje, eller andra avvikelser som anses kliniskt signifikanta av utredaren.
3. Personer som testar positiva för hepatit B-ytantigen (HBSAG), anti-hepatit C-virus (HCV) antikroppar, humant immunbristvirus (HIV) antigen-/antikroppskombination eller syfilisspecifika antikroppar.
4. Ämnen med en historia av narkotikamissbruk, drogberoende (baserat på medicinsk historia) eller de som testar positivt för narkotikamissbruk under urin screening före dosering.
5. Ämnen som har använt receptbelagda läkemedel, mediciner utan disk, örtmediciner eller kosttillskott inom två veckor före screening.