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Stimulation magnétique transcrânienne + thérapie linguistique pour traiter l'aphasie légère (TMS)

4 mars 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Stimulation magnétique transcrânienne personnalisée et la thérapie linguistique induite

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) combinée à la thérapie par orthophonie (SLT) est un traitement efficace de l'aphasie légère chez les personnes atteintes d'un AVC chronique.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:

  1. Le TMS combiné avec le SLT peut-il améliorer la parole et la compréhension conversationnelles?
  2. Pouvons-nous identifier des caractéristiques comportementales et biologiques spécifiques qui bénéficieraient le plus du traitement TMS et SLT?

Les chercheurs compareront le TMS réel à la simulation (faux) TMS pour voir si le TMS peut traiter l'aphasie légère post-AVC.

Les participants le feront:

  • Effectuez un dépistage et un apport médical pour déterminer l'admissibilité
  • Subir une IRM
  • Participer à 10 séances consécutives (du lundi au vendredi) du TMS et du traitement SLT
  • Évaluations de suivi complètes 2 et 4 mois après le traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie est un trouble acquis du langage qui se produit chez environ 30% des personnes atteintes d'un AVC et a un impact sur environ 1 million d'Américains (voir ninds.nih.gov). Les traitements actuels pour l'aphasie ne sont que modestement bénéfiques, il y a donc un besoin clair de thérapie plus efficace.

Des recherches antérieures ont démontré que le TMS améliore les performances linguistiques chez les personnes atteintes d'aphasie et qu'il a été démontré que les avantages se sont maintenus. Toutes les études dont nous savons, cependant, ont inclus des participants souffrant d'aphasie modérée / sévère. La question de l'aphasie légère a reçu peu d'attention à ce jour, mais comme il y a une reconnaissance croissante selon laquelle même les déficits linguistiques très légers ont des conséquences négatives importantes pour l'emploi et le bien-être social. Cette étude visera à traiter l'aphasie légère avec le TMS et le SLT mettant l'accent sur la parole des conversations.

Une limitation du TMS a été la variabilité en réponse; Le TMS a montré une bonne fiabilité intra-subjecte mais une variabilité plus substantielle entre les sujets. En reconnaissance de ces problèmes, des modèles de «champ électrique» (champ électronique) ont été développés pour tenir compte de ces différences individuelles dans l'anatomie. Nous utiliserons les modèles de champ électronique en conjonction avec un seuil de moteur au repos déterminé individuellement pour générer un régime de traitement personnalisé qui est susceptible de garantir que tous les sujets reçoivent la même intensité TMS par rapport à leur seuil de moteur individuel et réduisent considérablement la possibilité de sous-sous- ou sur-dose en ce qui concerne l'intensité du TMS. Nous utiliserons une stimulation continue de la thêta, 600 brèves impulsions électriques délivrées en 40 secondes, sur la partie avant droite du cerveau (Pars triangularis).

Les participants inscrits peuvent s'attendre à subir une batterie de tests pour définir leur fonction de langue ainsi qu'une IRM de recherche qui sera utilisée pour guider la thérapie TMS et évaluer la taille et la localisation de l'AVC et son impact sur les voies cérébrales. Après les tests de référence, les sujets subiront un traitement à l'aide de TMS (ou SHAM) + SLT pendant 10 séances (du lundi au vendredi) au cours de 2 semaines consécutives. L'évaluation de suivi du fonctionnement du langage sera évaluée immédiatement, 2 mois et 4 mois après le traitement.

Les participants seront rémunérés pour leur temps et leur voyage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19014
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • AVC d'hémisphère gauche
  • Un AVC s'est produit il y a plus de 6 mois
  • Aphasie légère (score WAB AQ> 85)
  • Compétent en anglais

Critères d'exclusion:

  • Substance en cours ou abus d'alcool
  • D'autres troubles neurologiques, à côté d'un AVC (c'est-à-dire démence, lésion cérébrale traumatique, sclérose en plaques)
  • Troubles psychiatriques actifs (c'est-à-dire trouble bipolaire, schizophrénie)
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque
  • Diagnostic d'acouphènes
  • Épilepsie ou saisie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRAI TMS
Certains de nos participants seront randomisés dans le bras de traitement réel où ils recevront 10 séances de TMS réelles associés à une orthophonie.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
TMS, est une forme de stimulation cérébrale non invasive, qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler des zones spécifiques du cerveau. Dans cette étude, nous utiliserons une stimulation thêta qui utilise une impulsion de fréquence plus élevée de 50 Hz délivrée pendant 40 secondes pour un total de 600 impulsions.
Comportemental: Thérapie en langue (SLT)

Notre protocole SLT s'inspire de deux théories et de cadres cognitifs-linguistiques basés sur des preuves: (1) l'alignement conversationnel, qui engage l'amorçage des structures lexicales et syntaxiques par le dialogue et la conversation et (2) une tolérance accrue de la charge de mémoire dans le contexte de la répétition des phrases et Tâches de dialogue. L'administration de ces tâches respectera les principes de la thérapie linguistique induite par les contraintes, c'est-à-dire un calendrier de traitement intense et une réponse verbale uniquement.

Tous les participants recevront SLT.
Comparateur factice: Faux TMS
Certains de nos participants seront randomisés dans le bras de traitement des simulations où ils recevront 10 séances de faux TMS associés à une orthophonie.
Comportemental: Thérapie en langue (SLT)

Notre protocole SLT s'inspire de deux théories et de cadres cognitifs-linguistiques basés sur des preuves: (1) l'alignement conversationnel, qui engage l'amorçage des structures lexicales et syntaxiques par le dialogue et la conversation et (2) une tolérance accrue de la charge de mémoire dans le contexte de la répétition des phrases et Tâches de dialogue. L'administration de ces tâches respectera les principes de la thérapie linguistique induite par les contraintes, c'est-à-dire un calendrier de traitement intense et une réponse verbale uniquement.

Tous les participants recevront SLT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement des phrases
Délai: De la ligne de base à 4 mois après l'intervention
Changement de performance sur l'évaluation du temple du langage et de la mémoire à court terme dans le score composite de traitement des phrases de l'aphasie (TALSA).
De la ligne de base à 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement sémantique et phonologique
Délai: De la ligne de base à 4 mois après l'intervention
Changement de performances sur le score de traitement sémantique composite TALSA et le score de traitement phonologique.
De la ligne de base à 4 mois après l'intervention
Discours provoqué
Délai: De la ligne de base à 4 mois après l'intervention
Changement de performances sur la description de l'image de Nicholas & Brookshire et les scores de la rétille des histoires.
De la ligne de base à 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Temple University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H. Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 857363
  • 1R21DC021833-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, l'équipe d'étude ne prévoit pas de partager les données participantes pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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