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Estimulación magnética transcraneal + terapia del lenguaje para tratar la afasia leve (TMS)

4 de marzo de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Estimulación magnética transcraneal personalizada y terapia lingüística inducida por restricciones para tratar la afasia leve después del accidente cerebrovascular

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la estimulación magnética transcraneal (TMS) combinada con la terapia del lenguaje del habla (SLT) es un tratamiento efectivo para la afasia leve en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:

  1. ¿Puede TMS combinado con SLT mejorar el habla y la comprensión de la conversación?
  2. ¿Podemos identificar características conductuales y biológicas específicas que se beneficiarían más del tratamiento con TMS y SLT?

Los investigadores compararán TMS reales con TMS simulado (falso) para ver si TMS puede tratar la afasia leve después del accidente cerebrovascular.

Los participantes:

  • Complete una detección y ingesta médica para determinar la elegibilidad
  • Sufrir una resonancia magnética
  • Participe en 10 sesiones consecutivas (de lunes a viernes) del tratamiento con TMS y SLT
  • Evaluaciones de seguimiento completas 2 y 4 meses después del tratamiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La afasia es un trastorno adquirido del lenguaje que ocurre en aproximadamente el 30% de las personas con accidente cerebrovascular e impacta aproximadamente 1 millón de estadounidenses (ver ninds.nih.gov). Los tratamientos actuales para la afasia son solo modestamente beneficiosos, por lo que existe una clara necesidad de una terapia más eficaz.

Investigaciones anteriores han demostrado que TMS mejora el rendimiento del lenguaje en personas con afasia y se ha demostrado que el beneficio se mantiene. Sin embargo, todos los estudios de los cuales conocemos han incluido participantes con afasia moderada/severa. El tema de la afasia leve ha recibido poca atención hasta la fecha, pero como hay un reconocimiento creciente de que incluso los déficits lingüísticos muy leves tienen importantes consecuencias negativas para el empleo y el bienestar social. Este estudio tendrá como objetivo tratar la afasia leve con TMS y SLT enfatizando el discurso de las conversaciones.

Una limitación de TMS ha sido la variabilidad en la respuesta; TMS ha mostrado una buena confiabilidad dentro del sujeto pero una variabilidad más sustancial entre los sujetos. En reconocimiento de estos problemas, se han desarrollado modelos de "campo eléctrico" (campo electrónico) para explicar estas diferencias individuales en la anatomía. Utilizaremos los modelos de campo electrónico junto con un umbral motor en reposo determinado individualmente para generar un régimen de tratamiento personalizado que probablemente garantice que todos los sujetos reciban la misma intensidad de TMS en relación con su umbral motor individual y reduzcan en gran medida la posibilidad de bajo o sobrecubierta con respecto a la intensidad de TMS. Emplearemos la estimulación continua de theta-burst, 600 pulsos eléctricos breves entregados en 40 segundos, sobre la parte delantera derecha del cerebro (PARS triangularis).

Los participantes que están inscritos pueden esperar someterse a una batería de pruebas para definir su función del lenguaje, así como una resonancia magnética de investigación que se utilizará para guiar la terapia TMS y evaluar el tamaño y la ubicación del accidente cerebrovascular y su impacto en las vías del cerebro. Después de las pruebas de línea de base, los sujetos se someterán a tratamiento con TMS (o SHAR) + SLT para 10 sesiones (de lunes a viernes) en el transcurso de 2 Semana Consecutiva. La evaluación de seguimiento del funcionamiento del lenguaje se evaluará de inmediato, 2 meses y 4 meses después del tratamiento.

Los participantes serán compensados ​​por su tiempo y viaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19014
        • Reclutamiento
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trazo del hemisferio izquierdo
  • El accidente cerebrovascular ocurrió hace más de 6 meses
  • Afasia leve (puntaje WAB AQ> 85)
  • Competente en inglés

Criterios de exclusión:

  • Sustancia en curso o abuso de alcohol
  • Otros trastornos neurológicos, junto al accidente cerebrovascular (es decir, demencia, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple)
  • Trastornos psiquiátricos activos (es decir, trastorno bipolar, esquizofrenia)
  • Marcapasos o desfibrilador cardíaco
  • Diagnóstico de tinnitus
  • Epilepsia o incautación en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS real
Algunos de nuestros participantes serán aleatorizados al brazo de tratamiento real donde recibirán 10 sesiones de TMS reales emparejadas con terapia del habla y lenguaje.
TMS, es una forma de estimulación cerebral no invasiva, que utiliza pulsos magnéticos para estimular áreas específicas del cerebro. En este estudio utilizaremos la estimulación de la bola de teta que utiliza un pulso de mayor frecuencia de 50 Hz administrado durante 40 segundos para un total de 600 pulsos.

Nuestro protocolo SLT se basa en dos teorías y marcos cognitivos-lingüísticos basados ​​en evidencia: (1) Alineación conversacional, que involucra el cebado de estructuras léxicas y sintácticas a través del diálogo y la conversación y (2) una mayor tolerancia de la carga de memoria en el contexto de la repetición de las oraciones y tareas de diálogo. La administración de estas tareas cumplirá con los principios de la terapia lingüística inducida por restricciones, es decir, un intenso programa de tratamiento y solo respuesta verbal.

Todos los participantes recibirán SLT.

Comparador falso: TMS falso
Algunos de nuestros participantes serán asignados al azar al brazo de tratamiento simulado donde recibirán 10 sesiones de TMS falsos emparejados con terapia del habla y lenguaje.

Nuestro protocolo SLT se basa en dos teorías y marcos cognitivos-lingüísticos basados ​​en evidencia: (1) Alineación conversacional, que involucra el cebado de estructuras léxicas y sintácticas a través del diálogo y la conversación y (2) una mayor tolerancia de la carga de memoria en el contexto de la repetición de las oraciones y tareas de diálogo. La administración de estas tareas cumplirá con los principios de la terapia lingüística inducida por restricciones, es decir, un intenso programa de tratamiento y solo respuesta verbal.

Todos los participantes recibirán SLT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento de oraciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento en la evaluación del templo del lenguaje y la memoria a corto plazo en la puntuación compuesta de procesamiento de oraciones de afasia (TALSA).
Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento semántico y fonológico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento en el puntaje de procesamiento semántico compuesto de TALSA y el puntaje de procesamiento fonológico.
Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención
Discurso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento en la descripción de la imagen de Nicholas y Brookshire y los puntajes de la historia de la historia.
Desde el inicio hasta los 4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: H. Branch Coslett, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No, el equipo de estudio no planea compartir datos participantes en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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