Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial magnetisk stimulering + sprogterapi til behandling af mild afasi (TMS)

4. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Personaliseret transkranial magnetisk stimulering og begrænsning induceret sprogterapi til behandling af mildt afasi efter slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme, om transkranial magnetisk stimulering (TMS) kombineret med tale-language-terapi (SLT) er en effektiv behandling af mild afasi hos personer med kronisk slagtilfælde.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Kan TMS kombineret med SLT forbedre samtale tale og forståelse?
  2. Kan vi identificere specifikke adfærdsmæssige og biologiske egenskaber, der ville være mest fordel af TMS- og SLT -behandlingen?

Forskere vil sammenligne reelle TM'er med Sham (Fake) TMS for at se, om TMS kan behandle mild afasi efter slagtilfælde.

Deltagerne vil:

  • Udfyld en screening og et medicinsk indtag for at bestemme støtteberettigelse
  • Gennemgå en MRI
  • Deltag i 10 på hinanden følgende sessioner (mandag-fredag) af TMS og SLT-behandling
  • Komplet opfølgningsvurderinger 2 og 4 måneder efter behandling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afasi er en erhvervet sprogforstyrrelse, der forekommer hos cirka 30% af personer med slagtilfælde og påvirker cirka 1 million amerikanere (se ninds.nih.gov). Aktuelle behandlinger af afasi er kun beskedent fordelagtige, så der er et klart behov for mere effektiv terapi.

Tidligere forskning har vist, at TMS forbedrer sprogpræstation hos personer med afasi, og at fordelen har vist sig at blive opretholdt. Alle undersøgelser, som vi er opmærksomme på, har imidlertid inkluderet deltagere med moderat/alvorlig afasi. Spørgsmålet om mild afasi har modtaget lidt opmærksomhed til dato, men da der er en stigende anerkendelse af, at selv meget milde sprogunderskud har vigtige negative konsekvenser for beskæftigelse og social velvære. Denne undersøgelse vil sigte mod at behandle mild afasi med TMS og SLT, der understreger samtaler.

En begrænsning af TMS har været variation i svaret; TMS har vist god pålidelighed inden for emnet, men mere væsentlig variation mellem emner. Som anerkendelse af disse problemer er "elektriske felt" (E-felt) modeller blevet udviklet til at redegøre for disse individuelle forskelle i anatomi. Vi bruger e-felt-modeller i forbindelse med en individuelt bestemt hvilemotorisk tærskel til at generere et personaliseret behandlingsregime, der sandsynligvis vil sikre, at alle forsøgspersoner får den samme TMS-intensitet i forhold til deres individuelle motorgrænse og reducerer muligheden for under- eller over-dosering med hensyn til TMS-intensitet. Vi vil anvende kontinuerlig theta-burst-stimulering, 600 korte elektriske impulser leveret på 40 sekunder over den højre front del af hjernen (pars triangularis).

Deltagere, der er tilmeldt, kan forvente at gennemgå et batteri af test for at definere deres sprogfunktion såvel som en forsknings -MRI -scanning, der vil blive brugt til at guide TMS -terapi og til at vurdere størrelsen og placeringen af ​​slagtilfælde og dens indflydelse på hjerneveje. Efter baseline-test gennemgår forsøgspersoner behandling ved hjælp af TMS (eller SHAM) + SLT til 10 sessioner (mandag-fredag) i løbet af 2 på hinanden følgende uge. Opfølgningsvurdering af sprogfunktion vurderes øjeblikkeligt, 2 måneder og 4 måneder efter behandlingen.

Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid og rejser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19014
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Venstre halvkugle
  • Slag fandt sted for mere end 6 måneder siden
  • Mild afasi (WAB AQ score> 85)
  • Dygtige i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende stof eller alkoholmisbrug
  • Andre neurologiske lidelser ved siden af ​​slagtilfælde (dvs. Demens, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose)
  • Aktive psykiatriske lidelser (dvs. Bipolar lidelse, skizofreni)
  • Pacemaker eller hjertefabrikator
  • Diagnose af tinnitus
  • Epilepsi eller anfald i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte TMS
Nogle af vores deltagere vil blive randomiseret til den virkelige behandlingsarm, hvor de vil modtage 10 sessioner med virkelige TMS parret med talelangningsterapi.
TMS er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, der bruger magnetiske pulser til at stimulere specifikke områder af hjernen. I denne undersøgelse vil vi anvende theta-burst-stimulering, der bruger en højere frekvensimpuls på 50 Hz leveret i 40 sekunder i i alt 600 pulser.

Vores SLT-protokol trækker fra to teorier og evidensbaserede kognitive-linguistiske rammer: (1) samtaleindretning, der engagerer priming af leksikale og syntaktiske strukturer gennem dialog og samtale og (2) øget tolerance af hukommelsesbelastning i sammenhæng med sætning gentagelse og Dialogopgaver. Administration af disse opgaver vil overholde principper for begrænsningsinduceret sprogterapi, dvs. intens behandlingsplan og verbal reaktion.

Alle deltagere vil modtage SLT.

Sham-komparator: Falske TMS
Nogle af vores deltagere vil blive randomiseret til skambehandlingsarmen, hvor de vil modtage 10 sessioner med falske TMS parret med talelangningsterapi.

Vores SLT-protokol trækker fra to teorier og evidensbaserede kognitive-linguistiske rammer: (1) samtaleindretning, der engagerer priming af leksikale og syntaktiske strukturer gennem dialog og samtale og (2) øget tolerance af hukommelsesbelastning i sammenhæng med sætning gentagelse og Dialogopgaver. Administration af disse opgaver vil overholde principper for begrænsningsinduceret sprogterapi, dvs. intens behandlingsplan og verbal reaktion.

Alle deltagere vil modtage SLT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Settens behandling
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder efter intervention
Ændring i ydeevne på templets vurdering af sprog og kortvarig hukommelse i afasi (TALSA) sætningsbehandling sammensat score.
Fra baseline til 4 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk og fonologisk behandling
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder efter intervention
Ændring i ydeevne på TALSA Composite semantisk behandlingsscore og fonologisk behandlingsscore.
Fra baseline til 4 måneder efter intervention
Fremkaldt tale
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder efter intervention
Ændring i ydeevne på Nicholas & Brookshire -billedbeskrivelsen og historien genfortæller scoringer.
Fra baseline til 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, studieteamet planlægger ikke at dele deltagende data på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering (TMS)

Abonner