Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna + terapia językowa w leczeniu łagodnej afazji (TMS)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i terapia językowa wywołana ograniczenie

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w połączeniu z terapią mowy w języku (SLT) jest skutecznym leczeniem łagodnej afazji u osób z przewlekłym udarem.

Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:

  1. Czy TMS w połączeniu z SLT może poprawić mowę konwersacyjną i rozumienie?
  2. Czy możemy zidentyfikować specyficzne cechy behawioralne i biologiczne, które najbardziej skorzystałyby na leczeniu TMS i SLT?

Naukowcy porównają prawdziwe TMS z FAME (fałszywym) TMS, aby sprawdzić, czy TMS może leczyć łagodną afazję po urazie.

Uczestnicy:

  • Wypełnij badanie przesiewowe i medyczne, aby określić uprawnienia
  • Przejdź MRI
  • Uczestniczyć w 10 kolejnych sesjach (od poniedziałku do piątku) leczenia TMS i SLT
  • Pełne oceny kontrolne 2 i 4 miesiące po leczeniu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Afazja jest nabytym zaburzeniem języka, które występuje u około 30% osób z udarem i wpływa około 1 miliona Amerykanów (patrz Ninds.nih.gov). Obecne metody leczenia afazji są jedynie nieznacznie korzystne, więc istnieje wyraźna potrzeba bardziej skutecznej terapii.

Poprzednie badania wykazały, że TMS poprawia wydajność języka u osób z afazją i wykazano, że korzyść jest utrzymywana. Wszystkie badania, o których jesteśmy świadomi, obejmowały uczestników z umiarkowaną/ciężką afazją. Kwestia łagodnej afazji do tej pory nie zwróciła uwagi, ale w miarę wzrostu uznania, że ​​nawet bardzo łagodne deficyty językowe mają ważne negatywne konsekwencje dla zatrudnienia i samopoczucia społecznego. To badanie będzie miało na celu leczenie łagodnej afazji za pomocą TMS i SLT, podkreślając mowę rozmów.

Jednym ograniczeniem TMS była zmienność w odpowiedzi; TMS wykazał dobrą niezawodność wewnątrz podmiotu, ale bardziej znaczącą zmienność między osobnikami. W rozpoznawaniu tych problemów opracowano modele „pola elektrycznego” (E) w celu uwzględnienia tych indywidualnych różnic w anatomii. Wykorzystamy modele pola E w połączeniu z indywidualnie określonym progiem silnika spoczynku, aby wygenerować spersonalizowany schemat leczenia, który może zapewnić, że wszyscy pacjenci otrzymają tę samą intensywność TMS w stosunku do ich indywidualnego progu motorycznego i znacznie zmniejsza możliwość niedostatecznego lub nadmierne dawanie w odniesieniu do intensywności TMS. Będziemy stosować ciągłą stymulację Theta-Burst, 600 krótkich impulsów elektrycznych dostarczanych w 40 sekundach, nad prawą przednią częścią mózgu (Pars triangularis).

Uczestnicy, którzy zostali zapisani, mogą spodziewać się baterii testów w celu zdefiniowania funkcji języka, a także badań Skan MRI, który zostanie wykorzystany do kierowania terapią TMS oraz do oceny wielkości i lokalizacji udaru mózgu oraz jej wpływu na szlaki mózgu. Po testach wyjściowych osoby poddadzą się leczeniu przy użyciu TMS (lub Sham) + SLT na 10 sesji (od poniedziałku do piątku) w ciągu 2 tygodnia konsutera. Kontrola oceny funkcjonowania języka zostanie oceniona natychmiast, 2 miesiące i 4 miesiące po leczeniu.

Uczestnicy otrzymają rekompensatę za swój czas i podróż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19014
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lewy udar na półkuli
  • Udar miał miejsce ponad 6 miesięcy temu
  • Łagodna afazja (WAB AQ Score> 85)
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Ciągłe nadużywanie substancji lub alkoholu
  • Inne zaburzenia neurologiczne, oprócz udaru mózgu (tj. Demencja, traumatyczne uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane)
  • Aktywne zaburzenia psychiatryczne (tj. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia)
  • Rozrusznik serca lub defibrylator serca
  • Diagnoza szumu usznego
  • Padaczka lub zajęcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe TMS
Niektórzy z naszych uczestników będą losowo przydzielone do prawdziwego ramienia leczenia, w którym otrzymają 10 sesji prawdziwych TMS w połączeniu z terapią mowy.
TMS, jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która wykorzystuje impulsy magnetyczne do stymulowania określonych obszarów mózgu. W tym badaniu wykorzystamy stymulację Theta-Burst, która wykorzystuje impuls o wyższej częstotliwości 50 Hz dostarczany przez 40 sekund, łącznie 600 impulsów.

Nasz protokół SLT czerpie z dwóch teorii i opartych na dowodach ram poznawanych-lingwistycznych: (1) Wyrównanie konwersacyjne, które angażuje struktury leksykalne i syntaktyczne poprzez dialog i rozmowę oraz (2) zwiększona tolerancja obciążenia pamięci w kontekście powtórzeń zdań oraz zadania dialogowe. Podawanie tych zadań będzie przestrzegać zasad terapii językowej indukowanej ograniczeniem, tj. Intensywnym harmonogramem leczenia i tylko odpowiedzi werbalnej.

Wszyscy uczestnicy otrzymają SLT.

Pozorny komparator: Fałszywe TMS
Niektórzy z naszych uczestników będą losowo przydzielone do pozornego ramienia leczenia, w którym otrzymają 10 sesji fałszywych TMS w połączeniu z terapią mowy.

Nasz protokół SLT czerpie z dwóch teorii i opartych na dowodach ram poznawanych-lingwistycznych: (1) Wyrównanie konwersacyjne, które angażuje struktury leksykalne i syntaktyczne poprzez dialog i rozmowę oraz (2) zwiększona tolerancja obciążenia pamięci w kontekście powtórzeń zdań oraz zadania dialogowe. Podawanie tych zadań będzie przestrzegać zasad terapii językowej indukowanej ograniczeniem, tj. Intensywnym harmonogramem leczenia i tylko odpowiedzi werbalnej.

Wszyscy uczestnicy otrzymają SLT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie zdania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności oceny świątyni języka i pamięci krótkoterminowej w Afazji (TALSA) Wykazujący wynik złożony.
Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie semantyczne i fonologiczne
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności na złożonym wyniku przetwarzania semantycznego TALSA i wyniku przetwarzania fonologicznego.
Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji
Wywołane mowę
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności w opisie obrazu Nicholas & Brookshire i wynikach opowiadania historii.
Od linii bazowej do 4 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, zespół badawczy nie planuje w tej chwili udostępniać danych uczestniczących.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj