- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842849
Impact d'un programme d'exercice physique dans une zone rurale
Impact d'un programme d'exercice physique sur la santé physique, podiatrique et mentale de la population adulte dans une zone rurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement actif, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), implique de tirer le meilleur parti de tout ce qui contribue au bien-être physique, mental et social tout au long de la vie, favorisant ainsi la qualité de vie, la fonctionnalité et la longévité les plus avancées de la vie , cherchant à minimiser le handicap. Pour atteindre un vieillissement actif, les personnes âgées doivent rester actives dans tous les aspects: physique, social et mental. Pour cette raison, l'OMS recommande aux personnes âgées de s'engager dans une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) de 150 minutes par semaine l'objet, pour évaluer s'il existe des différences dans la quantité de MVPA par semaine, mesurée par accélérométrie en 3 groupes de sujets , où un groupe (G1) avait réalisé un programme d'AP intitulé "Enguera séructible" depuis un an, un autre groupe (G2) nouvellement inséré dans le même exercice Programme, et un groupe témoin (G3) qui n'a pas effectué de programme d'exercice mais s'est déclaré actif.
Étude quasi-expérimentale analytique, avec 3 groupes. Un groupe (G1) de plus de 59 ans, des deux sexes qui font l'AP depuis l'année précédant le début de l'étude, dans le cadre du programme "Enguera Be Sain" dans la municipalité d'Enguera. Un autre groupe (G2) des deux sexes, nouvellement inscrit au même programme d'exercice de plus de 59 ans. Un groupe témoin (G3) des 59 ans des deux sexes qui ne réalisent pas le programme d'exercice, les habitants d'Enguera et apparemment actifs. Les données analysées ont été obtenues à partir du placement d'un accéléromètre GT3X BT Actigraph GT3X pendant une semaine et de la collecte de données des différents instruments tels que la mesure de la pression artérielle et du poids à l'aide de l'échelle de Tanita BC. -545N, l'échelle Tinetti, le test Time Up & Go, le test monopodal, le test SPPB, le test SIT To Stand, l'échelle Borg, le questionnaire IPAQ et le questionnaire FHSQ.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numéro de téléphone: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numéro de téléphone: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Universitat de Valencia
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Contact:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numéro de téléphone: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Contact:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numéro de téléphone: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes de plus de 59 ans.
- Les patients qui se conforment aux temps d'accéléromètre pendant 7 jours.
- Les patients qui complètent correctement la feuille d'enregistrement de l'accéléromètre.
- Les patients qui complètent le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne portent pas l'accéléromètre 600 minutes par jour pendant au moins 3 jours en semaine et 480 minutes pendant au moins 1 jour le week-end.
- Les patients souffrant de maladie pendant la collecte de données.
- Les patients qui ne portent pas l'accéléromètre pendant 7 jours. Soyez dans la catégorie 1 IPAQ (niveau faible de AF).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Exercice T0
Effectuer un programme d'exercice un an en cours
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Programme d'exercices multimodal et multicoquentiel 2 jours par semaine pendant 60 minutes et 1 jour d'exercice de marche pendant 60 minutes.
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Expérimental: Exercice T1
Effectuer un programme d'exercice sans exercice préalable
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Programme d'exercices multimodal et multicoquentiel 2 jours par semaine pendant 60 minutes et 1 jour d'exercice de marche pendant 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MVPA
Délai: 1 an
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Mooderate à une activité vigoureuse.
Évaluez la quantité d'exercices modérés à vigoureux lors de l'accélérométrie pendant une semaine.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Up & va
Délai: 1 an
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Évaluez la mobilité de base chez les personnes âgées et leurs troubles probables de la démarche et de l'équilibre. 1. Dites à la personne âgée de s'asseoir sur la chaise avec le dos soutenu par le dossier. 2. Demandez à la personne de se lever de la chaise, de marcher à un rythme normal sur une distance de 3 mètres, de faire tourner la personne, de retourner sur la chaise et s'assoit à nouveau. 3. Mesurez le temps que la personne âgée passe le test. Le timing commence lorsque la personne qu'il commence à se lever de la chaise et se termine à son retour sur la chaise et s'assoit. 4. Essayez un test normal: <10 secondes.
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1 an
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Tinitti
Délai: 1 an
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Testez qui analyse certaines variables pour évaluer la démarche et l'équilibre.
Plus le score est élevé, plus les performances sont élevées.
Le score le plus élevé de la sous-échelle Gait est de 12, pour l'équilibre 16.
La somme des deux scores pour le risque d'automne.
Plus le score est élevé> plus le risque <19 risque élevé de chutes
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1 an
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SPBB
Délai: 1 an
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La batterie de performances physiques courtes est un instrument qui évalue trois aspects de la mobilité: l'équilibre, la vitesse de marche et la force du mouvement. des membres ou des membres inférieurs pour se lever d'une chaise. Soutient la détection probable des résultats des événements indésirables tels que la mortalité et l'institutionnalisation, ainsi que leur association avec le handicap. |
1 an
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Asseyez-vous pour le test
Délai: 1 an
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Évalue la résistance fonctionnelle des membres inférieurs, une chaise était nécessaire sur une surface plane et le sujet a été invité à ne pas s'appuyer sur ses bras pour se lever et s'asseoir, par conséquent, il a eu une opportunité de test avec l'instruction de ne pas s'appuyer sur .
Le patient est informé que le test consiste à effectuer autant de répétitions que possible de se lever et de s'asseoir sur une chaise pendant une période de 60 secondes et que le temps s'est écoulé à la dixième répétition de se lever et de s'asseoir sera synchronisé en même temps. .
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1 an
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Ipaq
Délai: 1 an
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Pour estimer le niveau de mobilité des personnes âgées.
Il comprend sept questions qui posent la fréquence à laquelle, pendant combien de temps et avec l'intensité de l'individu ont effectué des activités modérées et vigoureuses au cours de la semaine dernière, des questions sur le temps passé à marcher et le temps passé.
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1 an
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FHSQ
Délai: 1 an
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Spécifique à la santé des pieds, à la mesure de la qualité de vie en fonction de la douleur aux pieds, de la compétence fonctionnelle, des chaussures et de la santé globale des pieds.
La première section se compose de 13 questions à mesurer.
La deuxième section se compose de 20 questions avec des réponses de type Likert dans 4 éléments.
Dans la dernière section, les informations sociodémographiques de l'individu sont collectées.
En ce qui concerne l'interprétation des résultats, étant donné que le questionnaire ne fournit pas de score total, les réponses de l'individu doivent être saisies dans une application informatique qui quantifiera un score de 0 à 100, 0 étant le pire état de santé et 100 étant le meilleur.
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1 an
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Pression
Délai: 1 an
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Mesure de pression artérielle systolique et diastolique
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1 an
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Sexe
Délai: o semaine, basal
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Sexe
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o semaine, basal
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BMC
Délai: 1 an
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Indice de masse corporelle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Fragilité
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- ESS_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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