- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842849
Effekten av et fysisk treningsprogram i et landlig område
Effekten av et fysisk treningsprogram på den fysiske befolkningen for fysisk, podiatrisk og mental helse i et landlig område
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aktiv aldring, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO), innebærer å få mest mulig ut av alt som bidrar til fysisk, mental og sosial velvære gjennom livet, og dermed fremme forbedret livskvalitet, funksjonalitet og lang levetid i de mest avanserte livsfasen i livet , søker å minimere funksjonshemming. For å oppnå aktiv aldring, må eldre mennesker forbli aktive i alle aspekter: fysisk, sosialt og mentalt. Av denne grunn anbefaler WHO at eldre voksne driver med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 150 minutter i uken objetive, for å vurdere om det er forskjeller i mengden MVPA per uke, målt ved akselerometri i 3 grupper av forsøkspersoner , der en gruppe (G1) hadde gjennomført et PA -program kalt "Enguera Sé Saludable" i et år, en annen gruppe (G2) nylig satt inn i Det samme treningsprogrammet, og en kontrollgruppe (G3) som ikke utførte et treningsprogram, men erklærte seg aktiv.
Analytisk kvasi-eksperimentell studie, med 3 grupper. En gruppe (G1) over 59 år, av begge kjønn som har gjort PA siden året før studiestart, innenfor "Enguera Be Health" -programmet i Enguera -kommunen. En annen gruppe (G2) av begge kjønn, nylig registrert i det samme treningsprogrammet over 59 år. En kontrollgruppe (G3) på 59 år av begge kjønn som ikke utfører treningsprogrammet, innbyggere i Enguera og tilsynelatende aktive. De analyserte dataene ble oppnådd fra plassering av en aktigrafmodell GT3X BT -akselerometer i en uke og innsamling av data fra de forskjellige instrumentene som måling av blodtrykk og vekt ved bruk av Tanita BC -skalaen. -545n, Tinetti -skalaen, Time Up & Go -testen, monopodal -testen, SPPB -testen, SIT til Stand -testen, Borg -skalaen, IPAQ -spørreskjemaet og FHSQ -spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonnummer: 637787861
- E-post: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonnummer: 637787861
- E-post: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Universitat de Valencia
-
Ta kontakt med:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonnummer: 637787861
- E-post: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
Ta kontakt med:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonnummer: 637787861
- E-post: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 59 år.
- Pasienter som overholder akselerometertider i 7 dager.
- Pasienter som riktig fullfører akselerometerregistreringsarket.
- Pasienter som fullfører det informerte samtykket
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke bruker akselerometeret 600 minutter om dagen i minst 3 dager på hverdager og 480 minutter i minst 1 dag i helgen.
- Pasienter som lider av sykdom under datainnsamling.
- Pasienter som ikke bruker akselerometeret på 7 dager. Være i IPAQ kategori 1 (lavt AF).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Trening T0
Gjennomføre et treningsprogram ett år pågår
|
Multimodalt og multikompetent treningsprogram 2 dager i uken i 60 minutter og 1 dag med gangøvelse i 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Øvelse T1
Gjennomføre et treningsprogram uten tidligere trening
|
Multimodalt og multikompetent treningsprogram 2 dager i uken i 60 minutter og 1 dag med gangøvelse i 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 1 år
|
Humører til kraftig mengde aktivitet.
Vurder mengden moderat til kraftig trening under akselerometri i en uke.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opp og gå
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer grunnleggende mobilitet hos eldre mennesker og deres sannsynlige gang- og balansesykdommer. 1. Be den eldre personen om å sitte i stolen med ryggen støttet av ryggstøtten. 2. Be personen om å reise seg fra stolen, gå i et normalt tempo i en avstand på 3 meter, få personen til å snu seg, gå tilbake til stolen og setter seg igjen. 3. Mål tiden den eldre tar testen. Timingen begynner når personen han begynner å reise seg fra stolen og slutter når han kommer tilbake til stolen og setter seg ned. 4. Prøv en test prøve normalt: <10 sekunder.
|
1 år
|
|
Tinetti
Tidsramme: 1 år
|
Test som analyserer visse variabler for å evaluere gang og balanse.
Jo høyere poengsum, jo bedre er ytelsen.
Den høyeste poengsummen for Gait -underskalaen er 12, for balanse 16.
Summen av begge score for fallrisiko.
Jo høyere poengsum> jo lavere risiko <19 høy risiko for fall
|
1 år
|
|
SPBB
Tidsramme: 1 år
|
Kort fysisk ytelsesbatteri er et instrument som evaluerer tre aspekter ved mobilitet: balanse, ganghastighet og bevegelsesstyrke. Lemmer eller nedre ekstremiteter for å komme opp fra en stol. Støtter sannsynlig påvisning av utfall av bivirkninger som dødelighet og institusjonalisering, samt deres tilknytning til funksjonshemming. |
1 år
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: 1 år
|
Vurderer den funksjonelle styrken til underekstremitetene, en stol var påkrevd på en flat overflate, og motivet ble bedt om ikke å lene seg på armene for å reise seg og sette seg ned, derfor fikk han en testmulighet med instruksjonen for ikke å lene seg på .
Pasienten blir informert om at testen består i samme tid. .
|
1 år
|
|
IPAQ
Tidsramme: 1 år
|
For å estimere mobilitetsnivået til eldre mennesker.
Det inkluderer syv spørsmål som stiller hvor ofte, hvor lenge, og med hvilken intensitet individet utførte både moderate og kraftige aktiviteter i løpet av den siste uken, spørsmål om tidsbruk og tid brukt på å sitte.
|
1 år
|
|
FHSQ
Tidsramme: 1 år
|
Spesifikt for fothelse, måling av livskvalitet basert på fotsmerter, funksjonell kompetanse, fottøy og generell fothelse.
Den første delen består av 13 spørsmål som måler.
Den andre delen består av 20 spørsmål med svar av Likert-type i 4 elementer.
I den siste delen blir individets sosiodemografiske informasjon samlet inn.
Når det gjelder tolkningen av resultatene, gitt at spørreskjemaet ikke gir en total poengsum, må individets svar legges inn i et dataprogram som vil kvantifisere en poengsum fra 0 til 100, med 0 som den verste helse og 100 er den beste.
|
1 år
|
|
Bood Pressure
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtrykksmåling
|
1 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: o uke, basalin
|
Kjønn
|
o uke, basalin
|
|
BMC
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsmasseindeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Skrøpelighet
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- ESS_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .