- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842849
Impatto di un programma di esercizi fisici in una zona rurale
Impatto di un programma di esercizi fisici sulla salute fisica, podiatrica e mentale della popolazione adulta in una zona rurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento attivo, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), comporta il massimo di tutto ciò che contribuisce al benessere fisico, mentale e sociale per tutta la vita, promuovendo così una migliore qualità della vita, funzionalità e longevità nelle fasi più avanzate della vita , cercando di ridurre al minimo la disabilità. Per raggiungere l'invecchiamento attivo, le persone anziane devono rimanere attive in tutti gli aspetti: fisico, sociale e mentale. Per questo motivo, l'OMS raccomanda che gli adulti più anziani si impegnino in un'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) di 150 minuti a settimana l'objitive, per valutare se ci sono differenze nella quantità di MVPA a settimana, misurate mediante accelerometria in 3 gruppi di soggetti , dove un gruppo (G1) aveva svolto un programma PA chiamato "Enguera Sé Saludable" per un anno, un altro gruppo (G2) appena inserito nello stesso esercizio Programma e un gruppo di controllo (G3) che non ha svolto un programma di allenamento ma si è dichiarato attivo.
Studio quasi sperimentale analitico, con 3 gruppi. Un gruppo (G1) di età superiore ai 59 anni, di entrambi i sessi che hanno fatto PA dall'anno prima dell'inizio dello studio, all'interno del programma "Enguera Be Healthy" nel comune di Enguera. Un altro gruppo (G2) di entrambi i sessi, recentemente iscritto allo stesso programma di esercizi di età superiore ai 59 anni. Un gruppo di controllo (G3) di 59 anni di entrambi i sessi che non eseguono il programma di esercizi, gli abitanti di Enguera e apparentemente attivi. I dati analizzati sono stati ottenuti dal posizionamento di un modello Actigraph Model GT3X BT per una settimana e la raccolta di dati dai vari strumenti come la misurazione della pressione arteriosa e il peso usando la scala Tanita BC. -545n, la scala tinetti, il test time up & go, il test monopodale, il test SPPB, il test SIT to Stand, la scala Borg, il questionario IPAQ e il questionario FHSQ.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numero di telefono: 637787861
- Email: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numero di telefono: 637787861
- Email: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Universitat de Valencia
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Contatto:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numero di telefono: 637787861
- Email: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Contatto:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numero di telefono: 637787861
- Email: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 59 anni.
- I pazienti che sono conformi ai tempi dell'accelerometro per 7 giorni.
- Pazienti che completano correttamente il foglio di registrazione dell'accelerometro.
- Pazienti che completano il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non indossano l'accelerometro 600 minuti al giorno per almeno 3 giorni nei giorni feriali e 480 minuti per almeno 1 giorno nel fine settimana.
- Pazienti che soffrono di malattia durante la raccolta dei dati.
- Pazienti che non indossano l'accelerometro per 7 giorni. Essere nella categoria 1 IPAQ (basso livello di AF).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Esercizio T0
Eseguire un programma di esercizi di un anno in corso
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Programma di esercizi multimodale e multicompetente 2 giorni alla settimana per 60 minuti e 1 giorno di esercizio di camminata per 60 minuti.
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Sperimentale: Esercizio T1
Eseguire un programma di esercizi senza esercizio fisico precedente
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Programma di esercizi multimodale e multicompetente 2 giorni alla settimana per 60 minuti e 1 giorno di esercizio di camminata per 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MvPA
Lasso di tempo: 1 anno
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Mooderate per una vigorosa quantità di attività.
Valuta la quantità di esercizio da moderato a vigoroso durante l'accelerometria per una settimana.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Up & Go
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuta la mobilità di base negli anziani e la loro probabile andatura e disturbi dell'equilibrio. 1. Di 'alla persona anziana di sedersi sulla sedia con la schiena supportata dallo schienale. 2. Chiedi alla persona di alzarsi dalla sedia, camminare a un ritmo normale per una distanza di 3 metri, far girare la persona, tornare alla sedia e si siede di nuovo. 3. Misurare il tempo che la persona anziana fa il test. Il tempismo inizia quando la persona che inizia ad alzarsi dalla sedia e termina quando torna sulla sedia e si siede. 4. Fai un test prova normale: <10 secondi.
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1 anno
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Tinetti
Lasso di tempo: 1 anno
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Test che analizza determinate variabili per valutare l'andatura e l'equilibrio.
Maggiore è il punteggio, migliore è la prestazione.
Il punteggio più alto della sottoscala dell'andatura è 12, per il saldo 16.
La somma di entrambi i punteggi per il rischio di caduta.
Maggiore è il punteggio> più basso è il rischio <19 alto rischio di cadute
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1 anno
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SPBB
Lasso di tempo: 1 anno
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La batteria per prestazioni fisiche brevi è uno strumento che valuta tre aspetti della mobilità: equilibrio, velocità di camminata e forza del movimento. arti o estremità inferiori per alzarsi da una sedia. Supporta il probabile rilevamento di risultati eventi avversi come mortalità e istituzionalizzazione, nonché la loro associazione con disabilità. |
1 anno
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Siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuta la forza funzionale degli arti inferiori, era richiesta una sedia su una superficie piana e al soggetto è stato chiesto di non appoggiarsi alle braccia per alzarsi e sedersi, quindi gli è stata data un'opportunità di prova con le istruzioni di non appoggiarsi .
Il paziente è informato che il test consiste nell'edividere il maggior numero possibile di ripetizioni di alzarsi e sedersi su una sedia per un periodo di 60 secondi e che il tempo trascorso alla decima ripetizione di alzarsi e sedersi sarà cronometrato al stesso tempo. .
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1 anno
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Ipaq
Lasso di tempo: 1 anno
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Stimare il livello di mobilità degli anziani.
Include sette domande che chiedono quanto spesso, per quanto tempo e con quale intensità l'individuo ha svolto attività moderate e vigorose durante la scorsa settimana, domande sul tempo trascorso a camminare e tempo trascorso a sedere.
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1 anno
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Fhsq
Lasso di tempo: 1 anno
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Specifico per la salute dei piedi, misurando la qualità della vita in base al dolore ai piedi, alle competenze funzionali, alle calzature e alla salute generale del piede.
La prima sezione è composta da 13 domande che misurano.
La seconda sezione è composta da 20 domande con risposte di tipo Likert in 4 elementi.
Nell'ultima sezione, vengono raccolte le informazioni sociodemografiche dell'individuo.
Per quanto riguarda l'interpretazione dei risultati, dato che il questionario non fornisce un punteggio totale, le risposte dell'individuo devono essere inserite in un'applicazione di computer che quantificherà un punteggio da 0 a 100, con 0 che è il peggior stato di salute e 100 essendo il migliore.
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1 anno
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Pressione di Bood
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione sistolica e diastolica della pressione arteriosa
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1 anno
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Sesso
Lasso di tempo: o settimana, basaline
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Sesso
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o settimana, basaline
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BMC
Lasso di tempo: 1 anno
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Indice di massa corporea
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Fragilità
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESS_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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