- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842849
Impact van een fysiek oefenprogramma in een landelijk gebied
Impact van een lichaamsbewegingsprogramma op de fysieke, podiatrische en geestelijke gezondheid van de volwassen bevolking in een landelijk gebied
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Actieve ouder worden, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), omvat het maximale uit alles wat bijdraagt aan fysiek, mentaal en sociaal welzijn gedurende het hele leven, waardoor de verbeterde kwaliteit van leven, functionaliteit en levensduur in de meest geavanceerde levensfasen wordt bevorderd, , proberen de handicap te minimaliseren. Om actief ouder worden te bereiken, moeten ouderen in alle aspecten actief blijven: fysiek, sociaal en mentaal. Om deze reden beveelt de WHO aan dat oudere volwassenen een matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA) van 150 minuten per week de objetive houden, om te beoordelen of er verschillen zijn in de hoeveelheid MVPA per week, gemeten door versnellingsrometrie in 3 groepen proefpersonen in 3 groepen proefpersonen in 3 groepen proefpersonen in 3 groepen onderwerpen , waar een groep (G1) al een jaar een PA -programma genaamd "Enguera Sé Saludable" had uitgevoerd, een andere groep (G2) Oefeningsprogramma en een controlegroep (G3) die geen trainingsprogramma hebben uitgevoerd maar zichzelf actief verklaarden.
Analytisch quasi-experimenteel onderzoek, met 3 groepen. Een groep (G1) ouder dan 59 jaar, van beide geslachten die sinds het jaar vóór het begin van de studie PA doen, binnen het "Enguera Be Healthy" -programma in de gemeente Enguera. Een andere groep (G2) van beide geslachten, nieuw ingeschreven in hetzelfde oefenprogramma ouder dan 59 jaar. Een controlegroep (G3) van 59 jaar van beide geslachten die het oefenprogramma niet uitvoeren, inwoners van Enguera en blijkbaar actief. De geanalyseerde gegevens werden verkregen uit de plaatsing van een Actigraph -model GT3X BT -versnellingsmeter gedurende een week en het verzamelen van gegevens uit de verschillende instrumenten zoals de meting van bloeddruk en gewicht met behulp van de Tanita BC -schaal. -545N, de Tinetti Scale, The Time Up & Go -test, de monopodale test, de SPPB -test, de Sit to Stand -test, de Borg -schaal, de IPAQ -vragenlijst en de FHSQ -vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefoonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studie Contact Back-up
- Naam: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefoonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Universitat de Valencia
-
Contact:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefoonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
Contact:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefoonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 59 jaar.
- Patiënten die gedurende 7 dagen aan de versnellingsmeter zijn.
- Patiënten die het registratieblad van de versnellingsmeter correct voltooien.
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de versnellingsmeter niet 600 minuten per dag dragen gedurende minimaal 3 dagen op weekdagen en 480 minuten gedurende minimaal 1 dag in het weekend.
- Patiënten die aan ziekte lijden tijdens het verzamelen van gegevens.
- Patiënten die de versnellingsmeter niet gedurende 7 dagen dragen. Wees in IPAQ Categorie 1 (laag niveau van AF).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Oefen T0
Een oefenprogramma een jaar in uitvoering uitvoeren
|
Multimodaal en multicompetente trainingsprogramma 2 dagen per week gedurende 60 minuten en 1 dag wandeloefeningen gedurende 60 minuten.
|
|
Experimenteel: Oefen T1
Het uitvoeren van een oefenprogramma zonder voorafgaande oefening
|
Multimodaal en multicompetente trainingsprogramma 2 dagen per week gedurende 60 minuten en 1 dag wandeloefeningen gedurende 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVPA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Moodse tot krachtige hoeveelheid activiteit.
Beoordeel de hoeveelheid matige tot krachtige oefening tijdens versnellingsperie gedurende een week.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Up & Go
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de basismobiliteit bij ouderen en hun waarschijnlijke loop- en balansstoornissen. 1. Vertel de oudere persoon om in de stoel te zitten met hun rug ondersteund door de rugleuning. 2. Vraag de persoon om op te staan van de stoel, loop in een normaal tempo voor een afstand van 3 meter, laat de persoon zich omdraaien, loopt terug naar de stoel en gaat weer zitten. 3. Meet de tijd dat de oudere persoon de test doet. Timing begint wanneer de persoon die hij van de stoel begint op te staan en eindigt wanneer hij terugkeert naar de stoel en gaat zitten. 4. Geef een test Probeer normaal: <10 seconden.
|
1 jaar
|
|
Tinetti
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Test dat bepaalde variabelen analyseert om het gangpad en evenwicht te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestaties.
De hoogste score van de loopsubschaal is 12, voor balans 16.
De som van beide scores voor het valrisico.
Hoe hoger de score> hoe lager het risico <19 Hoog risico op vallen
|
1 jaar
|
|
SPBB
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Korte fysieke prestatiebatterij is een instrument dat drie aspecten van mobiliteit evalueert: balans, loopsnelheid en bewegingssterkte. Ledematen of onderste ledematen om op te staan van een stoel. Ondersteunt de waarschijnlijke detectie van uitkomsten bijwerkingen zoals sterfte en institutionalisering, evenals hun associatie met handicap. |
1 jaar
|
|
Ga zitten om te staan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeelt de functionele sterkte van de onderste ledematen, een stoel was vereist op een vlak oppervlak en het onderwerp werd gevraagd niet op zijn armen te leunen om op te staan en te gaan zitten, daarom kreeg hij een testkans met de instructie om niet op te leunen .
De patiënt wordt geïnformeerd dat de test bestaat uit het uitvoeren van zoveel mogelijk herhalingen om op te staan en in een stoel te gaan zitten gedurende een periode van 60 seconden en dat de tijd verloopt tot de tiende herhaling van opstaan en gaan zitten, wordt getimed op de dezelfde tijd. .
|
1 jaar
|
|
Ipaq
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het niveau van mobiliteit van ouderen te schatten.
Het bevat zeven vragen die vragen hoe vaak, hoe lang en met welke intensiteit het individu zowel gematigde als krachtige activiteiten heeft uitgevoerd in de afgelopen week, vragen over tijd doorgebracht met wandelen en tijd doorgebracht met zitten.
|
1 jaar
|
|
FHSQ
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Specifiek voor de gezondheid van de voet, het meten van kwaliteit van leven op basis van voetpijn, functionele competentie, schoenen en algehele voetgezondheid.
Het eerste deel bestaat uit 13 vragen die worden gemeten.
Het tweede deel bestaat uit 20 vragen met antwoorden van het Likert-type in 4 items.
In het laatste deel wordt de sociodemografische informatie van het individu verzameld.
Wat betreft de interpretatie van de resultaten, gezien het feit dat de vragenlijst geen totale score biedt, moeten de antwoorden van de persoon worden ingevoerd in een computertoepassing die een score van 0 tot 100 zal kwantificeren, waarbij 0 de slechtste staat van gezondheid is en 100 is het best.
|
1 jaar
|
|
Booddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
systolische en diastolische bloeddrukmeting
|
1 jaar
|
|
Seks
Tijdsspanne: o Week, Basaline
|
Seks
|
o Week, Basaline
|
|
BMC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Body mass index
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Kwetsbaarheid
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- ESS_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .