- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842849
Virkningen af et fysisk træningsprogram i et landdistrikt
Virkningen af et fysisk træningsprogram på den fysiske, podiatriske og mentale sundhed for den voksne befolkning i et landdistrikt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aktiv aldring involverer ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at få mest muligt ud af alt, hvad der bidrager til fysisk, mental og social velvære gennem hele livet, hvilket fremmer forbedret livskvalitet, funktionalitet og lang levetid i de mest avancerede stadier i livet , der søger at minimere handicap. For at opnå aktiv aldring skal ældre mennesker forblive aktive i alle aspekter: fysisk, social og mental. Af denne grund anbefaler WHO, at ældre voksne deltager i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 150 minutter om ugen objetive, for at vurdere, om der er forskelle i mængden af MVPA pr. Uge, målt ved accelerometri i 3 grupper af emner , hvor en gruppe (G1) havde udført et PA -program kaldet "Enguera Sé Salindable" i et år, en anden gruppe (G2), der nyligt blev indsat i det samme Træningsprogram og en kontrolgruppe (G3), der ikke udførte et træningsprogram, men erklærede sig aktivt.
Analytisk kvasi-eksperimentel undersøgelse med 3 grupper. En gruppe (G1) over 59 år gammel af begge køn, der har gjort PA siden året før studiets start, inden for "Enguera Be Healthy" -programmet i Enguera -kommunen. En anden gruppe (G2) af begge køn, nyligt tilmeldt det samme træningsprogram over 59 år. En kontrolgruppe (G3) på 59 år af begge køn, der ikke udfører træningsprogrammet, indbyggere i Enguera og tilsyneladende aktive. De analyserede data blev opnået fra placeringen af en Actigraph -model GT3X BT -accelerometer i en uge og indsamling af data fra de forskellige instrumenter, såsom måling af blodtryk og vægt ved hjælp af Tanita BC -skalaen. -545n, Tinetti -skalaen, Time Up & Go -testen, den monopodale test, SPPB -testen, SIT til at stå test, Borg -skalaen, IPAQ -spørgeskemaet og FHSQ -spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Universitat de Valencia
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonnummer: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 59 år.
- Patienter, der overholder accelerometer -tider i 7 dage.
- Patienter, der korrekt afslutter accelerometerregistreringsarket.
- Patienter, der afslutter det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke bærer accelerometeret 600 minutter om dagen i mindst 3 dage på hverdage og 480 minutter i mindst 1 dag i weekenden.
- Patienter, der lider af sygdom under dataindsamling.
- Patienter, der ikke bærer accelerometeret i 7 dage. Vær i IPAQ -kategori 1 (lavt niveau af AF).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Øvelse T0
Udfører et træningsprogram et år i gang
|
Multimodalt og multikompetent træningsprogram 2 dage om ugen i 60 minutter og 1 dag med gåøvelse i 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Øvelse T1
Udfører et træningsprogram uden forudgående træning
|
Multimodalt og multikompetent træningsprogram 2 dage om ugen i 60 minutter og 1 dag med gåøvelse i 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 1 år
|
Mooderate til en kraftig aktivitet.
Evaluer mængden af moderat til kraftig træning under accelerometri i en uge.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UP & GO
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer grundlæggende mobilitet hos ældre og deres sandsynlige gang- og balanceforstyrrelser. 1. Bed den ældre person om at sidde i stolen med ryggen understøttet af ryglænet. 2. Bed personen om at stå op fra stolen, gå i et normalt tempo i en afstand af 3 meter, få personen til at vende sig, gå tilbage til stolen og sætter sig igen. 3. Mål den tid, den ældre person tager testen. Timingen begynder, når den person, han begynder at stå op fra stolen, og slutter, når han vender tilbage til stolen og sætter sig ned. 4. Prøv en test Prøv normal: <10 sekunder.
|
1 år
|
|
Tinetti
Tidsramme: 1 år
|
Test, der analyserer visse variabler for at evaluere gang og balance.
Jo højere score, jo bedre er ydelsen.
Den højeste score på Gait -underskalaen er 12 for balance 16.
Summen af begge scoringer for faldrisiko.
Jo højere score> jo lavere risiko <19 høj risiko for fald
|
1 år
|
|
SPBB
Tidsramme: 1 år
|
Kort fysisk ydelsesbatteri er et instrument, der evaluerer tre aspekter af mobilitet: balance, gåhastighed og bevægelse af bevægelse. lemmer eller nedre ekstremiteter for at stå op fra en stol. Understøtter den sandsynlige påvisning af resultaterne af bivirkninger såsom dødelighed og institutionalisering samt deres tilknytning til handicap. |
1 år
|
|
Sid for at stå test
Tidsramme: 1 år
|
Vurderer den funktionelle styrke i underekstremiteten, en stol blev påkrævet på en flad overflade, og emnet blev bedt om ikke at læne sig på hans arme for at komme op og sætte sig ned, derfor fik han en testmulighed med instruktion .
Patienten er informeret om, at testen består af at udføre så mange gentagelser som muligt at rejse sig og sidde ned i en stol i en periode på 60 sekunder, og at den tid, samme tid. .
|
1 år
|
|
Ipaq
Tidsramme: 1 år
|
At estimere niveauet for ældre menneskers mobilitet.
Det inkluderer syv spørgsmål, der spørger, hvor ofte, hvor længe, og med hvilken intensitet individet udførte både moderate og kraftige aktiviteter i løbet af den sidste uge, spørgsmål om tid brugt på at gå og tid til at sidde.
|
1 år
|
|
FHSQ
Tidsramme: 1 år
|
Specifikt for fodsundhed, måling af livskvalitet baseret på fodsmerter, funktionel kompetence, fodtøj og samlet fodsundhed.
Det første afsnit består af 13 spørgsmål, der måler.
Den anden sektion består af 20 spørgsmål med Likert-type svar i 4 poster.
I det sidste afsnit indsamles individets sociodemografiske oplysninger.
Med hensyn til fortolkningen af resultaterne, i betragtning af at spørgeskemaet ikke giver en total score, skal den enkeltes svar indtastes i en computerapplikation, der vil kvantificere en score fra 0 til 100, hvor 0 er den værste sundhedstilstand og 100 er den værste bedst.
|
1 år
|
|
Bodetryk
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtryksmåling
|
1 år
|
|
Køn
Tidsramme: o uge, basaline
|
Køn
|
o uge, basaline
|
|
BMC
Tidsramme: 1 år
|
Kropsmasseindeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Skrøbelighed
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet