- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842849
Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na obszarach wiejskich
Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na zdrowie fizyczne, podiatryczne i psychiczne dorosłej populacji na obszarach wiejskich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywne starzenie się, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), obejmuje jak najlepiej wykorzystać wszystko, co przyczynia się do samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego przez całe życie, promując lepszą jakość życia, funkcjonalność i długowieczność w najbardziej zaawansowanych etapach życia , starając się zminimalizować niepełnosprawność. Aby osiągnąć aktywne starzenie się, osoby starsze muszą pozostać aktywne we wszystkich aspektach: fizycznym, społecznym i psychicznym. Z tego powodu WHO zaleca, aby starsi dorośli angażowali się w umiarkowaną lub energiczną aktywność fizyczną (MVPA) 150 minut tygodniowo, aby ocenić, czy istnieją różnice w ilości MVPA tygodniowo, mierzone za pomocą akcelerometrii w 3 grupach badanych , gdzie jedna grupa (G1) prowadziła program PA „Enguera Sé Sédable” przez rok, inna grupa (G2) nowo wprowadzona do tego samego ćwiczenia Program i grupa kontrolna (G3), która nie przeprowadziła programu ćwiczeń, ale zadeklarowała się aktywna.
Analityczne quasi-eksperymentalne badanie z 3 grupami. Grupa (G1) w wieku powyżej 59 lat, obu płci, które robią PA od roku przed rozpoczęciem badania, w ramach programu „Enguera Be Healthy” w gminie Enguera. Inna grupa (G2) obu płci, nowo zapisana do tego samego programu ćwiczeń w wieku powyżej 59 lat. Grupa kontrolna (G3) z 59 lat obu płci, które nie realizują programu ćwiczeń, mieszkańców Engury i najwyraźniej aktywnie. Analizowane dane uzyskano z umieszczenia akcelerometru Actigraph Model GT3X BT na tydzień oraz gromadzenie danych z różnych instrumentów, takich jak pomiar ciśnienia krwi i masy przy użyciu skali tanita BC. -545N, skala Tinetti, test czasowy i GO, test monopodalny, test SPPB, test SIT do stania, skala Borg, kwestionariusz IPAQ i kwestionariusz FHSQ.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numer telefonu: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numer telefonu: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Universitat de Valencia
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Numer telefonu: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Numer telefonu: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku powyżej 59 lat.
- Pacjenci, którzy przestrzegają czasów akcelerometru przez 7 dni.
- Pacjenci, którzy poprawnie uzupełniają arkusz rejestracyjny akcelerometru.
- Pacjenci, którzy wypełniają świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie noszą akcelerometru 600 minut dziennie przez co najmniej 3 dni w dni powszednie i 480 minut przez co najmniej 1 dzień w weekend.
- Pacjenci cierpiący na chorobę podczas gromadzenia danych.
- Pacjenci, którzy nie noszą akcelerometru przez 7 dni. Być w kategorii IPAQ 1 (niski poziom AF).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie T0
Przeprowadzanie programu ćwiczeń na rok
|
Multimodalny i wielomarowy program ćwiczeń 2 dni w tygodniu przez 60 minut i 1 dzień ćwiczeń spacerowych przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie T1
Przeprowadzanie programu ćwiczeń bez wcześniejszych ćwiczeń
|
Multimodalny i wielomarowy program ćwiczeń 2 dni w tygodniu przez 60 minut i 1 dzień ćwiczeń spacerowych przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MVPA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nastrojowy do energicznej aktywności.
Oceń ilość umiarkowanych do energicznych ćwiczeń podczas akcelerometrii przez tydzień.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W górę i idź
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń podstawową mobilność u osób starszych i ich prawdopodobnych zaburzeń chodu i równowagi. 1. Powiedz osobom starszym, aby usiadła na krześle z plecami wspieranymi przez oparcie. 2. Poproś osobę, aby wstał z krzesła, chodził w normalnym tempie na odległość 3 metrów, poproś osobę, wraca na krzesło i ponownie siada. 3. Zmierz czas, w którym starsza osoba przystąpiła do testu. Czas zaczyna się, gdy osoba, którą zaczyna wstać z krzesła i kończy, gdy wraca na krzesło i siada. 4. Daj test próbuj normalnie: <10 sekund.
|
1 rok
|
|
Tinetti
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test, który analizuje niektóre zmienne w celu oceny chodu i równowagi.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
Najwyższy wynik podskali chodu wynosi 12, dla równowagi 16.
Suma obu wyników dla ryzyka upadku.
Im wyższy wynik>, tym niższe ryzyko <19 Wysokie ryzyko upadków
|
1 rok
|
|
SPBB
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótka fizyczna akumulator jest instrumentem, który ocenia trzy aspekty mobilności: równowaga, szybkość chodzenia i siła ruchu. kończyny lub kończyny dolne, aby wstać z krzesła. Potwierdza prawdopodobne wykrywanie wyników niepożądanych zdarzeń, takich jak śmiertelność i instytucjonalizacja, a także ich związek z niepełnosprawnością. |
1 rok
|
|
Siedzieć, aby stać testować
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena siłę funkcjonalną kończyn dolnych, na płaskiej powierzchni wymagane było krzesło, a podmiot został poproszony, aby nie pochylać się na ramionach, aby wstać i usiąść, dlatego otrzymał możliwość testu z instrukcją, aby nie opierać się .
Pacjent jest poinformowany, że test polega na wykonaniu jak największej liczby powtórzeń wstawania i siedzenia na krześle w okresie 60 sekund, a czas upłynął do dziesiątego powtórzenia wstania i usiąść w terminie czasu w czasie w czasie. w tym samym czasie. .
|
1 rok
|
|
IPAQ
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oszacować poziom mobilności osób starszych.
Obejmuje siedem pytań, które zadaje pytanie, jak często, jak długo i z jaką intensywnością wykonywała zarówno umiarkowane, jak i energiczne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia, pytania dotyczące czasu spędzonego i spędzonego czasu.
|
1 rok
|
|
FHSQ
Ramy czasowe: 1 rok
|
Specyficzne dla zdrowia stóp, mierzenie jakości życia w oparciu o ból stóp, kompetencje funkcjonalne, obuwie i ogólne zdrowie stóp.
Pierwsza sekcja składa się z 13 pytań.
Druga sekcja składa się z 20 pytań z odpowiedziami typu Likerta w 4 pozycjach.
W ostatniej sekcji gromadzone są informacje socjodemograficzne jednostki.
Jeśli chodzi o interpretację wyników, biorąc pod uwagę, że kwestionariusz nie zapewnia całkowity wynik, odpowiedzi jednostki muszą zostać wprowadzone do aplikacji komputerowej, która oceni wynik od 0 do 100, przy czym 0 jest najgorszym stanem zdrowia, a 100 to, co najlepsze.
|
1 rok
|
|
Presja bood
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skurczowe i rozkurczowe pomiar ciśnienia krwi
|
1 rok
|
|
Seks
Ramy czasowe: o Tydzień, podstawowy
|
Seks
|
o Tydzień, podstawowy
|
|
BMC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik masy ciała
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Słabość
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .