- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842849
Impacto de un programa de ejercicio físico en un área rural
Impacto de un programa de ejercicio físico en la salud física, podárica y mental de la población adulta en un área rural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento activo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), implica aprovechar al máximo todo lo que contribuye al bienestar físico, mental y social a lo largo de la vida, promoviendo así una mejor calidad de vida, funcionalidad y longevidad en las etapas más avanzadas de la vida. , buscando minimizar la discapacidad. Para lograr el envejecimiento activo, las personas mayores deben permanecer activas en todos los aspectos: físico, social y mental. Por esta razón, la OMS recomienda que los adultos mayores participen en una actividad física moderada a vigorosa (MVPA) de 150 minutos a la semana el objetivo, para evaluar si hay diferencias en la cantidad de MVPA por semana, medido por acelerometría en 3 grupos de sujetos , donde un grupo (G1) había estado llevando a cabo un programa de PA llamado "Enguera Sé Saludable" durante un año, otro grupo (G2) recién insertado en el mismo ejercicio Programa y un grupo de control (G3) que no llevó a cabo un programa de ejercicios pero se declaró activo.
Estudio analítico cuasi-experimental, con 3 grupos. Un grupo (G1) mayor de 59 años de edad, de ambos sexos que han estado haciendo PA desde el año anterior al inicio del estudio, dentro del programa "Enguera Be Healthy" en el municipio de Enguera. Otro grupo (G2) de ambos sexos, recién inscritos en el mismo programa de ejercicios de más de 59 años. Un grupo de control (G3) de 59 años de ambos sexos que no llevan a cabo el programa de ejercicios, los habitantes de Enguera y aparentemente activos. Los datos analizados se obtuvieron de la colocación de un acelerómetro GT3X BT modelo de Actigraph durante una semana y la recopilación de datos de los diversos instrumentos, como la medición de la presión arterial y el peso utilizando la escala Tanita BC. -545n, la escala de tinetti, la prueba Time Up & Go, la prueba monopodal, la prueba SPPB, la prueba SIT to Stand, la escala Borg, el cuestionario IPAQ y el cuestionario FHSQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Número de teléfono: 637787861
- Correo electrónico: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Número de teléfono: 637787861
- Correo electrónico: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Universitat de Valencia
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Contacto:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Número de teléfono: 637787861
- Correo electrónico: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Contacto:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Número de teléfono: 637787861
- Correo electrónico: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 59 años.
- Pacientes que cumplen con los tiempos de acelerómetro durante 7 días.
- Pacientes que completan correctamente la hoja de registro del acelerómetro.
- Pacientes que completan el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no usan el acelerómetro 600 minutos al día durante al menos 3 días de lunes a viernes y 480 minutos durante al menos 1 día el fin de semana.
- Pacientes que sufren de enfermedades durante la recopilación de datos.
- Pacientes que no usan el acelerómetro durante 7 días. Estar en la categoría 1 de IPAQ (bajo nivel de AF).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Ejercicio T0
Llevar a cabo un programa de ejercicio un año en progreso
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Programa de ejercicios multimodal y multicompetente 2 días a la semana durante 60 minutos y 1 día de ejercicio a pie durante 60 minutos.
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Experimental: Ejercicio T1
Realizar un programa de ejercicios sin ejercicio previo
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Programa de ejercicios multimodal y multicompetente 2 días a la semana durante 60 minutos y 1 día de ejercicio a pie durante 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MVPA
Periodo de tiempo: 1 año
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Cantidad de actividad de Mooderate a vigorosa.
Evaluar la cantidad de ejercicio moderado a vigoroso durante la acelerometría durante una semana.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Up & Go
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la movilidad básica en las personas mayores y sus probables trastornos de la marcha y equilibrio. 1. Dígale a la persona mayor que se siente en la silla con la espalda apoyada por el respaldo. 2. Pídale a la persona que se levante de la silla, camine a un ritmo normal para una distancia de 3 metros, haga que la persona se dé vuelta, vuelva a la silla y se sienta nuevamente. 3. Mida el tiempo que la persona mayor toma la prueba. El tiempo comienza cuando la persona a la que comienza a levantarse de la silla y termina cuando regresa a la silla y se sienta. 4. Dé una prueba Pruebe Normal: <10 segundos.
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1 año
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Tinetti
Periodo de tiempo: 1 año
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Pruebe que analiza ciertas variables para evaluar la marcha y el equilibrio.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el rendimiento.
El puntaje más alto de la subescala de la marcha es 12, para el equilibrio 16.
La suma de ambos puntajes para el riesgo de caída.
Cuanto mayor es el puntaje> menor será el riesgo <19 alto riesgo de caídas
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1 año
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SPBB
Periodo de tiempo: 1 año
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La batería de rendimiento físico corto es un instrumento que evalúa tres aspectos de la movilidad: equilibrio, velocidad de caminata y fuerza del movimiento. extremidades o extremidades inferiores para levantarse de una silla. Apoya la probable detección de resultados de eventos adversos como la mortalidad e institucionalización, así como su asociación con la discapacidad. |
1 año
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 1 año
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Evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores, se requería una silla en una superficie plana y se le pidió al sujeto que no se apoyara en los brazos para levantarse y sentarse, por lo tanto, se le dio una oportunidad de prueba con la instrucción de no apoyarse en .
Se informa al paciente que la prueba consiste en realizar tantas repeticiones como sea posible de levantarse y sentarse en una silla durante un período de 60 segundos y que el tiempo transcurrido a la décima repetición de levantarse y sentarse será cronometrado en el al mismo tiempo. .
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1 año
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IPAQ
Periodo de tiempo: 1 año
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Para estimar el nivel de movilidad de las personas mayores.
Incluye siete preguntas que preguntan con qué frecuencia, por cuánto tiempo, y con qué intensidad el individuo realizó actividades tanto moderadas como vigorosas durante la semana pasada, preguntas sobre el tiempo que pasó caminando y el tiempo que pasó sentado.
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1 año
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FHSQ
Periodo de tiempo: 1 año
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Específico para la salud del pie, midiendo la calidad de vida basada en el dolor de los pies, la competencia funcional, el calzado y la salud general de los pies.
La primera sección consta de 13 preguntas que miden.
La segunda sección consta de 20 preguntas con respuestas de tipo Likert en 4 ítems.
En la última sección, se recopila la información sociodemográfica del individuo.
Con respecto a la interpretación de los resultados, dado que el cuestionario no proporciona una puntuación total, las respuestas del individuo deben ingresarse en una aplicación informática que cuantifique una puntuación de 0 a 100, siendo 0 el peor estado de salud y 100 siendo el mejor.
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1 año
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Presión
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la presión arterial sistólica y diastólica
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1 año
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Sexo
Periodo de tiempo: o Semana, basalina
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Sexo
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o Semana, basalina
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BMC
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de masa corporal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Fragilidad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- ESS_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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