- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842849
Dopad programu fyzického cvičení ve venkovské oblasti
Dopad programu fyzického cvičení na fyzické, podiatrické a duševní zdraví dospělé populace ve venkovské oblasti
Přehled studie
Detailní popis
Aktivní stárnutí podle Světové zdravotnické organizace (WHO) zahrnuje co nejlépe ze všeho, co přispívá k fyzické, duševní a sociální pohodě po celý život, čímž podporuje zlepšenou kvalitu života, funkčnost a dlouhověkost v nejmodernějších stádiích života , usilovat o minimalizaci postižení. Aby se dosáhlo aktivního stárnutí, musí starší lidé zůstat aktivní ve všech aspektech: fyzické, sociální a mentální. Z tohoto důvodu WHO doporučuje, aby se starší dospělí zapojili do mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) 150 minut týdně, aby posoudili, zda existují rozdíly v množství MVPA týdně, měřeny akcelerometrií ve 3 skupinách subjektů , kde jedna skupina (G1) prováděla PA program s názvem „Enguera Sé Saladudable“ po dobu jednoho roku, další skupina (G2) nově vložená do stejného cvičení program a kontrolní skupina (G3), která neprováděla cvičební program, ale prohlásila se za aktivní.
Analytická kvazi-experimentální studie se 3 skupinami. Skupina (G1) starší 59 let, obou pohlaví, která dělají PA od roku před začátkem studie, v rámci programu „Enguera Be Health“ v obci Enguera. Další skupina (G2) obou pohlaví, nově zapsána do stejného cvičebního programu starší 59 let. Kontrolní skupina (G3) 59 let obou pohlaví, která neprovádějí cvičební program, obyvatelé Enguera a zjevně aktivní. Analyzovaná data byla získána z umístění akcelerometru Actigraph Model GT3X BT na týden a sběru dat z různých nástrojů, jako je měření krevního tlaku a hmotnosti pomocí tanita BC stupnice. -545n, měřítko Tinetti, test času nahoru & g
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonní číslo: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonní číslo: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Universitat de València
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ, PhD
- Telefonní číslo: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
Kontakt:
- CARMEN GARCÍA GOMARIZ
- Telefonní číslo: 637787861
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 59 let.
- Pacienti, kteří vyhovují časům akcelerometru po dobu 7 dnů.
- Pacienti, kteří správně dokončili registrační list akcelerometru.
- Pacienti, kteří dokončí informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nenosí akcelerometr 600 minut denně po dobu nejméně 3 dnů ve všední dny a 480 minut po dobu nejméně 1 den o víkendu.
- Pacienti, kteří trpí nemocí během sběru dat.
- Pacienti, kteří nenosí akcelerometr po dobu 7 dnů. Být v kategorii 1 IPAQ (nízká úroveň AF).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení T0
Provádět cvičební program jeden rok probíhá
|
Multimodální a multiompetentní cvičební program 2 dny v týdnu po dobu 60 minut a 1 den chůze po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: Cvičení T1
Provádění cvičebního programu bez předchozího cvičení
|
Multimodální a multiompetentní cvičební program 2 dny v týdnu po dobu 60 minut a 1 den chůze po dobu 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MVPA
Časové okno: 1 rok
|
Náladový až energické množství aktivity.
Posoudit množství mírného až intenzivního cvičení během akcelerometrie po dobu jednoho týdne.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Up & Go
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte základní mobilitu u starších lidí a jejich pravděpodobné poruchy chůze a rovnováhy. 1. Řekněte starší osobě, aby seděl na židli se zády podporovanými opěradlem. 2. Požádejte osobu, aby vstala ze židle, chodila normálním tempem na vzdálenost 3 metrů, nechal se osoba otočit, jít zpět na židli a znovu sedí. 3. Změřte čas, kdy starší osoba provede test. Načasování začíná, když osoba, kterou začne vstávat z židle, a končí, když se vrátí na židli a posadí se. 4. Zkuste zkoušejte normální: <10 sekund.
|
1 rok
|
|
Tinetti
Časové okno: 1 rok
|
Testujte, že analyzuje určité proměnné pro vyhodnocení chůze a rovnováhy.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výkon.
Nejvyšší skóre dílčí škály chůze je 12, pro rovnováhu 16.
Součet obou skóre pro riziko pádu.
Čím vyšší je skóre> Čím nižší je riziko <19 vysoké riziko pádů
|
1 rok
|
|
SPBB
Časové okno: 1 rok
|
Krátký fyzický výkon baterie je nástroj, který vyhodnocuje tři aspekty mobility: rovnováha, rychlost chůze a síla pohybu. končetiny nebo dolní končetiny vstávat z židle. Podporuje pravděpodobné detekce výsledků nežádoucích účinků, jako je úmrtnost a institucionalizace, jakož i jejich spojení se zdravotním postižením. |
1 rok
|
|
Posaďte se, aby se postavili testování
Časové okno: 1 rok
|
Posoudí funkční sílu dolních končetin, na rovném povrchu byla nutná židle a subjekt byl požádán, aby se opíral o jeho paže, aby vstal a posadil se, a proto dostal testovací příležitost s pokynem, aby se opíral o .
Pacient je informován, že test spočívá v provádění co nejvíce opakování vstávání a posazení na židli po dobu 60 sekund a že čas uplynulý na desáté opakování vstávání a posezení bude načasován na stejný čas. .
|
1 rok
|
|
IPAQ
Časové okno: 1 rok
|
Odhadnout úroveň mobility starších lidí.
Zahrnuje sedm otázek, které se ptají, jak často, jak dlouho a s jakou intenzitou, jednotlivec provedl během minulého týdne mírné i energické činnosti, otázky týkající se času stráveného chůzí a časem stráveným sezením.
|
1 rok
|
|
FHSQ
Časové okno: 1 rok
|
Specifické pro zdraví nohou, měření kvality života na základě bolesti nohou, funkční kompetence, obuvi a celkovém zdraví nohou.
První část se skládá ze 13 měření otázek.
Druhá část se skládá z 20 otázek s odpovědí Likertova typu ve 4 položkách.
V poslední části jsou shromažďovány sociodemografické informace jednotlivce.
Pokud jde o interpretaci výsledků, vzhledem k tomu, že dotazník neposkytuje celkové skóre, musí být odpovědi jednotlivce zadány do počítačové aplikace, která kvantifikuje skóre od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší stav zdraví a 100 je nejlepší.
|
1 rok
|
|
Tlak bood
Časové okno: 1 rok
|
měření systolického a diastolického krevního tlaku
|
1 rok
|
|
Sex
Časové okno: o týden, Basaline
|
Sex
|
o týden, Basaline
|
|
BMC
Časové okno: 1 rok
|
Index tělesné hmotnosti
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Křehkost
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- ESS_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeStárnutí | Starší lidé | Přizpůsobování | Odchod do důchodu | Psychosociální faktory | PsychologieŠpanělsko
-
Linnaeus UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazuŠvédsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPrimární dysmenoreaKrocan