Une étude d'interaction médicament-médicament pour évaluer les effets de l'itraconazole, de la carbamazépine, de la quinidine et du fluconazole sur la pharmacocinétique et la sécurité de l'EDP-323.

Critères d'inclusion:

• Un document de consentement éclairé signé et daté par le sujet.
• Sujets mâles et féminins en bonne santé de toute origine ethnique entre 18 et 65 ans, inclusive.
• Indice de masse corporelle de dépistage (IMC) de 18 à 30 kg / m2 avec un poids corporel minimum de 50 kg
• Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent convenir d'utiliser deux méthodes efficaces de contraception à partir de la date de dépistage jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'EDP-323. Un participant masculin qui n'a pas eu de vasectomie et qui est sexuellement actif avec une femme en potentiel de procréation doit accepter d'utiliser une contraception efficace de la date de dépistage à 90 jours après sa dernière dose de médicament à l'étude.

Critères d'exclusion:

• Preuves ou antécédents cliniquement pertinents de maladie ou de maladie
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Antécédents de maladie fébrile dans les 7 jours précédant la première dose de drogue d'étude ou de sujets avec des preuves d'une infection active
• Un écran de médicament urinaire positif au dépistage ou au jour -1
• Fumeurs de tabac actuels ou utilisation du tabac dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Toute condition affectant peut-être l'absorption du médicament (par exemple, gastrectomie, cholécystectomie)
• Antécédents de consommation d'alcool régulière dépassant les limites du protocole
• Participation à un essai clinique dans les 28 jours précédant la première dose de médicament à l'étude
• Pour les participants des parties 2 et 3, les anomalies cardiovasculaires suivantes:
• Durée des QR> 110 ms
• Bloc de branche de faisceau droit incomplet ou tout bloc de branche complet du faisceau
• Fréquence cardiaque <40 ou> 90 battements par minute (par capture de signe vital pendant le repos)
• Antécédents de syncope inexpliquée, de maladies cardiaques structurelles ou d'arythmies cliniquement significatives
• Antécédents personnels ou familiaux du syndrome de QT long (génétiquement prouvé ou suggéré par la mort subite d'un proche parent en raison de causes cardiaques à un jeune âge) ou du syndrome de Brugada
• Intervalle de relations publiques> 220 ms ou tout bloc AV du 2e ou 3e degré
• Pré-excitation ventriculaire
• Autres exclusions pour les participants de la partie 2 (carbamazépine)
• Participants d'Asie Ancestry avec l'allèle HLA B * 1502 dans cette population
• Plaquettes, numération des globules blancs ou hémoglobine sous la limite inférieure de la normale, en raison de l'incidence signalée de l'agranulocytose et de l'anémie aplasique avec de la carbamazépine