Een interactieonderzoek van geneesmiddelen om de effecten van itraconazol, carbamazepine, kinidine en fluconazol op de farmacokinetiek en veiligheid van EDP-323 te evalueren.

Inclusiecriteria:

• Een geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd door het onderwerp.
• Gezonde mannelijke en vrouwelijke onderwerpen van enige etnische afkomst tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar, inclusief.
• Screening Body Mass Index (BMI) van 18 tot 30 kg/m2 met een minimaal lichaamsgewicht van 50 kg
• Vrouwelijke onderwerpen van het vruchtbaar potentieel moeten ermee instemmen om twee effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf de datum van screening tot 30 dagen na de laatste dosis EDP-323. Een mannelijke deelnemer die geen vasectomie heeft gehad en seksueel actief is met een vrouw met een vruchtbare potentieel, moet ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf de datum van screening tot 90 dagen na zijn laatste dosis studiemiddelen.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch relevant bewijs of geschiedenis van ziekte of ziekte
• Zwangere of verpleegkundige vrouwen
• Geschiedenis van febriele ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiegeneesmiddelen of proefpersonen met bewijs van actieve infectie
• Een positief urinedrugscherm bij screening of dag -1
• Huidige tabaksrookers of gebruik van tabak binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Elke aandoening die mogelijk de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt (bijv. Gastrectomie, cholecystectomie)
• Geschiedenis van regulier alcoholgebruik dat de protocollimieten overschrijdt
• Deelname aan een klinische proef binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiegeneesmiddelen
• Voor deel 2 en deel 3 deelnemers, de volgende cardiovasculaire afwijkingen:
• QRS -duur> 110 ms
• Onvolledig rechter bundeltakblok of een compleet bundeltakblok
• Hartslag <40 of> 90 slagen per minuut (per vitale tekeninvang terwijl ze rusten)
• Geschiedenis van onverklaarbare syncope, structurele hartziekten of klinisch significante aritmieën
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van het lang QT -syndroom (genetisch bewezen of gesuggereerd door plotselinge dood van een naast familielid als gevolg van hartoorzaken op jonge leeftijd) of Brugada -syndroom
• PR -interval> 220 ms of een 2e of 3e graad AV -blok
• Ventriculaire pre-excitatie
• Andere uitsluitingen voor deel 2 (carbamazepine) deelnemers
• Deelnemers van Aziatische afkomst met HLA -allel B*1502 in deze bevolking
• Bloedplaatjes, het aantal witte bloedcellen of hemoglobine onder de ondergrens van normaal, vanwege de gerapporteerde incidentie van agranulocytose en aplastische anemie met carbamazepine