Egy gyógyszer-gyógyszer-interakciós vizsgálat az itrakonazol, a karbamazepin, a kinidin és a flukonazol hatásainak értékelésére az EDP-323 farmakokinetikájára és biztonságára.

Befogadási kritériumok:

• A téma által aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási dokumentum.
• Az egészséges férfi és női alanyok, amelyek 18 és 65 év közötti etnikai eredetűek, beleértve.
• Szűrő testtömeg -index (BMI) 18-30 kg/m2, minimális testtömeggel 50 kg
• A gyermekvállalási potenciállal rendelkező női alanyoknak meg kell egyezniük, hogy két hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak a szűrés napjától az EDP-323 utolsó adagját követő 30 napig. Egy férfi résztvevőnek, akinek nem volt vazektómiája, és szexuálisan aktív egy gyermekvállalási potenciállal rendelkező nővel, beleegyezik abba, hogy a szűrés napjától kezdve a hatékony fogamzásgátlást a szűrés napjától kezdve az utolsó adag tanulmányi gyógyszere után.

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag releváns bizonyítékok vagy betegség vagy betegség kórtörténete
• Terhes vagy ápoló nőstények
• A lázas betegség története az első adagot megelőzően a vizsgálati gyógyszer vagy az aktív fertőzés bizonyítékainak első adagját megelőző 7 napon belül
• Pozitív vizelet -gyógyszer képernyő a szűréskor vagy a napi napon.
• Jelenlegi dohányos dohányosok vagy dohány használata a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
• Bármely olyan állapot, amely befolyásolja a gyógyszer abszorpciót (például gastrektómia, kolecisztektómia)
• A rendszeres alkoholfogyasztás története meghaladja a protokoll korlátait
• Részvétel egy klinikai vizsgálatban a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 28 napon belül
• A 2. és a 3. rész résztvevői számára a következő kardiovaszkuláris rendellenességek:
• QRS időtartam> 110 ms
• Hiányos jobb oldali köteg ágblokk vagy bármilyen teljes csomag ágblokk
• Pulzusszám <40 vagy> 90 ütés percenként (az életképes jel rögzítése pihenés közben)
• Megmagyarázhatatlan szinkop, szerkezeti szívbetegség vagy klinikailag szignifikáns aritmiák története
• A hosszú QT -szindróma személyes vagy családtörténete (genetikailag bebizonyosodott vagy egy közeli rokon hirtelen halálával javasolja, vagy fiatalkorban a szív okai miatt) vagy a Brugada -szindróma
• PR intervallum> 220 ms vagy bármelyik 2. vagy 3. fokos AV blokk
• Kamrai pre-kínzás
• Egyéb kizárások a 2. rész (karbamazepin) résztvevőinek
• Az ázsiai ősök résztvevői B*1502 HLA alléltel ebben a populációban
• A vérlemezkék, a fehérvérsejtek száma vagy a hemoglobin a normál alsó határ alatt, az agranulocitózis és az aplasztikus vérszegénység előfordulása miatt, a karbamazepinnel