En medikament-medikamentinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av itraconazol, karbamazepin, kinidin og flukonazol på farmakokinetikken og sikkerheten til EDP-323.

Inkluderingskriterier:

• Et informert samtykkedokument signert og datert av emnet.
• Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med etnisk opprinnelse mellom 18 og 65 år, inkluderende.
• Screening Body Mass Index (BMI) på 18 til 30 kg/m2 med en minimum kroppsvekt på 50 kg
• Kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial må gå med på å bruke to effektive prevensjonsmetoder fra datoen for screening til 30 dager etter den siste dosen av EDP-323. En mannlig deltaker som ikke har hatt en vasektomi og er seksuelt aktiv med en kvinne med fertilpotensial, må gå med på å bruke effektiv prevensjon fra datoen for screening til 90 dager etter hans siste dose studiemedisin.

Eksklusjonskriterier:

• Klinisk relevant bevis eller historie med sykdom eller sykdom
• Gravide eller ammende kvinner
• Historie med febersykdom innen 7 dager før den første dosen av studiemedisin eller personer med bevis på aktiv infeksjon
• En positiv urinmedisinsk skjerm ved screening eller dag -1
• Nåværende tobakksrøykere eller bruk av tobakk innen 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand som muligens påvirker medikamentabsorpsjon (f.eks. Gastrektomi, kolecystektomi)
• Historie med vanlig alkoholforbruk som overskrider protokollgrenser
• Deltakelse i en klinisk studie innen 28 dager før den første dosen av studiemedisinen
• For del 2 og del 3 deltakere, følgende kardiovaskulære avvik:
• QRS varighet> 110 ms
• Ufullstendig høyre buntgrenblokk eller en hvilken som helst komplett buntgrenblokk
• Puls <40 eller> 90 slag per minutt (per vital skiltfangst mens du hvilte)
• Historie med uforklarlig synkope, strukturell hjertesykdom eller klinisk signifikante arytmier
• Personlig eller familiehistorie med langt QT -syndrom (genetisk bevist eller antydet ved plutselig død av en nær slektning på grunn av hjertesaker i ung alder) eller Brugada -syndrom
• PR -intervall> 220 ms eller hvilken som helst 2. eller 3. grads AV -blokk
• Ventrikulær forhåndseksitasjon
• Andre eksklusjoner for del 2 (karbamazepin) deltakere
• Deltakere av asiatisk aner med HLA -allel B*1502 i denne befolkningen
• Blodplater, antall hvite blodlegemer eller hemoglobin under den nedre normale grensen, på grunn av rapportert forekomst av agranulocytose og aplastisk anemi med karbamazepin