Uno studio di interazione farmaco-farmaco per valutare gli effetti di itraconazolo, carbamazepina, chinidina e fluconazolo sulla farmacocinetica e sulla sicurezza di EDP-323.

Criteri di inclusione:

• Un documento di consenso informato firmato e datato dall'argomento.
• Soggetti maschili e femminili sani di qualsiasi origine etnica tra i 18 e i 65 anni, compresi.
• Screening Body Mass Index (BMI) da 18 a 30 kg/m2 con un peso corporeo minimo di 50 kg
• I soggetti femminili di potenziale di gravidanza devono concordare di utilizzare due metodi efficaci di contraccezione dalla data di screening fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di EDP-323. Un partecipante maschio che non ha avuto una vasectomia ed è sessualmente attivo con una donna di potenziale di gravidanza deve accettare di utilizzare una contraccezione efficace dalla data di screening a 90 giorni dopo la sua ultima dose di farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• Prove clinicamente rilevanti o storia di malattia o malattia
• Femmine incinta o allattante
• Storia della malattia febbrile entro 7 giorni prima della prima dose di farmaco di studio o soggetti con evidenza di infezione attiva
• Uno schermo positivo per il farmaco delle urine allo screening o al giorno -1
• Fumatori di tabacco attuali o uso del tabacco entro 3 mesi prima dello screening.
• Qualsiasi condizione che probabilmente influisce sull'assorbimento del farmaco (ad es. Gastrectomia, colecistectomia)
• Storia del consumo regolare di alcol che supera i limiti del protocollo
• Partecipazione a una sperimentazione clinica entro 28 giorni prima della prima dose di farmaco di studio
• Per i partecipanti alla Parte 2 e Parte 3, le seguenti anomalie cardiovascolari:
• Durata QRS> 110 ms
• Blocco di ramo del pacchetto destro incompleto o qualsiasi blocco di filiale completo
• Frequenza cardiaca <40 o> 90 battiti al minuto (per cattura dei segni vitali durante il riposo)
• Storia di sincope inspiegabile, cardiopatia strutturale o aritmie clinicamente significative
• Storia personale o familiare della sindrome di QT a lungo (geneticamente dimostrata o suggerita da una morte improvvisa di un parente stretto a causa delle cause cardiache in giovane età) o la sindrome di Brugada
• Intervallo PR> 220 ms o qualsiasi blocco AV di 2 ° o 3 ° grado
• Pre-eccitazione ventricolare
• Altre esclusioni per i partecipanti alla Parte 2 (Carbamazepina)
• Partecipanti degli antenati asiatici con allele HLA B*1502 in questa popolazione
• Piastrine, conta dei globuli bianchi o emoglobina al di sotto del limite inferiore del normale, a causa dell'incidenza segnalata di agranulocitosi e anemia aplastica con carbamazepina