- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853249
Influence de la texture alimentaire sur le contrôle de l'appétit, la vidange gastrique et les dépenses énergétiques
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet des repas liquides et semi-solides sur la régulation de l'équilibre énergétique chez les jeunes adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Un repas liquide riche en protéines entraîne-t-il moins de satiété et donc un apport énergétique ad libitum plus élevé au prochain repas qu'un farine d'avoine isocalorique avec le même rapport macronutriment?
- La consommation d'un repas liquide riche en protéines est-il comme une boisson en plus d'un farine d'avoine ad libitum moins compensée dans le repas et au prochain repas et fournit ainsi un apport énergétique ad libitum plus élevé qu'un consommateur de flocs non caloriques isovolumétriques en plus d'une farine d'avoine ad libitum?
Les chercheurs compareront un repas liquide riche en protéines à une farine d'avoine isocalorique avec une composition de macronutriments appariée pour répondre à la première question. Les chercheurs compareront un farine liquide riche en protéines + la gruau à l'avoine à une linge souple non calorique (eau avec du sucralose et arôme) + flocons d'avoine pour répondre à la deuxième question.
Les participants le feront:
- Passez 4 jours d'intervention dans une chambre métabolique (calorimètre indirect en toute la pièce)
- consommer des précharges pré-définies pour le petit déjeuner et les repas pour le déjeuner ad Libitum sur 4 jours d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Kiel, Allemagne
- Kiel University, Institute of Human Nutrition
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- hommes et femmes en bonne santé
- Indice de masse corporelle entre 19 à 35 kg / m2
- Activité physique faible à moyenne habituelle
- Femmes à cycle menstruel régulier (pendant l'intervention en phase folliculaire)
Critères d'exclusion:
- fumer (cigarettes + cannabis)
- maladies chroniques
- Apport régulier de médicaments
- Anémie et / ou carence en fer
- allergies alimentaires / intolérances
- végétaliens
- activité physique élevée régulière (exercice> 1 heure / j)
- Régime de perte de poids actuel / perte de poids de> 5 kg au cours des 3 derniers mois
- mangeurs de retenue (selon la version allemande de la «questionnaire à trois facteurs», Stunkard und Messick (1985)))
- Participation active à un autre essai
- femmes enceintes / allaitantes
- Personnes incapables de donner un consentement juridique éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: précharge isocalorique
Dans cette branche de l'étude, les participants reçoivent deux précharges isocaloriques différentes pour le petit déjeuner, une comme un repas liquide et un comme le gruau.
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Une quantité isocalorique (500 kcal) d'un repas liquide disponible dans le commerce avec une composition de macronutriments appariée est consommée.
Après 5 heures, le déjeuner est mangé ad libitum.
Une quantité isocalorique (500 kcal) d'une farine d'avoine semi-solide disponible dans le commerce avec une composition de macronutriments appariée est consommée.
Après 5 heures, le déjeuner est mangé ad libitum.
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Expérimental: Ad Libitum Précharge
Dans ce bras de l'étude, les participants reçoivent deux boissons isovolumétriques différentes comme précharge en plus d'un petit-déjeuner à l'avoine ad libitum.
Une boisson est un repas liquide, l'autre est une boisson gazeuse non calorique (eau, sucralose, saveur).
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Une quantité prédéfinie d'une boisson calorique (= repas liquide) avec une quantité ad libitum d'un repas semi-solide est consommée.
Après 5 heures, le déjeuner est mangé ad libitum.
Une quantité prédéfinie d'une boisson non calorique (= eau, sucralose, saveur) ainsi qu'une quantité ad libitum d'un repas semi-solide est consommée.
Après 5 heures, le déjeuner est mangé ad libitum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ad Libitum Energy Prise
Délai: pendant 9 heures après la consommation des précharges
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mesuré pendant la précharge et le déjeuner [Kcal] après la précharge dans les deux bras
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pendant 9 heures après la consommation des précharges
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vidange gastrique
Délai: pendant 4 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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Temps gastrique à demi-vide [min] déterminé avec un test respiratoire à l'acétate de sodium 13C, uniquement évalué pendant le bras "précharge isocalorique"
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pendant 4 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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Taux d'alimentation au déjeuner
Délai: à 5 heures après la consommation de la précharge
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Évalué pendant le déjeuner ad Libitum [g / min] après la précharge dans les deux bras
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à 5 heures après la consommation de la précharge
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Nombre de mâcher par morsure au déjeuner
Délai: à 5 heures après la consommation de la précharge
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Évalué pendant le déjeuner ad Libitum [numéro] après la précharge dans les deux bras
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à 5 heures après la consommation de la précharge
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Concentrations sériques de ghréline
Délai: pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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zone sous la courbe de concentration sérique de ghréline sur 3 heures
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pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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Concentrations de peptide sérique (Pyy)
Délai: pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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zone sous la courbe de concentration sérique de Pyy sur 3 heures
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pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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Concentrations de peptide 1 (GLP-1) de type glucagon sérique
Délai: pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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zone sous la courbe de concentration sérique GLP-1 sur 3 heures
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pendant 3 heures après la consommation des précharges isocaloriques
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dépense énergétique
Délai: mesuré pendant 9,5 heures
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Mesuré comme Kcal pendant 9,5 heures dans un calorimètre indirect (WRIC) entier, y compris la consommation de la précharge et le déjeuner ad Libitum.
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mesuré pendant 9,5 heures
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oxydation du macronutriment
Délai: mesuré pendant 9,5 heures
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Mesuré en tant que rapport d'échange respiratoire (RER) pendant 9,5 heures dans un calorimètre indirect (WRIC) entier, y compris la consommation de la précharge et le déjeuner ad libitum.
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mesuré pendant 9,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABW-2025-YF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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