Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af fødevaretekstur på appetitkontrol, gastrisk tømning og energiforbrug

28. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​flydende versus halvfast måltider på reguleringen af ​​energibalance hos raske unge voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Resulterer et proteinrigt flydende måltid i mindre metthed og derfor højere ad libitum-energiindtagelse ved det næste måltid end en isocalorisk havregryn med det samme makronutrient-forhold?
  • Er forbruget af et proteinrigt flydende måltid som en drik ud over en ad libitum havregryn, der er mindre kompenseret inden for måltidet og ved det næste måltid og giver således et højere ad libitum-energiindtag end et isovolumetrisk ikke-kalorisk læskedrikke ud over en ad libitum havregryn?

Forskere vil sammenligne et proteinrigt flydende måltid med en isocalorisk havregryn med matchede makronæringssammensætning for at besvare det første spørgsmål. Forskere vil sammenligne et proteinrig flydende måltid + havregryn med en ikke-kalorisk softdrink (vand med sucralose og aroma) + havregryn for at besvare det andet spørgsmål.

Deltagerne vil:

  • Brug 4 interventionsdage i et metabolisk kammer (hele rummet indirekte kalorimeter)
  • Forbruge foruddefinerede forbelastninger til morgenmad og ad libitum frokostmåltider på 4 interventionsdage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland
        • Kiel University, Institute of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • sunde mænd og kvinder
  • Kropsmasseindeks mellem 19-35 kg/m2
  • Lav til mellemstore sædvanlige fysiske aktiviteter
  • Kvinder med almindelig menstruationscyklus (under intervention i follikulær fase)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning (cigaretter + cannabis)
  • Kroniske sygdomme
  • Regelmæssig indtagelse af medicin
  • Anæmi og/eller jernmangel
  • Fødevareallergi / intolerancer
  • veganere
  • Regelmæssig høj fysisk aktivitet (øvelse> 1 time/d)
  • Nuværende vægttab diæt / vægttab på> 5 kg i de sidste 3 måneder
  • Begrænsningsspisere (ifølge den tyske version af 'Tre-faktor-spisestue-spørgsmålet', Stunkard und Messick (1985))
  • Aktiv deltagelse i en anden prøve
  • gravide / ammende kvinder
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret juridisk samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isocalorisk forbelastning
I denne arm af undersøgelsen modtager deltagerne to forskellige isokaloriske forbelastninger til morgenmad, en som et flydende måltid og et som havregryn.
Andet: flydende måltid
Et isokalorisk beløb (500 kcal) af et kommercielt tilgængeligt flydende måltid med en matchet makronæringssammensætning forbruges. Efter 5 timer spises frokosten ad libitum.
Andet: Semisolid måltid
Et isokalorisk beløb (500 kcal) af en kommercielt tilgængelig halvfast havregryn med en matchet makronæringsstofsammensætning forbruges. Efter 5 timer spises frokosten ad libitum.
Eksperimentel: AD LIBITUM PRELOAD
I denne arm af undersøgelsen får deltagerne to forskellige isovolumetriske drikkevarer som en forbelastning ud over en ad libitum havregryn morgenmad. Den ene drink er et flydende måltid, det andet er en ikke-kalorisk læskedrik (vand, sucralose, smag).
Andet: Kaloredrink + halvfast måltid
En foruddefineret mængde af en kaloredrink (= flydende måltid) sammen med en ad libitum-mængde af et halvfast måltid forbruges. Efter 5 timer spises frokosten ad libitum.
Andet: Ikke-kalorisk drink + halvfast måltid
En foruddefineret mængde af en ikke-kalorisk drink (= vand, sucralose, smag) sammen med en ad libitum-mængde af et halvfast måltid forbruges. Efter 5 timer spises frokosten ad libitum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ad libitum energiindtag
Tidsramme: i 9 timer efter forbruget af forudindlæsningerne
målt under forbelastning og frokost [kcal] efter forbelastningen i begge arme
i 9 timer efter forbruget af forudindlæsningerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk tømning
Tidsramme: I 4 timer efter forbruget af de isokaloriske forbelastninger
Gastrisk halvt-undtagende tid [min] bestemt med 13C-natriumacetat-åndedrætsprøve, kun vurderet under arm "Isocalorisk forudindlæst"
I 4 timer efter forbruget af de isokaloriske forbelastninger
Spisefrekvens ved frokosten
Tidsramme: 5 timer efter forbrug af forbelastningen
vurderet under ad libitum frokost [g/min] efter forudindlæsningen i begge arme
5 timer efter forbrug af forbelastningen
Antal tygger pr. Bid ved frokosten
Tidsramme: 5 timer efter forbrug af forbelastningen
vurderet under ad libitum frokost [nummer] efter forbelastningen i begge arme
5 timer efter forbrug af forbelastningen
serum ghrelin -koncentrationer
Tidsramme: i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Område under serum ghrelin -koncentrationskurven over 3 timer
i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Serumpeptid-yy (PYY) koncentrationer
Tidsramme: i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Område under serum Pyy -koncentrationskurven over 3 timer
i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Serumglucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) koncentrationer
Tidsramme: i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Område under serum GLP-1-koncentrationskurven over 3 timer
i 3 timer efter forbrug af de isokaloriske forbelastninger
Energiudgifter
Tidsramme: målt i 9,5 timer
Målt som kcal i 9,5 timer i et helt rum indirekte kalorimeter (WRIC), inklusive forbruget af forudindlæsningen og Ad LiBitum frokost.
målt i 9,5 timer
Makronæringsoxidation
Tidsramme: målt i 9,5 timer
Målt som respiratorisk udvekslingsforhold (RER) i 9,5 timer i et helt rum indirekte kalorimeter (WRIC), inklusive forbruget af forbelastningen og ad libitum frokost.
målt i 9,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABW-2025-YF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af fortrolighedserklæringen i formularen om informationsoplysninger er data muligvis ikke offentligt tilgængelige, men er muligvis tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med flydende måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner