Påverkan av livsmedelsstruktur på aptitkontroll, gastrisk tömning och energiförbrukning
28 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Syftet med studien är att undersöka effekten av vätska kontra halvfasta måltider på regleringen av energibalans hos friska unga vuxna. De viktigaste frågorna som det syftar till att svara på är:
- Resulterar en proteinrik flytande måltid i mindre mättnad och därför högre ad libitum energiintag vid nästa måltid än en isokalorisk havregryn med samma makronäringsämnen?
- Är konsumtionen av en proteinrik flytande måltid som en dryck utöver en ad libitum havregryn mindre kompenserad inom måltiden och vid nästa måltid och ger således ett högre ad libitum energiintag än ett isovolumetriskt icke-kalorisk läsk förutom en ad libitum havremeal?
Forskare kommer att jämföra en proteinrik flytande måltid med en isokalorisk havregryn med matchad makronäringsämne för att besvara den första frågan. Forskare kommer att jämföra en proteinrik flytande måltid + havregryn med en icke-kalorisk softdrink (vatten med sukralos och smaksättning) + havregryn för att svara på den andra frågan.
Deltagarna kommer:
- Tillbringa fyra interventionsdagar i en metabolisk kammare (hela rummet indirekt kalorimeter)
- Konsumera fördefinierade förbelastningar till frukost och ad libitum lunchmåltider på fyra interventionsdagar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland
- Kiel University, Institute of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- friska män och kvinnor
- Kroppsmassaindex mellan 19-35 kg/m2
- Låg till medellig vanlig fysisk aktivitet
- Kvinnor med regelbunden menstruationscykel (under intervention i follikulär fas)
Uteslutningskriterier:
- Rökning (cigaretter + cannabis)
- kroniska sjukdomar
- regelbundet intag av medicinering
- Anemi och/eller järnbrist
- Matallergier / intoleranser
- veganer
- Regelbunden hög fysisk aktivitet (träning> 1 timme/d)
- Aktuell viktminskningsdiet / viktminskning på> 5 kg under de senaste tre månaderna
- återhållsamhetsätare (enligt den tyska versionen av "tre-factor-äta-questionnaire", Stunkard und Messick (1985))
- aktivt deltagande i en annan rättegång
- gravida / ammande kvinnor
- personer som inte kan ge informerat lagligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: isokalorisk förbelastning
I denna arm av studien får deltagarna två olika isokaloriska förbelastningar till frukost, en som en flytande måltid och en som havregryn.
|
En isokalorisk mängd (500 kcal) av en kommersiellt tillgänglig flytande måltid med en matchad makronäringsämneskomposition konsumeras.
Efter 5 timmar äts lunch ad libitum.
En isokalorisk mängd (500 kcal) av en kommersiellt tillgänglig halvfast havregryn med en matchad makronäringsämne komposition konsumeras.
Efter 5 timmar äts lunch ad libitum.
|
|
Experimentell: ad libitum förbelastning
I denna arm av studien får deltagarna två olika isovolumetriska drycker som en förbelastning utöver en ad libitum havregryn frukost.
En drink är en flytande måltid, den andra är en icke-kalorisk läsk (vatten, sukralos, smak).
|
En fördefinierad mängd av en kalordryck (= flytande måltid) tillsammans med en ad libitum mängd av en halvfast måltid konsumeras.
Efter 5 timmar äts lunch ad libitum.
En fördefinierad mängd av en icke-kalorisk dryck (= vatten, sukralos, smak) tillsammans med en ad libitum mängd av en halvfast måltid konsumeras.
Efter 5 timmar äts lunch ad libitum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ad libitum energiintag
Tidsram: i 9 timmar efter förbrukningen av förbelastningarna
|
uppmätt under förbelastning och lunch [KCAL] efter förbelastningen i båda armarna
|
i 9 timmar efter förbrukningen av förbelastningarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
magtömning
Tidsram: i 4 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
Gastrisk halvt avstängd tid [min] bestämd med 13C-natriumacetat andningstest, endast bedömd under ARM "Isocaloric förbelastning"
|
i 4 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
|
Ätfrekvens vid lunchen
Tidsram: vid 5 timmar efter förbrukningen av förbelastningen
|
bedömdes under ad libitum lunch [g/min] efter förbelastningen i båda armarna
|
vid 5 timmar efter förbrukningen av förbelastningen
|
|
Antal tuggar per bett vid lunchen
Tidsram: vid 5 timmar efter förbrukningen av förbelastningen
|
bedömdes under ad libitum lunch [nummer] efter förbelastningen i båda armarna
|
vid 5 timmar efter förbrukningen av förbelastningen
|
|
serum ghrelinkoncentrationer
Tidsram: i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
Område under serum Ghrelinkoncentrationskurvan under 3 timmar
|
i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
|
serum peptid-yy (PYY) koncentrationer
Tidsram: i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
Område under serum PYY -koncentrationskurvan under 3 timmar
|
i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
|
Serumglukagonliknande peptid 1 (GLP-1) -koncentrationer
Tidsram: i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
Område under serum GLP-1-koncentrationskurvan under 3 timmar
|
i 3 timmar efter konsumtionen av de isokaloriska förbelastningarna
|
|
energiförbrukning
Tidsram: mätt i 9,5 timmar
|
Mätt som KCAL i 9,5 timmar i ett helt rum indirekt kalorimeter (WRIC), inklusive konsumtionen av förbelastningen och ad libitum -lunchen.
|
mätt i 9,5 timmar
|
|
oxidation av makronäringsämnen
Tidsram: mätt i 9,5 timmar
|
Mätt som respiratorisk utbytesförhållande (RER) i 9,5 timmar i ett helt rum indirekt kalorimeter (WRIC), inklusive konsumtionen av förbelastningen och ad libitum -lunchen.
|
mätt i 9,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABW-2025-YF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av integritetsförklaringen i ämnesinformationsformuläret kanske data inte är offentligt tillgängliga utan kan vara tillgängliga på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .