Influencia de la textura alimentaria en el control del apetito, el vaciado gástrico y el gasto de energía
28 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
El objetivo del estudio es investigar el efecto de las comidas líquidas versus las comidas semisólidas en la regulación del equilibrio energético en adultos jóvenes sanos. Las principales preguntas que pretenden responder son:
- ¿Una comida líquida rica en proteínas resulta en menos saciedad y, por lo tanto, una mayor ingesta de energía ad libitum en la siguiente comida que una avena isocalórica con la misma relación macronutriente?
- ¿Es el consumo de una comida líquida rica en proteínas como una bebida además de una avena ad libitum menos compensada dentro de la comida y en la siguiente comida y proporciona así una mayor ingesta de energía ad libitum que un refresco no calórico isovolumétrico además de una avena ad libitum?
Los investigadores compararán una comida líquida rica en proteínas con una avena isocalórica con composición de macronutrientes coincidentes para responder la primera pregunta. Los investigadores compararán una comida líquida rica en proteínas + avena con una guarra suave no calórica (agua con sucralosa y saborizante) + avena para responder la segunda pregunta.
Los participantes:
- Pase 4 días de intervención en una cámara metabólica (calorímetro indirecto de la sala entera)
- Consume precargas predefinidas para el desayuno y las comidas de almuerzo ad libitum en 4 días de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania
- Kiel University, Institute of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y mujeres sanos
- Índice de masa corporal entre 19-35 kg/m2
- actividad física habitual baja a media
- Mujeres con ciclo menstrual regular (durante la intervención en la fase folicular)
Criterios de exclusión:
- Fumar (cigarrillos + cannabis)
- enfermedades crónicas
- ingesta regular de medicamentos
- Anemia y/o deficiencia de hierro
- Alergias / intolerancias alimentarias
- veganos
- Alta actividad física regular (ejercicio> 1 hora/d)
- Dieta actual de pérdida de peso / pérdida de peso de> 5 kg en los últimos 3 meses
- Caters de restricción (según la versión alemana de la 'cuestionadora de comidas de tres factores', Stunkard und Messick (1985))
- Participación activa en otro ensayo
- mujeres embarazadas / lactantes
- Personas incapaces de dar consentimiento legal informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: precalórica
En este brazo del estudio, los participantes reciben dos precargas isocalóricas diferentes para el desayuno, una como comida líquida y otra como avena.
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Se consume una cantidad isocalórica (500 kcal) de una comida líquida disponible comercialmente con una composición de macronutrientes combinados.
Después de 5 horas, el almuerzo se come ad libitum.
Se consume una cantidad isocalórica (500 kcal) de una avena semisólida disponible comercialmente con una composición de macronutrientes coincidentes.
Después de 5 horas, el almuerzo se come ad libitum.
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Experimental: ad libitum precarga
En este brazo del estudio, los participantes reciben dos bebidas isovolumétricas diferentes como una precarga además de un desayuno de avena ad libitum.
Una bebida es una comida líquida, la otra es un refresco no talórico (agua, sucralosa, sabor).
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Se consume una cantidad predefinida de una bebida calórica (= comida líquida) junto con una cantidad ad libitum de una comida semisólida.
Después de 5 horas, el almuerzo se come ad libitum.
Se consume una cantidad predefinida de una bebida no calórica (= agua, sucralosa, sabor) junto con una cantidad ad libitum de una comida semisólida.
Después de 5 horas, el almuerzo se come ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: durante 9 horas después del consumo de las precargas
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medido durante la precarga y el almuerzo [kcal] después de la precarga en ambos brazos
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durante 9 horas después del consumo de las precargas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vaciado gástrico
Periodo de tiempo: durante 4 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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Tiempo gástrico de medio vacío [min] determinado con la prueba de aliento de acetato de 13c-sodio, solo evaluada durante el brazo "precalorica de precarga"
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durante 4 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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tarifa de comer en el almuerzo
Periodo de tiempo: a las 5 horas después del consumo de la precarga
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evaluado durante el almuerzo ad libitum [g/min] después de la precarga en ambos brazos
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a las 5 horas después del consumo de la precarga
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Número de masticar por bocado en el almuerzo
Periodo de tiempo: a las 5 horas después del consumo de la precarga
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evaluado durante el almuerzo ad libitum [número] después de la precarga en ambos brazos
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a las 5 horas después del consumo de la precarga
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concentraciones séricas de grelina
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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Área bajo la curva de concentración de grelina en suero durante 3 horas
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Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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concentraciones de péptido sérico (pyy)
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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Área bajo la curva de concentración de Pyy en suero durante 3 horas
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Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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Concentraciones de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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Área bajo la curva de concentración de GLP-1 en suero durante 3 horas
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Durante 3 horas después del consumo de las precargas isocalóricas
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gasto de energía
Periodo de tiempo: medido durante 9.5 horas
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Medido como KCAL durante 9.5 horas en toda una habitación Calorímetro indirecto (WRIC), incluido el consumo de la precarga y el almuerzo ad libitum.
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medido durante 9.5 horas
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oxidación de macronutrientes
Periodo de tiempo: medido durante 9.5 horas
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Medida como relación de intercambio respiratorio (RER) durante 9.5 horas en toda una habitación en calorímetro indirecto (WRIC), incluido el consumo de la precarga y el almuerzo ad libitum.
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medido durante 9.5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABW-2025-YF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la declaración de privacidad en el formulario de información del sujeto, los datos pueden no estar disponibles públicamente, pero pueden estar disponibles a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .