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Influência da textura alimentar no controle do apetite, esvaziamento gástrico e gasto de energia

28 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

O objetivo do estudo é investigar o efeito de refeições líquidas versus semi-sólidas na regulação do balanço energético em jovens adultos saudáveis. As principais perguntas que ele pretende responder são:

  • Uma refeição líquida rica em proteínas resulta em menos saciedade e, portanto, maior ingestão de energia ad libitum na próxima refeição do que uma aveia isocalórica com a mesma razão de macronutrientes?
  • O consumo de uma refeição líquida rica em proteínas é uma bebida, além de uma aveia ad libitum, menos compensada na refeição e na próxima refeição e fornece, portanto, uma maior ingestão de energia ad libitum do que um refrigerante não-calórico isovolumétrico, além de uma oatmeal ad libitum?

Os pesquisadores compararão uma refeição líquida rica em proteínas com uma aveia isocalórica com a composição de macronutrientes correspondente para responder à primeira pergunta. Os pesquisadores compararão uma refeição líquida rica em proteínas + aveia com um softddrink não calórico (água com sucralose e aromatizante) + aveia para responder à segunda pergunta.

Os participantes irão:

  • Passe 4 dias de intervenção em uma câmara metabólica (calorímetro indireto da sala inteira)
  • Consuma pré-carga pré-definida no café da manhã e no almoço ad libitum em 4 dias de intervenção

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kiel, Alemanha
        • Kiel University, Institute of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis
  • Índice de massa corporal entre 19-35 kg/m2
  • atividade física habitual baixa a média
  • Mulheres com ciclo menstrual regular (durante a intervenção na fase folicular)

Critérios de exclusão:

  • Fumando (cigarros + cannabis)
  • doenças crônicas
  • ingestão regular de medicação
  • Anemia e/ou deficiência de ferro
  • Alergias / intolerâncias alimentares
  • veganos
  • alta atividade física regular (exercício> 1 hora/d)
  • Dieta de perda de peso atual / perda de peso> 5 kg nos últimos 3 meses
  • Comedores de restrição (de acordo com a versão alemã do 'Três Fatores que comer
  • Participação ativa em outro estudo
  • mulheres grávidas / lactantes
  • pessoas incapazes de dar consentimento legal informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pré -carga isocalórica
Neste braço do estudo, os participantes recebem duas pré -cargas isocalóricas diferentes no café da manhã, uma como uma refeição líquida e outra como aveia.
Uma quantidade isocalórica (500 kcal) de uma refeição líquida disponível comercialmente com uma composição de macronutrientes correspondente é consumida. Após 5 horas, o almoço é consumido ad libitum.
Uma quantidade isocalórica (500 kcal) de uma aveia semi-sólida disponível comercialmente com uma composição de macronutrientes correspondente é consumida. Após 5 horas, o almoço é consumido ad libitum.
Experimental: pré -carga ad libitum
Neste braço do estudo, os participantes recebem duas bebidas isovolumétricas diferentes como pré -carga, além de um café da manhã de aveia ad libitum. Uma bebida é uma refeição líquida, a outra é um refrigerante não calórico (água, sucralose, sabor).
Uma quantidade predefinida de uma bebida calórica (= refeição líquida) juntamente com uma quantidade ad libitum de uma refeição semi-sólida é consumida. Após 5 horas, o almoço é consumido ad libitum.
Uma quantidade predefinida de uma bebida não calórica (= água, sucralose, sabor) juntamente com uma quantidade ad libitum de uma refeição semi-sólida é consumida. Após 5 horas, o almoço é consumido ad libitum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de energia ad libitum
Prazo: por 9 horas após o consumo das pré -carga
medido durante a pré -carga e almoço [KCAL] após a pré -carga em ambos os braços
por 9 horas após o consumo das pré -carga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
esvaziamento gástrico
Prazo: por 4 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
Tempo de meio que expulso gástrico [min] determinado com teste de respiração de acetato de 13c-sólido, avaliado apenas durante o braço "pré-carga isocalórica"
por 4 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
Taxa de alimentação no almoço
Prazo: 5 horas após o consumo da pré -carga
avaliado durante o almoço ad libitum [g/min] após a pré -carga em ambos os braços
5 horas após o consumo da pré -carga
Número de mastigas por mordida no almoço
Prazo: 5 horas após o consumo da pré -carga
avaliado durante o almoço ad libitum [número] após a pré -carga em ambos os braços
5 horas após o consumo da pré -carga
Concentrações séricas de grelina
Prazo: por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
área sob a curva sérica de concentração de grelina ao longo de 3 horas
por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
concentrações de peptídeo sérico-yy (pyy)
Prazo: por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
área sob a curva sérica de concentração de PYY durante 3 horas
por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
Concentrações de peptídeo 1 do tipo glucagon sérico (GLP-1)
Prazo: por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
área sob a curva sérica de concentração de GLP-1 ao longo de 3 horas
por 3 horas após o consumo das pré -cargas isocalóricas
gasto energético
Prazo: medido por 9,5 horas
Medido como Kcal por 9,5 horas em uma sala inteira, calorímetro indireto (WRIC), incluindo o consumo da pré -carga e o almoço ad libitum.
medido por 9,5 horas
Oxidação de macronutrientes
Prazo: medido por 9,5 horas
Medido como razão de troca respiratória (RER) por 9,5 horas em uma sala inteira, calorímetro indireto (WRIC), incluindo o consumo da pré -carga e o almoço ad libitum.
medido por 9,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à declaração de privacidade no formulário de informações do assunto, os dados podem não estar disponíveis ao público, mas podem estar disponíveis mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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