- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06860191
Effet de différents scellants et méthodes d'activation sur la douleur
Évaluation des effets de différents modes de scellant du canal racinaire et d'agitation de l'irrigation sur la douleur postopératoire dans le traitement des dents avec parodontite apicale chronique - essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obturation du canal radiculaire est fondamentale pour réussir le traitement des canaux radiculaires. Les principaux objectifs du remplissage des racines sont d'inhiber la croissance des micro-organismes résiduels après une désinfection chimiomécanique, de prévenir les micro-fricains apicaux et coronaux et de faciliter la guérison des tissus périapicaux par des matériaux et des techniques appropriés. Cependant, l'anatomie complexe du système de canaux racinaires, y compris les tubules dentin, les irrégularités et les canaux accessoires, présente des défis importants pour atteindre un remplissage radiculaire idéal. En règle générale, cette procédure utilise une combinaison de matériaux de base, tels que Gutta-Percha et le scellant du canal radiculaire. Les scellants remplissent les espaces entre le matériau central et les parois du canal, garantissant une garniture tridimensionnelle complète qui isole toutes les bactéries restantes et atténue le risque de recontamination, réduisant la probabilité de parodontite apicale.
En plus de leur fonction d'étanchéité, les scellants de canaux racinaires présentent des propriétés antimicrobiennes et une biocompatibilité, qui varient en fonction de leur composition chimique. Ils sont classés en fonction de leurs composants en biocéramiques, à base de biocéramiques, contenant de l'hydroxyde de calcium, à base de verre-ionomère, à base de résine, à base de silicone et aux scelleurs d'eugénol au zinc-oxyde. Parmi ceux-ci, les scellants à base de résine époxy, tels que AH Plus, sont largement reconnus pour leurs propriétés physiques favorables, notamment une faible solubilité et une stabilité dimensionnelle, servant souvent de matériaux de référence pour l'évaluation de scellants alternatifs. Bien qu'AH plus, un scellant à base d'époxy-résine, soit largement utilisé dans le traitement des canaux radiculaires, il peut entraîner une inflammation et une douleur si elle entre en contact avec les tissus parodontaux. En revanche, aujourd'hui, les scellants de canaux racinaires à base de biocéramiques gagnent en popularité en raison de leurs propriétés bioactives avantageuses. Il s'agit notamment de l'activité antibactérienne facilitée par un pH alcalin, favorisant la guérison apicale par la formation d'hydroxyapatite, la minéralisation de la structure de la dentine et les capacités d'étanchéité efficaces. En raison de leur nature hydrophile, de leur taille fine des particules et de leur capacité à promouvoir la formation de tissus minéralisés, les scelleurs de silicate de calcium fournissent une excellente adaptation aux parois du canal, garantissant un sceau efficace et contribuant au succès global du traitement. Neoseler FLO est une pâte de céramique bioactive prémélangée et contient une bonne qualité de poudre inorganique en tricale et en siclical dicalcium. Il est radio-opaque, exempt de résine et non discolore, et a été formulé pour durcir lorsque l'humidité des tubules dentin-dentin est présente. Il possède des propriétés antimicrobiennes in vitro en raison de son pH initial élevé.
Les systèmes de nickel-titane sont reconnus pour leur sécurité et leur efficacité. Cependant, aucun système de préparation ne peut éliminer la gutta-percha et les scellants des murs du canal. Pour résoudre cette limitation, diverses techniques pour éliminer plus efficacement les matériaux résiduels des canaux radiculaires. Ces systèmes visent à améliorer la désinfection des canaux, à améliorer la pénétration de la solution dans le delta apical et les canaux latéraux et atténuent les souches bactériennes résistantes qui compliquent la désinfection tubulaire dentin. L'agitation dynamique manuelle (MDA), l'agitation ultrasonique passive (PUA) et l'agitation sonore sont parmi les techniques d'activation les plus couramment utilisées. Pendant la préparation du canal radiculaire, l'utilisation de Gutta-Percha correspondant au diamètre du fichier final crée un effet d'irrigation dynamique par l'activité hydrodynamique générée par son oscillation dans la solution d'irrigation. La technique MDA améliore le débridement en améliorant l'interaction entre l'irrigant et les parois du canal. PUA, introduit comme technique d'activation dans la dernière étape du traitement du canal radiculaire, offre de multiples avantages. Des systèmes tels que Ultra X améliorent l'élimination des débris, l'élimination des micro-organismes et le nettoyage de la couche de frottis grâce à un débit à grande vitesse, permettant à l'irrigant d'atteindre efficacement les canaux accessoires sans causer de dommages à la dentine. PUA y parvient en transmettant l'énergie acoustique via des ondes ultrasoniques via un fichier ou un fil oscillant, induisant deux actions clés: le streaming acoustique, qui génère des forces hydrodynamiques, et la cavitation, où les bulles remplies de vapeur se forment dans le liquide. La combinaison de PUA avec des irrigants tels que NaOCL, EDTA et CHX s'est révélé très efficace contre E. faecalis.
Les données sont insuffisantes sur l'efficacité de l'ajout de MDA ou de PUA au protocole d'irrigation final sur la douleur postopératoire après le traitement endodontique à visites unique dans les cas de parodontite apicale chronique. En outre, il existe une étude dans la littérature concernant les effets potentiels du FLO néoséleur à base de silate de calcium sur la douleur postopératoire. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes techniques d'agitation de l'irrigation utilisée en conjonction avec des scelants à base de résine (AH plus) et à base de silicate de calcium (FLO Neosealeur) sur la douleur postopératoire dans le traitement de la parodontite apicale chronique.
La première hypothèse nulle de cette étude est qu'il n'y a pas de différence statistiquement significative dans le succès du traitement, l'intensité de la douleur ou la fréquence d'occurrence après un traitement par canal racine à visites à visiter AH Plus et le FLO Neosealeur. La deuxième hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans l'intensité de la douleur postopératoire entre les techniques d'agitation d'irrigation (MDA et PUA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Numéro de téléphone: +9 5385591409
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 60 ans qui sont classés comme médicalement en bonne santé (ASA I ou II),
- Des dents qui n'ont pas besoin d'un traitement parodontal et prothétique, avec un score d'indice périapical entre 2 et 4,
- Dents avec racine unique et canal diagnostiqué avec une parodontite apicale asymptomatique,
- Les dents qui réagissent négativement au test de pulpe électrique (Parkell) ou au test à froid (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre), sans douleur pendant les percussions et la palpation.
Critères d'exclusion:
- Les dents avec des scores PAI inférieure à 2
- Les patients qui avaient pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 4 dernières heures
- Diabétique, immunodéprimé, enceinte ou antécédents d'utilisation d'antibiotiques le mois dernier ou les patients recevant une prophylaxie antibiotique
- Dents avec résorption racinaire, immatures, dommages à la couronne sévère, canaux calcifiés et garnitures de canaux racinaires précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ah plus + mda
AH Plus sera utilisé comme scellant du canal racine et l'activation dynamique manuelle sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
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Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
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Expérimental: Ah plus + pua
AH Plus sera utilisé comme scellant du canal radiculaire et l'agitation ultrasonique passive sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
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Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
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Expérimental: Neosealeur Flo + MDA
NEOSELEER FLO sera utilisé comme scellant du canal racine et l'activation dynamique manuelle sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
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Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
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Expérimental: Neosealeur Flo + PUA
NEOSELEER FLO sera utilisé comme scellant du canal racine et l'agitation ultrasonique passive sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
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Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de la douleur des patients seront évalués avec des questionnaires préparés, et la guérison des lésions périapicales sera évaluée avec des radiographies périapicales. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer le degré de douleur.
Délai: 1 à 4 mois
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Effectuer un suivi clinique et radiographique et une évaluation du patient. Une échelle analogique visuelle sera utilisée pour mesurer le degré de douleur.
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1 à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/1 (Autre identifiant: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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