Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de différents scellants et méthodes d'activation sur la douleur

28 février 2025 mis à jour par: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Évaluation des effets de différents modes de scellant du canal racinaire et d'agitation de l'irrigation sur la douleur postopératoire dans le traitement des dents avec parodontite apicale chronique - essai clinique randomisé prospectif

Dans cette étude, les effets de différentes méthodes d'agitation d'irrigation et de différents scellants de remplissage du canal radiculaire sur la douleur postopératoire après le traitement du canal radiculaire seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'obturation du canal radiculaire est fondamentale pour réussir le traitement des canaux radiculaires. Les principaux objectifs du remplissage des racines sont d'inhiber la croissance des micro-organismes résiduels après une désinfection chimiomécanique, de prévenir les micro-fricains apicaux et coronaux et de faciliter la guérison des tissus périapicaux par des matériaux et des techniques appropriés. Cependant, l'anatomie complexe du système de canaux racinaires, y compris les tubules dentin, les irrégularités et les canaux accessoires, présente des défis importants pour atteindre un remplissage radiculaire idéal. En règle générale, cette procédure utilise une combinaison de matériaux de base, tels que Gutta-Percha et le scellant du canal radiculaire. Les scellants remplissent les espaces entre le matériau central et les parois du canal, garantissant une garniture tridimensionnelle complète qui isole toutes les bactéries restantes et atténue le risque de recontamination, réduisant la probabilité de parodontite apicale.

En plus de leur fonction d'étanchéité, les scellants de canaux racinaires présentent des propriétés antimicrobiennes et une biocompatibilité, qui varient en fonction de leur composition chimique. Ils sont classés en fonction de leurs composants en biocéramiques, à base de biocéramiques, contenant de l'hydroxyde de calcium, à base de verre-ionomère, à base de résine, à base de silicone et aux scelleurs d'eugénol au zinc-oxyde. Parmi ceux-ci, les scellants à base de résine époxy, tels que AH Plus, sont largement reconnus pour leurs propriétés physiques favorables, notamment une faible solubilité et une stabilité dimensionnelle, servant souvent de matériaux de référence pour l'évaluation de scellants alternatifs. Bien qu'AH plus, un scellant à base d'époxy-résine, soit largement utilisé dans le traitement des canaux radiculaires, il peut entraîner une inflammation et une douleur si elle entre en contact avec les tissus parodontaux. En revanche, aujourd'hui, les scellants de canaux racinaires à base de biocéramiques gagnent en popularité en raison de leurs propriétés bioactives avantageuses. Il s'agit notamment de l'activité antibactérienne facilitée par un pH alcalin, favorisant la guérison apicale par la formation d'hydroxyapatite, la minéralisation de la structure de la dentine et les capacités d'étanchéité efficaces. En raison de leur nature hydrophile, de leur taille fine des particules et de leur capacité à promouvoir la formation de tissus minéralisés, les scelleurs de silicate de calcium fournissent une excellente adaptation aux parois du canal, garantissant un sceau efficace et contribuant au succès global du traitement. Neoseler FLO est une pâte de céramique bioactive prémélangée et contient une bonne qualité de poudre inorganique en tricale et en siclical dicalcium. Il est radio-opaque, exempt de résine et non discolore, et a été formulé pour durcir lorsque l'humidité des tubules dentin-dentin est présente. Il possède des propriétés antimicrobiennes in vitro en raison de son pH initial élevé.

Les systèmes de nickel-titane sont reconnus pour leur sécurité et leur efficacité. Cependant, aucun système de préparation ne peut éliminer la gutta-percha et les scellants des murs du canal. Pour résoudre cette limitation, diverses techniques pour éliminer plus efficacement les matériaux résiduels des canaux radiculaires. Ces systèmes visent à améliorer la désinfection des canaux, à améliorer la pénétration de la solution dans le delta apical et les canaux latéraux et atténuent les souches bactériennes résistantes qui compliquent la désinfection tubulaire dentin. L'agitation dynamique manuelle (MDA), l'agitation ultrasonique passive (PUA) et l'agitation sonore sont parmi les techniques d'activation les plus couramment utilisées. Pendant la préparation du canal radiculaire, l'utilisation de Gutta-Percha correspondant au diamètre du fichier final crée un effet d'irrigation dynamique par l'activité hydrodynamique générée par son oscillation dans la solution d'irrigation. La technique MDA améliore le débridement en améliorant l'interaction entre l'irrigant et les parois du canal. PUA, introduit comme technique d'activation dans la dernière étape du traitement du canal radiculaire, offre de multiples avantages. Des systèmes tels que Ultra X améliorent l'élimination des débris, l'élimination des micro-organismes et le nettoyage de la couche de frottis grâce à un débit à grande vitesse, permettant à l'irrigant d'atteindre efficacement les canaux accessoires sans causer de dommages à la dentine. PUA y parvient en transmettant l'énergie acoustique via des ondes ultrasoniques via un fichier ou un fil oscillant, induisant deux actions clés: le streaming acoustique, qui génère des forces hydrodynamiques, et la cavitation, où les bulles remplies de vapeur se forment dans le liquide. La combinaison de PUA avec des irrigants tels que NaOCL, EDTA et CHX s'est révélé très efficace contre E. faecalis.

Les données sont insuffisantes sur l'efficacité de l'ajout de MDA ou de PUA au protocole d'irrigation final sur la douleur postopératoire après le traitement endodontique à visites unique dans les cas de parodontite apicale chronique. En outre, il existe une étude dans la littérature concernant les effets potentiels du FLO néoséleur à base de silate de calcium sur la douleur postopératoire. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes techniques d'agitation de l'irrigation utilisée en conjonction avec des scelants à base de résine (AH plus) et à base de silicate de calcium (FLO Neosealeur) sur la douleur postopératoire dans le traitement de la parodontite apicale chronique.

La première hypothèse nulle de cette étude est qu'il n'y a pas de différence statistiquement significative dans le succès du traitement, l'intensité de la douleur ou la fréquence d'occurrence après un traitement par canal racine à visites à visiter AH Plus et le FLO Neosealeur. La deuxième hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans l'intensité de la douleur postopératoire entre les techniques d'agitation d'irrigation (MDA et PUA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans qui sont classés comme médicalement en bonne santé (ASA I ou II),
  • Des dents qui n'ont pas besoin d'un traitement parodontal et prothétique, avec un score d'indice périapical entre 2 et 4,
  • Dents avec racine unique et canal diagnostiqué avec une parodontite apicale asymptomatique,
  • Les dents qui réagissent négativement au test de pulpe électrique (Parkell) ou au test à froid (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre), sans douleur pendant les percussions et la palpation.

Critères d'exclusion:

  • Les dents avec des scores PAI inférieure à 2
  • Les patients qui avaient pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 4 dernières heures
  • Diabétique, immunodéprimé, enceinte ou antécédents d'utilisation d'antibiotiques le mois dernier ou les patients recevant une prophylaxie antibiotique
  • Dents avec résorption racinaire, immatures, dommages à la couronne sévère, canaux calcifiés et garnitures de canaux racinaires précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ah plus + mda
AH Plus sera utilisé comme scellant du canal racine et l'activation dynamique manuelle sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
Expérimental: Ah plus + pua
AH Plus sera utilisé comme scellant du canal radiculaire et l'agitation ultrasonique passive sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
Expérimental: Neosealeur Flo + MDA
NEOSELEER FLO sera utilisé comme scellant du canal racine et l'activation dynamique manuelle sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.
Expérimental: Neosealeur Flo + PUA
NEOSELEER FLO sera utilisé comme scellant du canal racine et l'agitation ultrasonique passive sera utilisée pour l'agitation de l'irrigation.
Dans cette étude, différentes méthodes d'agitation d'irrigation et différents scellants de canaux racinaires seront comparés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les symptômes de la douleur des patients seront évalués avec des questionnaires préparés, et la guérison des lésions périapicales sera évaluée avec des radiographies périapicales. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer le degré de douleur.
Délai: 1 à 4 mois
Effectuer un suivi clinique et radiographique et une évaluation du patient. Une échelle analogique visuelle sera utilisée pour mesurer le degré de douleur.
1 à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/1 (Autre identifiant: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il a été décidé qu'il était approprié de garder les informations des participants confidentielles jusqu'à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner