Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző tömítések és aktiválási módszerek hatása a fájdalomra

2025. február 28. frissítette: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

A különböző gyökércsatorna -tömítőanyagok és öntözési agitációs módszerek hatásainak értékelése a posztoperatív fájdalomra krónikus apikális periodontitis kezelésében - prospektív randomizált klinikai vizsgálat

Ebben a tanulmányban a különféle öntözési agitációs módszerek és a különböző gyökércsatorna -töltő tömítések hatásait a gyökércsatorna -kezelés után a posztoperatív fájdalomra értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A gyökércsatorna obturációja alapvető fontosságú a sikeres gyökércsatorna -kezeléshez. A gyökér töltésének elsődleges célkitűzései a kemomechanikus fertőtlenítés utáni maradék mikroorganizmusok növekedésének gátlása, az apikális és koronális mikroleake megelőzésének megakadályozása, valamint a periapikus szövet gyógyulásának megkönnyítése a megfelelő anyagok és technikák révén. A gyökércsatorna -rendszer bonyolult anatómiája, beleértve a dentinalis tubulusokat, a szabálytalanságokat és a kiegészítő csatornákat, jelentős kihívásokat jelent az ideális gyökér kitöltése érdekében. Ez az eljárás általában alapanyagok kombinációját használja, mint például a Gutta-Percha és a gyökércsatorna-tömítőanyag. A tömítések kitöltik a magok és a csatornafalak közötti tereket, biztosítva egy átfogó háromdimenziós kitöltést, amely izolálja a fennmaradó baktériumokat és enyhíti a felújulás kockázatát, csökkentve az apikális periodontitis valószínűségét.

A tömítőfunkciójuk mellett a gyökércsatorna -tömítések antimikrobiális tulajdonságokat és biokompatibilitást mutatnak, amelyek kémiai összetételüktől függően változnak. Komponenseik alapján besorolják őket bioceramic-alapú, kalcium-hidroxid-tartalmú, üveg-ionomer-alapú, gyanta-alapú, szilikon-alapú és cink-oxid eugenol-tömítőanyagokba. Ezek közül az epoxi-rezin-alapú tömítések, mint például az AH Plus, széles körben elismertek kedvező fizikai tulajdonságaik miatt, ideértve az alacsony oldhatóságot és a dimenziós stabilitást, amelyek gyakran referenciaanyagként szolgálnak az alternatív tömítések értékeléséhez. Noha az AH Plus-t, az epoxi-rezin alapú pecsétet, széles körben használják a gyökércsatorna-kezelésben, gyulladáshoz és fájdalomhoz vezethet, ha a periodontális szövetekkel érintkezik. Ezzel szemben manapság a biokerámia alapú gyökércsatorna-tömítések egyre népszerűbbek, mivel előnyös bioaktív tulajdonságaik vannak. Ide tartoznak az lúgos pH által elősegített antibakteriális aktivitás, az apikális gyógyulás előmozdítása a hidroxiapatitképződés, a dentinszerkezet mineralizációja és a hatékony tömítő képességek révén. Hidrofil jellegük, finom részecskeméretük és az ásványosított szövetképződés elősegítésének képessége miatt a kalcium -szilikát tömítések kiválóan alkalmazkodnak a csatornafalakhoz, biztosítva a hatékony pecsétet és hozzájárulva a kezelés általános sikeréhez. A Neosealer Flo egy bioaktív kerámia paszta, amely előzetesen van, és finom minőségű szervetlen port tartalmaz tricalciumból és dicalcium -szilikátból. Radiopaque, gyantától mentes és nem diszkoláló, és azt fogalmazták meg, hogy megkeményítsék, ha a dentinalis tubulusok nedvessége van. A magas kezdeti pH miatt in vitro antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik.

A nikkel-titánrendszereket biztonságuk és hatékonyságuk miatt elismerik. Azonban egyetlen előkészítő rendszer sem tudja kiküszöbölni a Gutta-Percha-t és a tömítőanyagokat a csatornafalakból. Ennek a korlátozásnak a kezelése érdekében különféle technikák a maradék anyagok hatékonyabb eltávolítására a gyökércsatornákból. Ezeknek a rendszereknek a célja a csatorna fertőtlenítésének fokozása, az oldat behatolásának javítása az apikális delta és az oldalsó csatornákba, és enyhíteni a rezisztens bakteriális törzseket, amelyek bonyolítják a dentinalis tubularis fertőtlenítést. A kézi dinamikus agitáció (MDA), a passzív ultrahangos agitáció (PUA) és a Sonic Agitation a leggyakrabban alkalmazott aktiválási technikák. A gyökércsatorna-előkészítés során a Gutta-Percha felhasználása, amely megfelel a végső fájl átmérőjének, dinamikus öntözési hatást hoz létre az öntözési oldatban lévő oszcilláció által generált hidrodinamikai aktivitás révén. Az MDA technika javítja a károsodást azáltal, hogy javítja az irigáns és a csatornafalak közötti kölcsönhatást. A gyökércsatorna -kezelés utolsó szakaszában aktiválási technikaként bevezetett PUA több előnyt kínál. Az olyan rendszerek, mint az Ultra X, javítják a törmelék eltávolítását, a mikroorganizmus eliminációját és a nagysebességű áramláson keresztüli kenetréteg tisztítását, lehetővé téve az irigáns számára, hogy hatékonyan elérje a kiegészítő csatornákat anélkül, hogy dentin károsodást okozna. A PUA ezt úgy éri el, hogy az akusztikus energiát ultrahangos hullámokon keresztül oszcilláló fájlon vagy huzalon keresztül továbbítja, két kulcsfontosságú műveletet indukálva: akusztikus streaming, amely hidrodinamikai erőket generál, és kavitáció, ahol gőzzel töltött buborékok alakulnak ki a folyadékban. A PUA kombinálása olyan irigánsokkal, mint a NAOCL, az EDTA és a CHX, nagyon hatékonynak bizonyult az E. faecalis ellen.

Nincs elegendő adat az MDA vagy a PUA hozzáadásának hatékonyságáról a végső öntözési protokollhoz a posztoperatív fájdalomra az egylátogató endodontikus kezelés után krónikus apikális periodontitis esetén. Ezenkívül az irodalomban tanulmány készül a kalcium-szilikát-alapú neosealer FLO posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​potenciális hatásáról. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a gyanta-alapú (AH Plus) és a kalcium-szilikát-alapú (Neosealer FLO) tömítőanyagokkal együtt alkalmazott különféle öntözési agitációs technikák hatását a posztoperatív fájdalomra a krónikus apikális periodontitis kezelésében.

Ennek a tanulmánynak az első nullhipotézise az, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kezelés sikerében, a fájdalom intenzitásában vagy az előfordulás gyakoriságában az egylátogató gyökércsatorna-kezelés után az AH Plus és a Neosealer FLO alkalmazásával. A második nullhipotézis az, hogy nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a posztoperatív fájdalom intenzitásában az öntözési agitációs technikák (MDA és PUA) között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-60 éves betegek, akiket orvosi szempontból egészségesnek minősítenek (ASA I vagy II),
  • Azok a fogak, amelyek nem igényelnek periodontális és protéziskezelést, periapikus index pontszáma 2 és 4 között van,
  • Fogak egyetlen gyökérrel és csatornával, tünetmentes apikális periodontitissel diagnosztizálva,
  • Azok a fogak, amelyek negatívan reagálnak az elektromos pép tesztre (Parkell) vagy a hideg tesztre (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre), fájdalom nélkül ütőhangok és tapintás során.

Kizárási kritériumok:

  • Fogak, amelyek PAI pontszáma alacsonyabb, mint 2
  • Olyan betegek, akik fájdalomcsillapítót vagy gyulladásgátló gyógyszereket szedtek az elmúlt 4 órában
  • Diabetikus, immunhiányos, terhes vagy antibiotikum -használat története az elmúlt hónapban, vagy az antibiotikum -profilaxisban részesülő betegek
  • Fogak gyökérfelszívással, éretlen, súlyos korona sérülésekkel, meszesített csatornákkal és korábbi gyökércsatorna -töltésekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ah Plus+MDA
Az AH Plus -t fogják használni, mint a gyökércsatorna -tömítőt, és a kézi dinamikus aktiválást az öntözési agitációhoz használják.
Ebben a tanulmányban összehasonlítják a különböző öntözési agitációs módszereket és a különböző gyökércsatorna -tömítéseket.
Kísérleti: Ah Plus+PUA
Az AH Plus -t fogják használni, mint a gyökércsatorna -tömítőt, és az ultrahangos agitációt az öntözés agitációjára használják.
Ebben a tanulmányban összehasonlítják a különböző öntözési agitációs módszereket és a különböző gyökércsatorna -tömítéseket.
Kísérleti: Neosealer Flo+MDA
A neoSealer FLO -t fogják használni, mint gyökércsatorna -tömítőt, és a kézi dinamikus aktiválást az öntözési agitációhoz használják.
Ebben a tanulmányban összehasonlítják a különböző öntözési agitációs módszereket és a különböző gyökércsatorna -tömítéseket.
Kísérleti: Neosealer Flo+Pua
A neosealer Flo -t fogják használni, mint gyökércsatorna -tömítőt, és az ultrahangos agitációt az öntözési agitációhoz használják.
Ebben a tanulmányban összehasonlítják a különböző öntözési agitációs módszereket és a különböző gyökércsatorna -tömítéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fájdalom tüneteit előkészített kérdőívekkel kell értékelni, és a periapikus lézió gyógyulását periapikus röntgenfelvételekkel kell értékelni. Vizuális analóg skálát fogunk használni a fájdalom mértékének mérésére.
Időkeret: 1-4 hónap
A beteg klinikai és radiográfiai nyomon követése és értékelése. Vizuális analóg skálát fogunk használni a fájdalom mértékének mérésére.
1-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/1 (Egyéb azonosító: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Úgy döntöttek, hogy helyénvaló a résztvevői információk bizalmasan tartása a vizsgálat befejezéséig.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel