Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri tiivisteiden ja aktivointimenetelmien vaikutus kipuun

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Eri juurikanavan tiivisteen ja kastelun sekoitusmenetelmien vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun hampaiden hoidossa kroonisella apikaalisella periodontiitissa - tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten kastelun sekoitusmenetelmien ja erilaisten juurikanavien täyttävien tiivisteiden vaikutuksia leikkauskanavan jälkeen juurikanavan hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurikanavan oburaatio on olennaista juurikanavan onnistuneelle. Juuren täyttöjen ensisijaiset tavoitteet ovat estää jäännösmikro -organismien kasvua kemomekaanisen desinfioinnin jälkeen, estää apikaaliset ja koronaaliset mikrolakeet ja helpottaa periapista kudoksen paranemista sopivien materiaalien ja tekniikoiden avulla. Juurikanavajärjestelmän monimutkainen anatomia, mukaan lukien hammaslääkkeet, epäsäännöllisyydet ja lisäkanavat, on kuitenkin merkittäviä haasteita ihanteellisen juurten täytteen saavuttamiseen. Tyypillisesti tässä menettelyssä käytetään ydinmateriaalien, kuten gutta-perchan ja juurikanavan tiivisteen yhdistelmää. Tiivisteet täyttävät ydinmateriaalin ja kanavan seinämien väliset tilat varmistaen kattavan kolmiulotteisen täytteen, joka eristää kaikki jäljellä olevat bakteerit ja lieventää uudelleensuojelujen riskiä vähentäen apikaalisen parodontiitin todennäköisyyttä.

Niiden tiivistystoiminnan lisäksi juurikanavatiivisteillä on antimikrobisia ominaisuuksia ja bioyhteensopivuutta, jotka vaihtelevat niiden kemiallisen koostumuksen mukaan. Ne luokitellaan komponenttien perusteella biokeraamipohjaisiin, kalsiumhydroksidia sisältävään, lasi-ionomeeripohjaiseen, hartsipohjaiseen, silikonipohjaiseen ja sinkki-oksidi-eugenolitiivisteeseen. Näiden joukossa epoksi-herkkuspohjaiset tiivisteet, kuten AH Plus, tunnustetaan laajasti niiden suotuisista fysikaalisista ominaisuuksista, mukaan lukien alhainen liukoisuus ja ulottuvuuden vakaus, jotka toimivat usein vertailuaineina vaihtoehtoisten tiivisteiden arvioimiseksi. Vaikka AH Plus, epoksi-hartsiinpohjaista tiivistettä käytetään laajasti juurikanavan käsittelyssä, se voi johtaa tulehdukseen ja kipuun, jos se on kosketuksissa periodontaalikudoksen kanssa. Sitä vastoin nykyään biokeraamipohjaiset juurikanavat tiivisteet ovat saaneet suosiota niiden edullisten bioaktiivisten ominaisuuksien vuoksi. Näitä ovat antibakteerinen aktiivisuus, jota helpottaa emäksinen pH, edistää apikaalista paranemista hydroksiapatiitin muodostumisen, dentiinirakenteen mineralisaation ja tehokkaiden tiivistysominaisuuksien avulla. Niiden hydrofiilisen luonteen, hienon hiukkaskoon ja kyvyn vuoksi edistää mineralisoituneen kudoksen muodostumista, kalsiumsilikaattitiivisteet tarjoavat erinomaisen sopeutumisen kanavan seinämiin, varmistaen tehokkaan sinetin ja edistävät hoidon yleistä menestystä. Neosealer Flo on bioaktiivinen keraaminen tahna, joka on esisekoitettu ja sisältää hienon luokan epäorgaanista jauhetta, joka on valmistettu tricalciumista ja dikalsiumsilikaatista. Se on radiopakkainen, vapaa hartsista ja ei-dekoloinnista, ja se on formuloitu kovettumaan, kun haittaputkien kosteutta on läsnä. Sillä on antimikrobisia ominaisuuksia in vitro sen korkean alkuperäisen pH: n vuoksi.

Nikkeli-titaniumjärjestelmät tunnustetaan niiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Mikään valmistusjärjestelmä ei kuitenkaan voi eliminoida gutta-perchaa ja tiivisteitä kanavan seinistä. Tämän rajoituksen ratkaisemiseksi erilaiset tekniikat jäännösmateriaalien poistamiseksi tehokkaammin juurikanavista. Näiden järjestelmien tarkoituksena on parantaa kanavien desinfiointia, parantaa liuosten tunkeutumista apikaalisiin delta- ja sivukanaviin ja lieventää resistenttejä bakteerikannoja, jotka vaikeuttavat hammaslääkettä putkimaisen desinfioinnin. Manuaalinen dynaaminen levottomuus (MDA), passiivinen ultraääni levottomuus (PUA) ja Sonic Agnation ovat yleisimmin käytettyjä aktivointitekniikoita. Juurikanavan valmistuksen aikana gutta-percha -sovelluksen käyttäminen lopullisen tiedoston halkaisijan mukaisesti luo dynaamisen kasteluvaikutuksen hydrodynaamisen aktiivisuuden kautta, joka syntyy sen värähtelyn vuoksi kasteluratkaisussa. MDA -tekniikka parantaa rappeutumista parantamalla kasvillisen ja kanavan seinien välistä vuorovaikutusta. PUA, joka on esitelty aktivointitekniikkana juurikanavan viimeisessä vaiheessa, tarjoaa useita etuja. Ultra X: n kaltaiset järjestelmät parantavat roskien poistamista, mikro-organismien eliminaatiota ja kerroskerroksen puhdistamista nopean virtauksen kautta, jolloin kasvillinen voi saavuttaa lisäkanavat tehokkaasti aiheuttamatta dentiinivaurioita. PUA saavuttaa tämän lähettämällä akustista energiaa ultraääniaaltojen kautta värähtelevän tiedoston tai johdon kautta, indusoimalla kaksi avaintoimintaa: akustinen suoratoisto, joka tuottaa hydrodynaamisia voimia ja kavitaatiota, joissa höyryn täytetyt kuplat muodostuvat nesteen sisällä. Yhdistämällä PUA: n kassanttien, kuten Naocl, Edta ja CHX, on osoittautunut erittäin tehokkaaksi E. faecalisia vastaan.

MDA: n tai PUA: n lisäämisen leikkauksen jälkeisen kivun lopulliseen kasteluprotokollaan ei ole riittävästi tietoa yhden vierailun endodontisen hoidon jälkeen tapauksissa, joissa krooninen apikaalinen parodontiitti. Lisäksi kirjallisuudessa on tutkimus kalsium-silikaattisen neosealer FLE: n mahdollisista vaikutuksista postoperatiiviseen kipuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten kastelujen sekoittamistekniikoiden vaikutusta, jota käytetään yhdessä hartsipohjaisten (AH Plus) ja kalsiumsilikaattipohjaisten (neosealer Flo) tiivisteiden kanssa leikkauksen jälkeisen kivun kanssa kroonisen apikaalisen parodontiitin hoidossa.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen nollahypoteesi on, että hoidon onnistumisessa, kivun voimakkuudessa tai esiintymistiheydessä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa yhden vierailun juurikanavan hoidon jälkeen AH Plus- ja Neosealer Flo -sovellusten avulla. Toinen nollahypoteesi on, että kastelujen sekoittamistekniikoiden (MDA ja PUA) välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa leikkauksen jälkeisessä kivun voimakkuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat, jotka luokitellaan lääketieteellisesti terveiksi (ASA I tai II),
  • Hampaat, jotka eivät tarvitse periodontaalista ja proteesikäsittelyä, periapisen indeksipisteen välillä 2–4,
  • Hampaat, joilla on yksijuuri ja kanava, jolla on diagnosoitu oireettoman apikaalinen parodontiitti,
  • Hampaat, jotka reagoivat negatiivisesti sähköiseen massan testiin (Parketell) tai kylmäkokeen (endo -jää; Coltene, Altsttatten, İsviçre) ilman kipua lyömäsoittimien ja palpaation aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joiden PAI -pisteet ovat alle 2
  • Potilaat, jotka olivat ottaneet kipulääkkeitä tai anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana
  • Diabeettinen, immuunipuuttunut, raskaana tai antibioottien käytön historia viime kuussa tai potilaat, jotka saavat antibioottia ennaltaehkäisyä
  • Hampaat, joilla on juuren resorptio, epäkypsät, vakavat kruunuvauriot, kalsifioidut kanavat ja aikaisemmat juurikanavat täytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AH Plus+MDA
AH Plusia käytetään juurikanavan tiivisteenä ja manuaalista dynaamista aktivaatiota käytetään kastelun sekoittamiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kastelun sekoitusmenetelmiä ja erilaisia ​​juurikanavatiivisteitä.
Kokeellinen: Ah Plus+PUA
AH Plus käytetään juurikanavan tiivisteenä ja kastelun sekoittumiseen käytetään pasive -ultraääni -levottomuutta.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kastelun sekoitusmenetelmiä ja erilaisia ​​juurikanavatiivisteitä.
Kokeellinen: Neosealer flo+mda
Neosealer FLE: tä käytetään juurikanavan tiivisteenä ja manuaalista dynaamista aktivaatiota käytetään kastelun sekoittamiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kastelun sekoitusmenetelmiä ja erilaisia ​​juurikanavatiivisteitä.
Kokeellinen: Neosealer flo+PUA
Neosealer FLE: tä käytetään juurikanavan tiivisteenä ja pasive -ultraäänien levottomuutta käytetään kastelun sekoittamiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kastelun sekoitusmenetelmiä ja erilaisia ​​juurikanavatiivisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kipuoireita arvioidaan valmistetuilla kyselylomakkeilla, ja periapisen vaurion paraneminen arvioidaan periapisilla röntgenkuviin. Kipuasteen mittaamiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Aikaikkuna: 1-4 kuukautta
Kliinisen ja radiografisen seurannan suorittaminen ja potilaan arviointi. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun asteen mittaamiseen.
1-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/1 (Muu tunniste: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätettiin, että oli aiheellista pitää osallistujien tiedot luottamuksellisina tutkimuksen valmistumiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen apikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Juurikanavan tiivisteet

Tilaa