Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých tmelů a metod aktivace na bolest

28. února 2025 aktualizováno: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Hodnocení účinků různých metod těsnění kořenového kanálu a zavlažovacích metod na pooperační bolest při léčbě zubů chronickou apikální periodontitidou - prospektivní randomizovaná klinická studie

V této studii budou vyhodnoceny účinky různých metod zavlažování a zavlažovacích agitačních metod a různých plnicích těsnění kořenového kanálu na pooperační bolesti po ošetření kořenovým kanálem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Obtížení kořenového kanálu je zásadní pro úspěšné ošetření kořenového kanálu. Hlavním cílem plnění kořenů je inhibovat růst zbytkových mikroorganismů po chemomechanické dezinfekci, zabránit apikální a koronální mikroleakage a usnadnit periapické hojení tkání prostřednictvím vhodných materiálů a technik. Avšak složitá anatomie systému kořenového kanálu, včetně tubulů dentinálních, nepravidelností a doplňkových kanálů, představuje významné výzvy k dosažení ideálního kořenového náplně. Obvykle tento postup používá kombinaci jádrových materiálů, jako je gutta-percha a těsnění kořenového kanálu. Těsnění vyplňují prostory mezi materiálem jádra a stěnami kanálu a zajišťují komplexní trojrozměrné náplň, která izoluje všechny zbývající bakterie a zmírňuje riziko rekontaminace, což snižuje pravděpodobnost apikální parodontitidy.

Kromě jejich těsnicí funkce vykazují těsniče kořenových kanálů antimikrobiální vlastnosti a biokompatibilitu, které se liší v závislosti na jejich chemickém složení. Jsou kategorizovány na základě svých složek do bioceramického, na bázi hydroxidu obsahujícího, založené na skleněných ionomeru, na bázi eugenolu na bázi silikonu na bázi silikonu a zinku. Mezi nimi jsou těsničky na bázi epoxidového rezinu, jako je AH Plus, široce uznávány za své příznivé fyzikální vlastnosti, včetně nízké rozpustnosti a rozměrové stability, které často slouží jako benchmarkové materiály pro hodnocení alternativních těsnění. Přestože AH Plus, tmel na bázi epoxidového rezinu, se při léčbě kořenového kanálu široce používá, může to vést k zánětu a bolesti, pokud přijde do kontaktu s periodontálními tkáněmi. Naproti tomu dnešní těsnění kořenových kanálů založených na bioceramice získávají popularitu díky svým výhodným bioaktivním vlastnostem. Patří mezi ně antibakteriální aktivita usnadněná alkalickým pH, podporující apikální hojení prostřednictvím tvorby hydroxyapatitu, mineralizace dentinové struktury a účinné těsnění. Vzhledem k jejich hydrofilní povaze, jemné velikosti částic a schopnosti podporovat tvorbu mineralizované tkáně poskytují silikátové těsnění vápenatého vynikající přizpůsobení stěnám kanálu, což zajišťuje efektivní těsnění a přispívá k celkovému úspěchu léčby. Neosealer Flo je bioaktivní keramická pasta, která je předem směšná a obsahuje jemný stupeň anorganického prášku vyrobeného z Tricalcium a Dicalcium silicate. Je to radiopaque, bez pryskyřice a nedivoringu a byl formulován tak, aby ztuhl, když je přítomna vlhkost z dentinálních tubulů. Má antimikrobiální vlastnosti in vitro díky vysokému počátečním pH.

Systémy nikl-titanium jsou rozpoznávány pro jejich bezpečnost a efektivitu. Žádný systém přípravy však nemůže eliminovat gutta-percha a tmely ze stěn kanálu. Pro řešení tohoto omezení různé techniky pro efektivněji odstranění zbytkových materiálů z kořenových kanálů. Cílem těchto systémů je zvýšit dezinfekci kanálu, zlepšit pronikání roztoku do apikální delta a laterálních kanálů a zmírnit rezistentní bakteriální kmeny, které komplikují dezinfekci dentinální tubulární. Mezi nejčastěji využívané aktivační techniky patří manuální dynamická agitace (MDA), pasivní ultrazvukové agitace (PUA) a zvukovou agitaci. Během přípravy kořenového kanálu vytváří použití gutta-percha odpovídající průměru konečného souboru dynamický zavlažovací účinek hydrodynamickou aktivitou generovanou jeho oscilací v zavlažovacím roztoku. Technika MDA zvyšuje debridement zlepšením interakce mezi irigantními a kanálovými stěnami. PUA, představená jako aktivační technika v konečné fázi ošetření kořenového kanálu, nabízí více výhod. Systémy, jako je Ultra X, zvyšují odstraňování trosek, eliminace mikroorganismu a čištění vrstvy nátěrů prostřednictvím vysokorychlostního toku, což umožňuje efektivnímu dosažení doplňkových kanálů, aniž by způsobilo poškození dentinu. PUA toho dosahuje přenosem akustické energie prostřednictvím ultrazvukových vln prostřednictvím oscilačního souboru nebo drátu, což vyvolává dvě klíčové účinky: akustické streamování, které vytváří hydrodynamické síly, a kavitaci, kde se v tekutině tvoří bubliny plné páry. Kombinace PUA s iriganty, jako jsou NaOCL, EDTA a CHX, se ukázalo jako vysoce účinné proti E. faecalis.

Neexistují dostatečné údaje o účinnosti přidávání MDA nebo PUA do konečného zavlažovacího protokolu pooperační bolesti po endodontické léčbě s jednou návštěvou v případech chronické apikální parodontitidy. V literatuře navíc existuje studie o potenciálních účincích neosealeru na bázi vápníku na pooperační bolest. Účelem této studie je vyhodnotit účinek různých zavlažovacích agitačních technik použitých ve spojení s pečetěmi na bázi pryskyřice (AH Plus) a silikát na bázi vápenatého (neosealer FLA) na pooperační bolest při léčbě chronické apikální periodontitidy.

První nulová hypotéza této studie je, že neexistuje statisticky významný rozdíl v úspěchu léčby, intenzitu bolesti nebo frekvenci výskytu po ošetření kořenového kanálu s jedním viditem pomocí AH Plus a neosealera FLO. Druhá nulová hypotéza je, že mezi technikami zavlažování (MDA a PUA) nebude existovat žádný statisticky významný rozdíl v intenzitě pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–60 let, kteří jsou klasifikováni jako lékařsky zdraví (ASA I nebo II),
  • Zuby, které nepotřebují periodontální a protetické ošetření, s periapickým indexovým skóre mezi 2 a 4,
  • Zuby s jedním kořenem a kanálem diagnostikovaným asymptomatickou apikální periodontitidou,
  • Zuby, které negativně reagují na test elektrické buničiny (Parkell) nebo na studený test (Endo Ice; Colten, Altstätten, İsviçre), bez bolesti během bicí a palpace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby se skóre PAI nižší než 2
  • Pacienti, kteří užívali analgetika nebo protizánětlivé léky za poslední 4 hodiny
  • Diabetická, imunokompromitovaná, těhotná nebo anamnéza užívání antibiotik v posledním měsíci nebo pacienty, kteří dostávali profylaxi antibiotiky
  • Zuby s resorpcí kořenů, nezralým, těžkým poškozením koruny, kalcifikovanými kanály a předchozími náplními kořenovými kanály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ah Plus+MDA
Ah Plus bude použit jako těsnění kořenového kanálu a pro zavlažování bude použita manuální dynamická aktivace.
V této studii budou porovnány různé metody zavlažování a různé těsnění kořenových kanálů.
Experimentální: Ah plus+pua
Ah Plus bude použit jako těsnění kořenového kanálu a pasivní ultrazvukové agitace bude použito pro zavlažování.
V této studii budou porovnány různé metody zavlažování a různé těsnění kořenových kanálů.
Experimentální: Neosealer Flo+MDA
Neosealer Flo bude použit jako těsnění kořenového kanálu a pro zavlažování bude použita manuální dynamická aktivace.
V této studii budou porovnány různé metody zavlažování a různé těsnění kořenových kanálů.
Experimentální: Neosealer Flo+PUA
Neosealer Flo bude použit jako těsnění kořenového kanálu a pasivní ultrazvukové agitace bude použito pro zavlažování.
V této studii budou porovnány různé metody zavlažování a různé těsnění kořenových kanálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky bolesti pacientů budou hodnoceny s připravenými dotazníky a periapické hojení lézí bude hodnoceno periapickými rentgenovými snímky. K měření stupně bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Časové okno: 1-4 měsíce
Provádění klinického a radiografického sledování a hodnocení pacienta. Vizuální analogové stupnice bude použito k měření stupně bolesti.
1-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1 (Jiný identifikátor: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bylo rozhodnuto, že je vhodné udržovat důvěrné informace účastníků, dokud nebude studie dokončena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těsnění kořenových kanálů

Předplatit