Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige tættere og aktiveringsmetoder på smerte

28. februar 2025 opdateret af: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluering af virkningerne af forskellige rodkanalforseglinger og kunstvandingsmetoder på postoperativ smerte i behandlingen af ​​tænder med kronisk apikal periodontitis - Prospektiv randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse evalueres virkningerne af forskellige kunstvandingsmetoder og forskellige rodkanalfyldningsforseglere på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodkanalobturation er grundlæggende for en vellykket rodkanalbehandling. De primære mål for rodfyldning er at hæmme væksten af ​​resterende mikroorganismer efter kemomekanisk desinfektion, forhindre apikalt og koronal mikrolakage og lette periapisk vævsheling gennem passende materialer og teknikker. Imidlertid udgør den komplicerede anatomi af rodkanalsystemet, herunder tandbør, uregelmæssigheder og tilbehørskanaler, betydelige udfordringer til at opnå en ideel rodfyldning. Typisk bruger denne procedure en kombination af kernematerialer, såsom gutta-percha og rodkanalforsegler. Forsælgere fylder mellemrummet mellem kernematerialet og kanalvæggene, hvilket sikrer en omfattende tredimensionel fyldning, der isolerer alle resterende bakterier og mindsker risikoen for rekontaminering, hvilket reducerer sandsynligheden for apikal periodontitis.

Foruden deres tætningsfunktion udviser rodkanalforseglere antimikrobielle egenskaber og biokompatibilitet, som varierer afhængigt af deres kemiske sammensætning. De er kategoriseret baseret på deres komponenter i bioceramisk-baserede, calciumhydroxidholdige, glasionomerbaserede, harpiksbaserede, silikonebaserede og zinkoxid-eugenolforseglere. Blandt disse anerkendes epoxy-resin-baserede tættere, såsom AH Plus, bredt for deres gunstige fysiske egenskaber, herunder lav opløselighed og dimensionel stabilitet, der ofte tjener som benchmarkmaterialer til evaluering af alternative tættere. Selvom AH Plus, en epoxy-resin-baseret sealer, er vidt brugt i rodkanalbehandling, kan det føre til betændelse og smerter, hvis den kommer i kontakt med periodontale væv. I modsætning hertil vinder i dag bioceramic-baserede rodkanalforseglere popularitet på grund af deres fordelagtige bioaktive egenskaber. Disse inkluderer antibakteriel aktivitet, der er lettet ved en alkalisk pH, der fremmer apikal heling gennem hydroxyapatitdannelse, dentinstrukturmineralisering og effektive tætningsevne. På grund af deres hydrofile karakter, fine partikelstørrelse og evne til at fremme mineraliseret vævsdannelse, giver calciumsilikatforseglere fremragende tilpasning til kanalvægge, hvilket sikrer en effektiv tætning og bidrager til behandlingenes samlede succes. Neosealer Flo er en bioaktiv keramisk pasta, der er forblandet og indeholder en fin kvalitet af uorganisk pulver fremstillet af tricalcium og dicalciumsilikat. Det er radiopaque, fri for harpiks og ikke-discoloring, og blev formuleret til at hærde, når fugt fra dentinal tubuli er til stede. Det besidder antimikrobielle egenskaber in vitro på grund af dens høje indledende pH.

Nikkel-titaniumsystemer genkendes for deres sikkerhed og effektivitet. Intet forberedelsessystem kan imidlertid eliminere gutta-percha og tættere fra kanalvægge. For at tackle denne begrænsning er forskellige teknikker til mere effektivt at fjerne resterende materialer fra rodkanaler. Disse systemer sigter mod at forbedre kanalens desinfektion, forbedre opløsningsindtrængningen i det apikale delta og laterale kanaler og afbøde resistente bakteriestammer, der komplicerer dentinal rørformet desinfektion. Manuel dynamisk agitation (MDA), passiv ultrasonisk agitation (PUA) og sonisk agitation er blandt de mest anvendte aktiveringsteknikker. Under rodkanalforberedelse skaber anvendelse af Gutta-Percha, der matcher diameteren af ​​den endelige fil, en dynamisk kunstvandingseffekt gennem hydrodynamisk aktivitet genereret af dens svingning i kunstvandingsopløsningen. MDA -teknikken forbedrer debridement ved at forbedre interaktionen mellem irrigant- og kanalvæggene. PUA, der blev introduceret som en aktiveringsteknik i den sidste fase af rodkanalbehandling, giver flere fordele. Systemer som Ultra X forbedrer fjernelse af affald, eliminering af mikroorganisme og rengøring af udtværing af lag gennem højhastighedsstrømning, hvilket giver irriganten mulighed for at nå tilbehørskanaler effektivt uden at forårsage tandskade. PUA opnår dette ved at transmittere akustisk energi via ultralydsbølger gennem en oscillerende fil eller tråd, hvilket inducerer to nøglehandlinger: akustisk streaming, der genererer hydrodynamiske kræfter, og kavitation, hvor dampfyldte bobler dannes inden i væsken. Kombination af PUA med irriganter som NaOCl, EDTA og CHX har vist sig meget effektiv mod E. faecalis.

Der er utilstrækkelige data om effektiviteten af ​​at tilføje MDA eller PUA til den endelige kunstvandingsprotokol på postoperativ smerte efter den enkelt-visit endodontiske behandling i tilfælde med kronisk apikal periodontitis. Der er endvidere en undersøgelse i litteraturen om de potentielle virkninger af calcium-silikatbaseret neosealer Flo på postoperativ smerte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige kunstvanding-agitationsteknikker, der anvendes i forbindelse med harpiksbaserede (AH Plus) og calciumsilikatbaserede (Neosealer Flo) tættere på postoperativ smerte i behandlingen af ​​kronisk apikal periodontitis.

Den første nulhypotese af denne undersøgelse er, at der ikke er nogen statistisk signifikant forskel i behandlingssucces, smerteintensitet eller hyppighed af forekomst efter enkelt-visit rodkanalbehandling ved hjælp af AH Plus og Neosealer Flo. Den anden nulhypotese er, at der ikke vil være nogen statistisk signifikant forskel i postoperativ smerteintensitet mellem kunstvandingsområdet (MDA og PUA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år, der er klassificeret som medicinsk sunde (Asa I eller II),
  • Tænder, der ikke har brug for periodontal og protetisk behandling, med et periapisk indeksresultat mellem 2 og 4,
  • Tænder med enkelt rod og kanal diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis,
  • Tænder, der reagerer negativt på elektrisk masseprøve (Parkell) eller kold test (endois; Coltene, Altstätten, İsviçre), uden smerter under perkussion og palpation.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med PAI -scoringer lavere end 2
  • Patienter, der havde taget smertestillende midler eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 4 timer
  • Diabetisk, immunkompromitteret, gravid eller historie med antibiotisk brug i den sidste måned eller patienter, der modtager antibiotisk profylakse
  • Tænder med rodresorption, umoden, alvorlig kroneskade, forkalkede kanaler og tidligere rodkanalfyldninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ah Plus+MDA
Ah Plus vil blive brugt som rodkanalforsegler og manuel dynamisk aktivering vil blive brugt til vandingsregering.
I denne undersøgelse sammenlignes forskellige kunstvandingsmetoder og forskellige rodkanalforseglere.
Eksperimentel: Ah Plus+Pua
Ah Plus vil blive brugt som rodkanalforsegler og pasiv ultralydsregering vil blive brugt til kunstvanding.
I denne undersøgelse sammenlignes forskellige kunstvandingsmetoder og forskellige rodkanalforseglere.
Eksperimentel: Neosealer Flo+MDA
Neosealer Flo vil blive brugt som rodkanalforsegler, og manuel dynamisk aktivering vil blive brugt til kunstvanding.
I denne undersøgelse sammenlignes forskellige kunstvandingsmetoder og forskellige rodkanalforseglere.
Eksperimentel: Neosealer Flo+Pua
Neosealer Flo vil blive brugt som rodkanalforsegler og pasiv ultralydsarregation vil blive brugt til kunstvanding.
I denne undersøgelse sammenlignes forskellige kunstvandingsmetoder og forskellige rodkanalforseglere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesymptomer hos patienterne vil blive evalueret med forberedte spørgeskemaer, og periapisk læsionsheling vil blive evalueret med periapiske røntgenbilleder. En visuel analog skala vil blive brugt til at måle graden af ​​smerte.
Tidsramme: 1-4 måneder
Udførelse af klinisk og radiografisk opfølgning og evaluering af patienten. En visuel analog skala vil blive brugt til at måle graden af ​​smerte.
1-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1 (Anden identifikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det blev besluttet, at det var passende at holde deltagerinformation fortrolige, indtil undersøgelsen var afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Root Canal Sealants

Abonner