- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06860191
Влияние различных герметей и методов активации на боль
Оценка влияния различных методов герметика корневого канала и ирригационного перемешивания на послеоперационную боль при лечении зубов хроническим апикальным периодонтитом - проспективные рандомизированные клинические исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объединение корневого канала является фундаментальной для успешного лечения корневых каналов. Основными целями наполнения корня являются ингибирование роста остаточных микроорганизмов после химиомеханической дезинфекции, предотвращения апикального и коронального микролиста и облегчения заживления периапикальной ткани с помощью соответствующих материалов и методов. Тем не менее, сложная анатомия системы корневых каналов, включая дентинальные канальцы, неровности и аксессуарные каналы, представляет собой серьезные проблемы для достижения идеального наполнения корня. Как правило, эта процедура использует комбинацию основных материалов, таких как гут-перхарча и герметик корневого канала. Герметицы заполняют пространства между основным материалом и стенками канала, обеспечивая комплексное трехмерное наполнение, которое изолирует любые оставшиеся бактерии и снижает риск реконтатаминения, снижая вероятность апикального периодонтита.
В дополнение к их функции герметизации, герметики корневого канала демонстрируют антимикробные свойства и биосовместимость, которая варьируется в зависимости от их химического состава. Они классифицируются на основе своих компонентов на биокерамическую, содержащую гидроксид кальция, стеклянные иономеры, на основе смолы, силиконовые и оксидные эвгенол. Среди них герметики на основе эпоксидного резина, такие как AH Plus, широко признаются за их благоприятные физические свойства, включая низкую растворимость и стабильность размерных, часто служащих в качестве эталонных материалов для оценки альтернативных герметиков. Хотя AH Plus, герметик на основе эпоксидного резина, широко используется при лечении корневых каналов, он может привести к воспалению и боли, если он вступает в контакт с тканями пародонта. Напротив, сегодня биокерамические герметики на основе биокерамического корневого канала набирают популярность благодаря их выгодным биологически активным свойствам. К ним относятся антибактериальная активность, облегчаемая щелочным рН, способствуя апикальному заживлению посредством образования гидроксиапатита, минерализации дентина и эффективных возможностей герметизации. Из -за их гидрофильной природы, мелкого размера частиц и способности способствовать образованию минерализованных тканей, гермелки -силикат кальциевых силикатов обеспечивают отличную адаптацию к стенкам канала, обеспечивая эффективное уплотнение и способствуя общему успеху лечения. NeoSealer FLO - это биологически активная керамическая паста, которая предварительно смешана и содержит тонкий сорт неорганического порошка, изготовленного из трикальциумного и дикального силиката. Он является рентгеновским, свободным от смолы и не дисколорирует, и был сформулирован для затвердевания, когда присутствует влага от дентинных канальцев. Он обладает антимикробными свойствами in vitro из -за его высокого начального pH.
Никель-титановые системы распознаются за их безопасность и эффективность. Тем не менее, ни одна система приготовления не может устранить гутта-перчую и гермелки из стен канала. Чтобы учесть это ограничение, различные методы для более эффективного удаления остаточных материалов из корневых каналов. Эти системы направлены на усиление дезинфекции канала, улучшение проникновения раствора в апикальную дельту и латеральные каналы, а также смягчение устойчивых бактериальных штаммов, которые усложняют дезинфекцию дентина. Ручное динамическое возбуждение (MDA), пассивное ультразвуковое перемещение (PUA) и звуковое перемещение являются одними из наиболее часто используемых методов активации. Во время подготовки корневого канала, использование гут-пертеха, соответствующего диаметру конечного файла, создает динамический эффект орошения посредством гидродинамической активности, генерируемой его колебаниями в ирригационном растворе. Метод MDA усиливает борьбу за счет улучшения взаимодействия между стенками ирригантского и канала. PUA, представленная как метод активации на последней стадии лечения корневых каналов, предлагает множество преимуществ. Такие системы, как Ultra X, усиливают удаление мусора, устранение микроорганизма и очистку слоя мазода с помощью высокоскоростного потока, что позволяет ирриганту эффективно достигать дополнительных каналов, не вызывая повреждения дентина. PUA достигает этого, передавая акустическую энергию через ультразвуковые волны через колеблющийся файл или проволоку, вызывая два ключевых действий: акустическая потоковая передача, которая генерирует гидродинамические силы и кавитацию, где образуются пузырьки, заполненные парами, образуются внутри жидкости. Объединение PUA с ирригатами, такими как NAOCL, EDTA и CHX, оказалось очень эффективным против E. faecalis.
Недостаточно данных об эффективности добавления MDA или PUA к окончательному протоколу орошения при послеоперационной боли после однозначного эндодонтического лечения в случаях с хроническим апикальным периодонтитом. Кроме того, в литературе проводится исследование, касающееся потенциальных последствий Neosealer FLO на основе кальциевого на основе кальциевых веществ на послеоперационную боль. Целью данного исследования является оценка влияния различных методов ирригационного перемешивания, используемых в сочетании с герметизами на основе смолы (AH Plus) и кальциевых силикатов (NeoSealer FLO) при послеоперационной боли при лечении хронического апикального периодонтита.
Первая нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что не существует статистически значимой разницы в успехе лечения, интенсивности боли или частоты возникновения после лечения односел-корневого канала с использованием AH Plus и NeoSealer FLO. Вторая нулевая гипотеза заключается в том, что не будет статистически значимой разницы в послеоперационной интенсивности боли между методами ирригационного перемешивания (MDA и PUA).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Номер телефона: +9 5385591409
- Электронная почта: ipekemamak@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет, которые классифицируются как здоровые с медицинской точки зрения (ASA I или II),
- Зубы, которые не нуждаются в пародонта и протезном лечении с оценкой периапикального индекса от 2 до 4,
- Зубы с одним корнем и каналом с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит,
- Зубы, которые отрицательно реагируют на электрическую тест на мякоть (Parkell) или холодный тест (Endo Ice; Coltene, Altstätten, ̇sviçre), без боли во время перкуссии и пальпации.
Критерии исключения:
- Зубы с оценками PAI ниже 2
- Пациенты, которые принимали анальгетики или противовоспалительные препараты за последние 4 часа
- Диабетический, иммунокомпресс, беременная или история применения антибиотиков в прошлом месяце или пациенты, получающие антибиотику профилактику
- Зубы с резорбцией корня, незрелым, тяжелым повреждением короны, кальцифицированными каналами и предыдущим корневым каналом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ах плюс+mda
AH Plus будет использоваться в качестве герметика корневого канала и ручная динамическая активация будет использоваться для перемешивания орошения.
|
В этом исследовании будут сравниваться различные методы перемешивания ирригации и различные герметики корневого канала.
|
|
Экспериментальный: Ах плюс+Пуа
AH Plus будет использоваться в качестве герметика корневого канала, а пасивное ультразвуковое перемещение будет использоваться для ирригационного возбуждения.
|
В этом исследовании будут сравниваться различные методы перемешивания ирригации и различные герметики корневого канала.
|
|
Экспериментальный: Neosealer flo+mda
NeoSealer FLA будет использоваться в качестве герметиза корневого канала, а ручная динамическая активация будет использоваться для ирригационного возбуждения.
|
В этом исследовании будут сравниваться различные методы перемешивания ирригации и различные герметики корневого канала.
|
|
Экспериментальный: Neosealer flo+pua
NeoSealer FLO будет использоваться в качестве герметика корневого канала, а ультразвуковое возбуждение будет использоваться для орошения.
|
В этом исследовании будут сравниваться различные методы перемешивания ирригации и различные герметики корневого канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы боли пациентов будут оцениваться с помощью приготовленных анкет, а периапикальное заживление поражения будет оцениваться с помощью периапикальных рентгенограмм. Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для измерения степени боли.
Временное ограничение: 1-4 месяца
|
Выполнение клинического и рентгенографического наблюдения и оценки пациента. Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для измерения степени боли.
|
1-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/1 (Другой идентификатор: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .