- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06860191
Auswirkung verschiedener Versiegelung und Aktivierungsmethoden auf Schmerzen
Bewertung der Auswirkungen verschiedener Wurzelkanal -Versiegelungs- und Bewässerungsmethoden auf postoperative Schmerzen bei der Behandlung von Zähnen mit chronischer apikaler Parodontitis - Prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wurzelkanalobturation ist für eine erfolgreiche Wurzelkanalbehandlung von grundlegender Bedeutung. Die Hauptziele der Wurzelfüllung sind es, das Wachstum von Restmikroorganismen nach chemomechanischer Desinfektion zu hemmen, apikale und koronale Mikroolakage zu verhindern und die heilende heilende Periapikale durch geeignete Materialien und Techniken zu erleichtern. Die komplizierte Anatomie des Wurzelkanalsystems, einschließlich Dentinal -Tubuli, Unregelmäßigkeiten und Zubehörkanälen, stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Erreichung einer idealen Wurzelfüllung auf. In diesem Verfahren wird typischerweise eine Kombination von Kernmaterialien wie Gutta-Percha und Wurzelkanalversiegelung verwendet. Versiegelungen füllen die Räume zwischen dem Kernmaterial und den Kanalwänden, um eine umfassende dreidimensionale Füllung zu gewährleisten, die alle verbleibenden Bakterien isoliert und das Risiko einer Retamination mindert, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer apikalen Parodontitis verringert wird.
Zusätzlich zu ihrer Versiegelungsfunktion weisen Wurzelkanalversiegelungen antimikrobielle Eigenschaften und Biokompatibilität auf, die je nach chemischer Zusammensetzung variieren. Sie werden basierend auf ihren Komponenten in Bioceramic-basierte, Calciumhydroxid-haltige, basierende Glas-Ionomer-, Harz-, Silikon- und Zinc-Oxid-Eugenol-Versiegelung eingeteilt. Unter diesen sind epoxy-resin-basierte Versiegelungen wie AH Plus weithin für ihre günstigen physikalischen Eigenschaften anerkannt, einschließlich geringer Löslichkeit und dimensionaler Stabilität, die häufig als Benchmark-Materialien für die Bewertung alternativer Versiegelung dienen. Obwohl AH Plus, ein Epoxid-Resin-Basis-Versiegelung, in der Wurzelkanalbehandlung häufig eingesetzt wird, kann er zu Entzündungen und Schmerzen führen, wenn es mit Parodontalgeweben in Kontakt kommt. Im Gegensatz dazu erlangen heute Biocerama-basierte Wurzelkanalversiegeler aufgrund ihrer vorteilhaften bioaktiven Eigenschaften an Popularität. Dazu gehören die antibakterielle Aktivität, die durch einen alkalischen pH -Wert erleichtert wird und die apikale Heilung durch Hydroxylapatitbildung, Mineralisierung der Dentinstruktur und wirksame Versiegelungsfähigkeiten fördert. Aufgrund ihrer hydrophilen Natur, feinen Partikelgröße und der Fähigkeit zur Förderung der mineralisierten Gewebebildung bieten Calciumsilikatversiegeler eine hervorragende Anpassung an Kanalwände, um ein wirksames Siegel zu gewährleisten und zum Gesamterfolg der Behandlung beizutragen. NeoSealer Flo ist eine bioaktive Keramikpaste, die vormischt ist und einen feinen Grad an anorganischem Pulver aus Tricalcium und Dicalcium -Silikat enthält. Es ist Radiopaque, frei von Harz und nicht-diskolorierend und wurde formuliert, um zu härten, wenn Feuchtigkeit aus Dentinal-Tubuli vorhanden ist. Aufgrund seines hohen anfänglichen pH -Werts besitzt es in vitro antimikrobielle Eigenschaften.
Nickel-Titan-Systeme werden für ihre Sicherheit und Effizienz anerkannt. Kein Vorbereitungssystem kann jedoch Guttapercha und Versiegelungen aus Kanalwänden beseitigen. Um diese Einschränkung anzugehen, werden verschiedene Techniken zur effektiveren Entfernung von Restmaterialien aus Wurzelkanälen entfernen. Diese Systeme zielen darauf ab, die Kanaldesinfektion zu verbessern, die Lösungsdurchdringung in das apikale Delta und die lateralen Kanäle zu verbessern und resistente bakterielle Stämme zu mildern, die die dentinale tubuläre Desinfektion komplizieren. Manuelle dynamische Agitation (MDA), Passive Ultraschallunfälle (PUA) und Schallanlauf gehören zu den am häufigsten verwendeten Aktivierungstechniken. Während der Vorbereitung des Wurzelkanals erzeugt die Verwendung der Guttapercha, die mit dem Durchmesser der endgültigen Datei übereinstimmt, einen dynamischen Bewässerungseffekt durch hydrodynamische Aktivität, die durch ihre Oszillation in der Bewässerungslösung erzeugt wird. Die MDA -Technik verbessert das Debridement durch Verbesserung der Wechselwirkung zwischen bewässerten und Kanalwänden. Die PUA, die als Aktivierungstechnik in der letzten Stufe der Wurzelkanalbehandlung eingeführt wurde, bietet mehrere Vorteile. Systeme wie Ultra X verbessern die Entfernung der Ablagerungen, die Eliminierung des Mikroorganismens und die Reinigung von Abstrichen durch Hochgeschwindigkeitsfluss, sodass das Bewässerungsmittel die Zubehörkanäle effektiv erreichen kann, ohne Dentinschäden zu verursachen. PUA erreicht dies, indem er akustische Energie über Ultraschallwellen über eine oszillierende Datei oder einen schwingenden Draht überträgt und zwei wichtige Aktionen induziert: akustisches Streaming, das hydrodynamische Kräfte erzeugt, und Kavitation, bei denen sich mit Dampf gefüllte Blasen innerhalb der Flüssigkeit bilden. Die Kombination von PUA mit Bewässerungsmitteln wie Naocl, EDTA und CHX hat sich gegen E. faecalis als hochwirksam erwiesen.
Es gibt nicht genügend Daten über die Wirksamkeit des Hinzufügens von MDA oder PUA zum endgültigen Bewässerungsprotokoll für postoperative Schmerzen nach der endodontischen Behandlung mit einer Einzelbesetzung in Fällen mit chronischer apikaler Parodontitis. Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine Studie zu den potenziellen Auswirkungen von Neosealer Flo auf postoperative Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Bewässerungsagitationstechniken zu bewerten, die in Verbindung mit Harzbasis (AH Plus) und Calcium Silicat-Basis (NeoSealer Flo) Versiegelungen auf postoperative Schmerzen bei der Behandlung von chronischer apikaler Parodontitis verwendet werden.
Die erste Nullhypothese dieser Studie ist, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied im Behandlungserfolg, der Schmerzintensität oder der Häufigkeit des Auftretens nach Wurzelkanalbehandlung mit einem Besuch unter Verwendung von AH Plus und Neosealer Flo gibt. Die zweite Nullhypothese ist, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der postoperativen Schmerzintensität zwischen den Bewässerungsagitationstechniken (MDA und PUA) geben wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: +9 5385591409
- E-Mail: ipekemamak@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die als medizinisch gesund eingestuft werden (ASA I oder II),
- Zähne, die keine parodontale und prothetische Behandlung benötigen, mit einem periapikalen Index -Score zwischen 2 und 4,
- Zähne mit einzelnen Wurzel und Kanal, bei denen asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde,
- Zähne, die negativ auf elektrische Zellstofftest (Parkell) oder Kalttest (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre) reagieren, ohne Schmerzen während des Percussion und Palpation.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit PAI -Werten niedriger als 2
- Patienten, die in den letzten 4 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten
- Diabetische, immungeschwächte, schwangere oder Geschichte des Antibiotika -Gebrauchs im letzten Monat oder Patienten, die eine Antibiotika -Prophylaxe erhalten
- Zähne mit Wurzelresorption, unreife, schwere Kronenschäden, verkalkte Kanäle und frühere Wurzelkanalfüllungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ah Plus+MDA
AH Plus wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und die manuelle dynamische Aktivierung zur Bewässerung wird verwendet.
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In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
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Experimental: Ah Plus+Pua
AH Plus wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und pasive Ultraschallanwälzungen werden zur Bewässerungsunruhe verwendet.
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In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
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Experimental: NeoSealer Flo+MDA
Der NeoSealer Flo wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und die manuelle dynamische Aktivierung wird zur Bewässerungsunternehmen verwendet.
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In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
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Experimental: NeoSealer Flo+Pua
Der NeoSealer Flo wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und pasive Ultraschallanwälte werden zur Bewässerungsrührung verwendet.
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In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schmerzsymptome der Patienten werden mit vorbereiteten Fragebögen bewertet, und die periapikale Läsionsheilung wird mit periapischen Röntgenaufnahmen bewertet. Eine visuelle analoge Skala wird verwendet, um den Schmerzgrad zu messen.
Zeitfenster: 1-4 Monate
|
Durch die Durchführung klinischer und radiologischer Follow-up und Bewertung des Patienten. Eine visuelle analoge Skala wird verwendet, um den Schmerzgrad zu messen.
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1-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/1 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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