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Auswirkung verschiedener Versiegelung und Aktivierungsmethoden auf Schmerzen

28. Februar 2025 aktualisiert von: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Wurzelkanal -Versiegelungs- und Bewässerungsmethoden auf postoperative Schmerzen bei der Behandlung von Zähnen mit chronischer apikaler Parodontitis - Prospektive randomisierte klinische Studie

In dieser Studie werden die Auswirkungen verschiedener Bewässerungsunternehmensmethoden und unterschiedlicher Wurzelkanal -Füllversiegelungen auf postoperative Schmerzen nach der Wurzelkanalbehandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wurzelkanalobturation ist für eine erfolgreiche Wurzelkanalbehandlung von grundlegender Bedeutung. Die Hauptziele der Wurzelfüllung sind es, das Wachstum von Restmikroorganismen nach chemomechanischer Desinfektion zu hemmen, apikale und koronale Mikroolakage zu verhindern und die heilende heilende Periapikale durch geeignete Materialien und Techniken zu erleichtern. Die komplizierte Anatomie des Wurzelkanalsystems, einschließlich Dentinal -Tubuli, Unregelmäßigkeiten und Zubehörkanälen, stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Erreichung einer idealen Wurzelfüllung auf. In diesem Verfahren wird typischerweise eine Kombination von Kernmaterialien wie Gutta-Percha und Wurzelkanalversiegelung verwendet. Versiegelungen füllen die Räume zwischen dem Kernmaterial und den Kanalwänden, um eine umfassende dreidimensionale Füllung zu gewährleisten, die alle verbleibenden Bakterien isoliert und das Risiko einer Retamination mindert, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer apikalen Parodontitis verringert wird.

Zusätzlich zu ihrer Versiegelungsfunktion weisen Wurzelkanalversiegelungen antimikrobielle Eigenschaften und Biokompatibilität auf, die je nach chemischer Zusammensetzung variieren. Sie werden basierend auf ihren Komponenten in Bioceramic-basierte, Calciumhydroxid-haltige, basierende Glas-Ionomer-, Harz-, Silikon- und Zinc-Oxid-Eugenol-Versiegelung eingeteilt. Unter diesen sind epoxy-resin-basierte Versiegelungen wie AH Plus weithin für ihre günstigen physikalischen Eigenschaften anerkannt, einschließlich geringer Löslichkeit und dimensionaler Stabilität, die häufig als Benchmark-Materialien für die Bewertung alternativer Versiegelung dienen. Obwohl AH Plus, ein Epoxid-Resin-Basis-Versiegelung, in der Wurzelkanalbehandlung häufig eingesetzt wird, kann er zu Entzündungen und Schmerzen führen, wenn es mit Parodontalgeweben in Kontakt kommt. Im Gegensatz dazu erlangen heute Biocerama-basierte Wurzelkanalversiegeler aufgrund ihrer vorteilhaften bioaktiven Eigenschaften an Popularität. Dazu gehören die antibakterielle Aktivität, die durch einen alkalischen pH -Wert erleichtert wird und die apikale Heilung durch Hydroxylapatitbildung, Mineralisierung der Dentinstruktur und wirksame Versiegelungsfähigkeiten fördert. Aufgrund ihrer hydrophilen Natur, feinen Partikelgröße und der Fähigkeit zur Förderung der mineralisierten Gewebebildung bieten Calciumsilikatversiegeler eine hervorragende Anpassung an Kanalwände, um ein wirksames Siegel zu gewährleisten und zum Gesamterfolg der Behandlung beizutragen. NeoSealer Flo ist eine bioaktive Keramikpaste, die vormischt ist und einen feinen Grad an anorganischem Pulver aus Tricalcium und Dicalcium -Silikat enthält. Es ist Radiopaque, frei von Harz und nicht-diskolorierend und wurde formuliert, um zu härten, wenn Feuchtigkeit aus Dentinal-Tubuli vorhanden ist. Aufgrund seines hohen anfänglichen pH -Werts besitzt es in vitro antimikrobielle Eigenschaften.

Nickel-Titan-Systeme werden für ihre Sicherheit und Effizienz anerkannt. Kein Vorbereitungssystem kann jedoch Guttapercha und Versiegelungen aus Kanalwänden beseitigen. Um diese Einschränkung anzugehen, werden verschiedene Techniken zur effektiveren Entfernung von Restmaterialien aus Wurzelkanälen entfernen. Diese Systeme zielen darauf ab, die Kanaldesinfektion zu verbessern, die Lösungsdurchdringung in das apikale Delta und die lateralen Kanäle zu verbessern und resistente bakterielle Stämme zu mildern, die die dentinale tubuläre Desinfektion komplizieren. Manuelle dynamische Agitation (MDA), Passive Ultraschallunfälle (PUA) und Schallanlauf gehören zu den am häufigsten verwendeten Aktivierungstechniken. Während der Vorbereitung des Wurzelkanals erzeugt die Verwendung der Guttapercha, die mit dem Durchmesser der endgültigen Datei übereinstimmt, einen dynamischen Bewässerungseffekt durch hydrodynamische Aktivität, die durch ihre Oszillation in der Bewässerungslösung erzeugt wird. Die MDA -Technik verbessert das Debridement durch Verbesserung der Wechselwirkung zwischen bewässerten und Kanalwänden. Die PUA, die als Aktivierungstechnik in der letzten Stufe der Wurzelkanalbehandlung eingeführt wurde, bietet mehrere Vorteile. Systeme wie Ultra X verbessern die Entfernung der Ablagerungen, die Eliminierung des Mikroorganismens und die Reinigung von Abstrichen durch Hochgeschwindigkeitsfluss, sodass das Bewässerungsmittel die Zubehörkanäle effektiv erreichen kann, ohne Dentinschäden zu verursachen. PUA erreicht dies, indem er akustische Energie über Ultraschallwellen über eine oszillierende Datei oder einen schwingenden Draht überträgt und zwei wichtige Aktionen induziert: akustisches Streaming, das hydrodynamische Kräfte erzeugt, und Kavitation, bei denen sich mit Dampf gefüllte Blasen innerhalb der Flüssigkeit bilden. Die Kombination von PUA mit Bewässerungsmitteln wie Naocl, EDTA und CHX hat sich gegen E. faecalis als hochwirksam erwiesen.

Es gibt nicht genügend Daten über die Wirksamkeit des Hinzufügens von MDA oder PUA zum endgültigen Bewässerungsprotokoll für postoperative Schmerzen nach der endodontischen Behandlung mit einer Einzelbesetzung in Fällen mit chronischer apikaler Parodontitis. Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine Studie zu den potenziellen Auswirkungen von Neosealer Flo auf postoperative Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Bewässerungsagitationstechniken zu bewerten, die in Verbindung mit Harzbasis (AH Plus) und Calcium Silicat-Basis (NeoSealer Flo) Versiegelungen auf postoperative Schmerzen bei der Behandlung von chronischer apikaler Parodontitis verwendet werden.

Die erste Nullhypothese dieser Studie ist, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied im Behandlungserfolg, der Schmerzintensität oder der Häufigkeit des Auftretens nach Wurzelkanalbehandlung mit einem Besuch unter Verwendung von AH Plus und Neosealer Flo gibt. Die zweite Nullhypothese ist, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der postoperativen Schmerzintensität zwischen den Bewässerungsagitationstechniken (MDA und PUA) geben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die als medizinisch gesund eingestuft werden (ASA I oder II),
  • Zähne, die keine parodontale und prothetische Behandlung benötigen, mit einem periapikalen Index -Score zwischen 2 und 4,
  • Zähne mit einzelnen Wurzel und Kanal, bei denen asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde,
  • Zähne, die negativ auf elektrische Zellstofftest (Parkell) oder Kalttest (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre) reagieren, ohne Schmerzen während des Percussion und Palpation.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit PAI -Werten niedriger als 2
  • Patienten, die in den letzten 4 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten
  • Diabetische, immungeschwächte, schwangere oder Geschichte des Antibiotika -Gebrauchs im letzten Monat oder Patienten, die eine Antibiotika -Prophylaxe erhalten
  • Zähne mit Wurzelresorption, unreife, schwere Kronenschäden, verkalkte Kanäle und frühere Wurzelkanalfüllungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ah Plus+MDA
AH Plus wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und die manuelle dynamische Aktivierung zur Bewässerung wird verwendet.
In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
Experimental: Ah Plus+Pua
AH Plus wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und pasive Ultraschallanwälzungen werden zur Bewässerungsunruhe verwendet.
In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
Experimental: NeoSealer Flo+MDA
Der NeoSealer Flo wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und die manuelle dynamische Aktivierung wird zur Bewässerungsunternehmen verwendet.
In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.
Experimental: NeoSealer Flo+Pua
Der NeoSealer Flo wird als Wurzelkanalversiegelung verwendet und pasive Ultraschallanwälte werden zur Bewässerungsrührung verwendet.
In dieser Studie werden verschiedene Bewässerungsmethoden und verschiedene Wurzelkanalversiegelungen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzsymptome der Patienten werden mit vorbereiteten Fragebögen bewertet, und die periapikale Läsionsheilung wird mit periapischen Röntgenaufnahmen bewertet. Eine visuelle analoge Skala wird verwendet, um den Schmerzgrad zu messen.
Zeitfenster: 1-4 Monate
Durch die Durchführung klinischer und radiologischer Follow-up und Bewertung des Patienten. Eine visuelle analoge Skala wird verwendet, um den Schmerzgrad zu messen.
1-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/1 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde entschieden, dass es angemessen war, die Teilnehmerinformationen bis zur Abschluss der Studie vertraulich zu halten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische apikale Parodontitis

Klinische Studien zur Wurzelkanalversiegelung

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