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痛みに対するさまざまなシーラーと活性化方法の効果

2025年2月28日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz、TC Erciyes University

慢性頂端歯周炎による歯の治療における術後疼痛に対するさまざまな根管シーラーと灌漑攪拌法の影響の評価 - 前向き無作為化臨床試験

この研究では、根管治療後の術後疼痛に対するさまざまな灌漑攪拌法と異なる根管充填シーラーの影響が評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

根管閉塞は、根管処理を成功させるための基本です。 根の充填の主な目的は、化学メカニカル消毒後の残留微生物の成長を阻害し、頂端および冠状の微小漏出を防ぎ、適切な材料と技術を通じて根治性組織の治癒を促進することです。 ただし、象牙細管、不規則性、付属管を含む根管システムの複雑な解剖学は、理想的な根の詰め物を達成するための重要な課題を提示します。 通常、この手順では、Gutta-Perchaや根管シーラーなどのコア材料の組み合わせを使用します。 シーラーは、コア材料と運河の壁の間のスペースを満たし、残りの細菌を分離し、再染色のリスクを軽減する包括的な3次元充填を確保し、頂端歯周炎の可能性を減らします。

シーリング機能に加えて、根管シーラーは、化学組成によって異なる抗菌特性と生体適合性を示します。 それらは、その成分に基づいて、生物炎ベースの水酸化カルシウム含有、ガラスイオノマーベース、樹脂ベース、シリコンベース、および酸化酸化亜鉛シーラーに分類されます。 これらの中で、AH Plusなどのエポキシ - レシンベースのシーラーは、低溶解度や寸法安定性など、好ましい物理的特性について広く認識されており、多くの場合、代替シーラーの評価のためのベンチマーク材料として機能します。 エポキシ - レシンベースのシーラーであるAH Plusは、根管処理で広く使用されていますが、歯周組織と接触すると炎症や痛みにつながる可能性があります。 対照的に、今日、バイオセラミックベースの根管シーラーは、有利な生物活性特性により人気を博しています。 これらには、アルカリ性pHによって促進される抗菌活性が含まれ、ヒドロキシアパタイト層の形成、象牙質構造の鉱化、および効果的なシーリング能力を介した頂端治癒を促進します。 それらの親水性、微粒子サイズ、ミネラル化組織形成を促進する能力により、ケイ酸カルシウムシーラーは運河の壁に優れた適応を提供し、効果的なシールを確保し、治療の全体的な成功に貢献します。 NeoSealer floは、トリカルシウムとケイ酸類から作られた無機粉末の細かいグレードを含む生物活性セラミックペーストです。 それは放射線透明であり、樹脂が含まれておらず、非互換性であり、象牙細管からの湿気が存在する場合に硬化するように配合されました。 初期pHが高いため、in vitroで抗菌特性を持っています。

ニッケルチタンシステムは、その安全性と効率性について認識されています。 ただし、運河の壁からGutta-Perchaとシーラーを排除できる準備システムはありません。 この制限に対処するために、根管から残留材料をより効果的に除去するためのさまざまな技術。 これらのシステムは、運河の消毒を強化し、尖端デルタおよび外側管への溶液の浸透を改善し、象牙細管消毒を複雑にする耐性細菌株を緩和することを目的としています。 手動の動的攪拌(MDA)、パッシブ超音波アジテーション(PUA)、およびソニックアジテーションは、最も一般的に利用される活性化技術の1つです。 根管調製中、最終ファイルの直径を一致させるガッタペルチャを使用すると、灌漑溶液での振動によって生成される流体力学的活動を通じて動的灌漑効果が生じます。 MDA技術は、灌漑壁と運河の壁の間の相互作用を改善することにより、記述を強化します。 根管処理の最終段階で活性化技術として導入されたPUAは、複数の利点を提供します。 ウルトラXのようなシステムは、破片の除去、微生物除去、および高速流の塗抹層の洗浄を強化し、灌漑剤が象牙質の損傷を引き起こすことなくアクセサリー運河に効果的に到達できるようにします。 PUAは、振動ファイルまたはワイヤを介して超音波を介して音響エネルギーを送信することでこれを達成し、2つの重要なアクションを誘導します:流体力学的力を生成する音響ストリーミングと、流体内の蒸気で充填された泡が形成されるキャビテーション。 PUAをNAOCL、EDTA、CHXなどの灌漑と組み合わせることは、E。faecalisに対して非常に効果的であることが証明されています。

慢性頂端歯周炎の場合に、単一視力歯内治療後の術後疼痛に関する最終的な灌漑プロトコルにMDAまたはPUAを追加することの有効性に関するデータが不十分です。 さらに、術後疼痛に対するカルシウム照明ベースのネオシーラーFLOの潜在的な影響に関する文献には研究があります。 この研究の目的は、慢性頂端歯周炎の治療における術後疼痛に対する樹脂ベース(AHプラス)およびケイ酸カルシウムベース(ネオシーラーFLO)シーラーと併用して使用されるさまざまな灌漑攪拌技術の効果を評価することです。

この研究の最初の帰無仮説は、AHプラスとネオシーラーFLOを使用した単一視覚根管治療後の治療の成功、疼痛強度、または発生頻度に統計的に有意な差がないということです。 2番目の帰無仮説は、灌漑攪拌技術(MDAとPUA)の間に術後疼痛強度に統計的に有意な差がないということです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医学的に健康に分類されている18〜60歳の患者(ASA IまたはII)、
  • 2〜4の間の周囲のインデックススコアを備えた歯周および補綴治療を必要としない歯、
  • 無症候性頂端歯周炎と診断された単一の根と運河の歯、
  • パルプテスト(パーカー)またはコールドテスト(Endo Ice; Coltene、Altstätten、イスヴィッレ)に否定的に反応する歯。

除外基準:

  • PAIの歯は2未満のスコアを獲得します
  • 過去4時間で鎮痛薬または抗炎症薬を服用した患者
  • 糖尿病、免疫不全、妊娠、または先月の抗生物質使用の病歴、または抗生物質予防を受けている患者
  • 根の吸収、未熟、重度のクラウン損傷、石灰化された運河、および以前の根管の詰め物を伴う歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AHプラス+MDA
AH Plusは、根管シーラーとして使用され、手動の動的活性化は灌漑の攪拌に使用されます。
この研究では、さまざまな灌漑の攪拌方法と異なる根管シーラーが比較されます。
実験的:AHプラス+PUA
AH Plusは、根管シーラーとして使用され、灌漑の攪拌にはPasive Ultrasonic Agitationが使用されます。
この研究では、さまざまな灌漑の攪拌方法と異なる根管シーラーが比較されます。
実験的:NeoSealer flo+mda
NeoSealer FLOは、根管シーラーとして使用され、手動の動的活性化は灌漑の攪拌に使用されます。
この研究では、さまざまな灌漑の攪拌方法と異なる根管シーラーが比較されます。
実験的:NeoSealer flo+pua
NeoSealer Floは、根管シーラーとして使用され、灌漑の攪拌にはPasive Ultrasonic Agitationが使用されます。
この研究では、さまざまな灌漑の攪拌方法と異なる根管シーラーが比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の疼痛症状は、準備されたアンケートで評価され、根性病変の治癒は、根性X線写真で評価されます。視覚的なアナログスケールを使用して、痛みの程度を測定します。
時間枠:1〜4か月
患者の臨床的およびX線撮影のフォローアップと評価を実行します。視覚的なアナログスケールを使用して、痛みの程度を測定します。
1〜4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025/1 (その他の識別子:Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査が完了するまで、参加者情報を秘密にすることが適切であることが決定されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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