- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860191
Efeito de diferentes seladores e métodos de ativação na dor
Avaliação dos efeitos de diferentes métodos de selante de canal radicular e agitação de irrigação na dor pós -operatória no tratamento de dentes com periodontite apical crônica - ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obtenção do canal radicular é fundamental para o bem -sucedido tratamento do canal radicular. Os principais objetivos do enchimento das raízes são inibir o crescimento de microorganismos residuais após a desinfecção quimomecânica, impedir a microléia apical e coronal e facilitar a cicatrização de tecidos periapicais através de materiais e técnicas apropriadas. No entanto, a intrincada anatomia do sistema do canal radicular, incluindo túbulos dentais, irregularidades e canais acessórios, apresenta desafios significativos para atingir um enchimento ideal de raiz. Normalmente, esse procedimento usa uma combinação de materiais principais, como Gutta-Percha e selador do canal radicular. Os seladores enchem os espaços entre o material do núcleo e as paredes do canal, garantindo um recheio tridimensional abrangente que isola qualquer bactéria restante e mitiga o risco de recontaminação, reduzindo a probabilidade de periodontite apical.
Além de sua função de vedação, os seladores do canal radicular exibem propriedades antimicrobianas e biocompatibilidade, que variam dependendo de sua composição química. Eles são categorizados com base em seus componentes em selantes biocerâmicos, contendo hidróxido de cálcio, baseados em ionômero de vidro, baseados em resina, baseados em silicone e oxidado de zinco. Entre eles, os seladores baseados em resina epóxi, como AH Plus, são amplamente reconhecidos por suas propriedades físicas favoráveis, incluindo baixa solubilidade e estabilidade dimensional, geralmente servindo como materiais de referência para a avaliação de seladores alternativos. Embora o AH Plus, um selador à base de resina epóxi, seja amplamente utilizado no tratamento do canal radicular, pode levar à inflamação e à dor se entrar em contato com os tecidos periodontais. Por outro lado, hoje os seladores de canais radiculares baseados em biocerâmicos estão ganhando popularidade devido às suas vantações bioativas. Isso inclui a atividade antibacteriana facilitada por um pH alcalino, promovendo a cura apical através da formação de hidroxiapatita, mineralização da estrutura da dentina e capacidades de vedação eficazes. Devido à sua natureza hidrofílica, tamanho fino de partícula e capacidade de promover a formação de tecidos mineralizados, os seladores de silicato de cálcio fornecem excelente adaptação às paredes do canal, garantindo um selo eficaz e contribuindo para o sucesso geral do tratamento. O NeosEaler Flo é uma pasta de cerâmica bioativa que é pré -misturada e contém um grau fino de pó inorgânico feito de tricicium e silicato de dicalcium. É radiopaca, livre de resina e não discolorante, e foi formulado para endurecer quando está presente a umidade dos túbulos dentinários. Possui propriedades antimicrobianas in vitro devido ao seu alto pH inicial.
Os sistemas de níquel-titânio são reconhecidos por sua segurança e eficiência. No entanto, nenhum sistema de preparação pode eliminar o Gutta-Percha e os seladores das paredes do canal. Para abordar essa limitação, várias técnicas para remover mais efetivamente os materiais residuais dos canais radiculares. Esses sistemas visam melhorar a desinfecção do canal, melhorar a penetração da solução nos canais delta e laterais apicais e atenuar cepas bacterianas resistentes que complicam a desinfecção tubular dentária. Agitação dinâmica manual (MDA), agitação ultrassônica passiva (PUA) e agitação sônica estão entre as técnicas de ativação mais comumente utilizadas. Durante a preparação do canal radicular, o uso de Gutta-Percha correspondente ao diâmetro do arquivo final cria um efeito de irrigação dinâmico através da atividade hidrodinâmica gerada por sua oscilação na solução de irrigação. A técnica MDA aumenta o desbridamento, melhorando a interação entre as paredes irrigantes e do canal. O PUA, introduzido como uma técnica de ativação no estágio final do tratamento do canal radicular, oferece várias vantagens. Sistemas como o Ultra X aumentam a remoção de detritos, a eliminação do microrganismo e a limpeza da camada de esfregaço através do fluxo de alta velocidade, permitindo que o irrigante atinja os canais acessórios de maneira eficaz, sem causar danos à dentina. O PUA alcança isso transmitindo energia acústica por meio de ondas ultrassônicas através de um arquivo ou fio oscilante, induzindo duas ações-chave: transmissão acústica, que gera forças hidrodinâmicas e cavitação, onde as bolhas cheias de vapor se formam dentro do fluido. A combinação de PUA com irrigantes como NaOCL, EDTA e CHX se mostrou altamente eficaz contra E. faecalis.
Não há dados insuficientes sobre a eficácia de adicionar MDA ou PUA ao protocolo final de irrigação na dor pós-operatória após o tratamento endodôntico de visita única em casos com periodontite apical crônica. Além disso, há um estudo na literatura sobre os efeitos potenciais do neosalista baseado em cálcio-silicato FLO na dor pós-operatória. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes técnicas de agitação de irrigação utilizadas em conjunto com os seladores baseados em resina (AH Plus) e baseados em silicato de cálcio (Neosealer FLO) na dor pós-operatória no tratamento da periodontite apical crônica.
A primeira hipótese nula deste estudo é que não há diferença estatisticamente significativa no sucesso do tratamento, intensidade da dor ou frequência de ocorrência após o tratamento do canal radicular de visita única usando o AH Plus e o neosalista FLO. A segunda hipótese nula é que não haverá diferença estatisticamente significativa na intensidade da dor pós -operatória entre as técnicas de agitação de irrigação (MDA e PUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Número de telefone: +9 5385591409
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 60 anos que são classificados como medicamente saudáveis (ASA I ou II),
- Dentes que não precisam de tratamento periodontal e protético, com uma pontuação do índice periapical entre 2 e 4,
- Dentes com raiz única e canal diagnosticados com periodontite apical assintomática,
- Dentes que respondem negativamente ao teste de polpa elétrica (Parkell) ou teste de frio (endo gelo; colteno, altstätten, İsviçre), sem dor durante a percussão e palpação.
Critérios de exclusão:
- Dentes com pontuações PAI inferiores a 2
- Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios nas últimas 4 horas
- Diabético, imunocomprometido, grávida ou histórico de uso de antibióticos no último mês ou pacientes que recebem profilaxia antibiótica
- Dentes com reabsorção radicular, imaturas, danos graves da coroa, canais calcificados e recheios anteriores do canal radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AH PLUS+MDA
O AH Plus será usado como selador do canal radicular e ativação dinâmica manual serão usados para agitação de irrigação.
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Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
|
|
Experimental: Ah plus+pua
O AH Plus será usado como selador do canal radicular e agitação ultrassônica de pasive serão usados para agitação de irrigação.
|
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
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|
Experimental: Neosealer Flo+MDA
O neosealer flo será usado como selador do canal radicular e a ativação dinâmica manual será usada para agitação de irrigação.
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Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
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Experimental: Neosealer Flo+Pua
O neosealer flo será usado como selador do canal radicular e agitação ultrassônica de pasive serão usados para agitação de irrigação.
|
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os sintomas da dor dos pacientes serão avaliados com questionários preparados, e a cicatrização da lesão periapical será avaliada com radiografias periapicais. Uma escala visual analógica será usada para medir o grau de dor.
Prazo: 1-4 meses
|
Realizando acompanhamento clínico e radiográfico e avaliação do paciente. Uma escala visual analógica será usada para medir o grau de dor.
|
1-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/1 (Outro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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