Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de diferentes seladores e métodos de ativação na dor

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Avaliação dos efeitos de diferentes métodos de selante de canal radicular e agitação de irrigação na dor pós -operatória no tratamento de dentes com periodontite apical crônica - ensaio clínico randomizado prospectivo

Neste estudo, os efeitos de diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de enchimento do canal radicular na dor pós -operatória após o tratamento do canal radicular serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A obtenção do canal radicular é fundamental para o bem -sucedido tratamento do canal radicular. Os principais objetivos do enchimento das raízes são inibir o crescimento de microorganismos residuais após a desinfecção quimomecânica, impedir a microléia apical e coronal e facilitar a cicatrização de tecidos periapicais através de materiais e técnicas apropriadas. No entanto, a intrincada anatomia do sistema do canal radicular, incluindo túbulos dentais, irregularidades e canais acessórios, apresenta desafios significativos para atingir um enchimento ideal de raiz. Normalmente, esse procedimento usa uma combinação de materiais principais, como Gutta-Percha e selador do canal radicular. Os seladores enchem os espaços entre o material do núcleo e as paredes do canal, garantindo um recheio tridimensional abrangente que isola qualquer bactéria restante e mitiga o risco de recontaminação, reduzindo a probabilidade de periodontite apical.

Além de sua função de vedação, os seladores do canal radicular exibem propriedades antimicrobianas e biocompatibilidade, que variam dependendo de sua composição química. Eles são categorizados com base em seus componentes em selantes biocerâmicos, contendo hidróxido de cálcio, baseados em ionômero de vidro, baseados em resina, baseados em silicone e oxidado de zinco. Entre eles, os seladores baseados em resina epóxi, como AH Plus, são amplamente reconhecidos por suas propriedades físicas favoráveis, incluindo baixa solubilidade e estabilidade dimensional, geralmente servindo como materiais de referência para a avaliação de seladores alternativos. Embora o AH Plus, um selador à base de resina epóxi, seja amplamente utilizado no tratamento do canal radicular, pode levar à inflamação e à dor se entrar em contato com os tecidos periodontais. Por outro lado, hoje os seladores de canais radiculares baseados em biocerâmicos estão ganhando popularidade devido às suas vantações bioativas. Isso inclui a atividade antibacteriana facilitada por um pH alcalino, promovendo a cura apical através da formação de hidroxiapatita, mineralização da estrutura da dentina e capacidades de vedação eficazes. Devido à sua natureza hidrofílica, tamanho fino de partícula e capacidade de promover a formação de tecidos mineralizados, os seladores de silicato de cálcio fornecem excelente adaptação às paredes do canal, garantindo um selo eficaz e contribuindo para o sucesso geral do tratamento. O NeosEaler Flo é uma pasta de cerâmica bioativa que é pré -misturada e contém um grau fino de pó inorgânico feito de tricicium e silicato de dicalcium. É radiopaca, livre de resina e não discolorante, e foi formulado para endurecer quando está presente a umidade dos túbulos dentinários. Possui propriedades antimicrobianas in vitro devido ao seu alto pH inicial.

Os sistemas de níquel-titânio são reconhecidos por sua segurança e eficiência. No entanto, nenhum sistema de preparação pode eliminar o Gutta-Percha e os seladores das paredes do canal. Para abordar essa limitação, várias técnicas para remover mais efetivamente os materiais residuais dos canais radiculares. Esses sistemas visam melhorar a desinfecção do canal, melhorar a penetração da solução nos canais delta e laterais apicais e atenuar cepas bacterianas resistentes que complicam a desinfecção tubular dentária. Agitação dinâmica manual (MDA), agitação ultrassônica passiva (PUA) e agitação sônica estão entre as técnicas de ativação mais comumente utilizadas. Durante a preparação do canal radicular, o uso de Gutta-Percha correspondente ao diâmetro do arquivo final cria um efeito de irrigação dinâmico através da atividade hidrodinâmica gerada por sua oscilação na solução de irrigação. A técnica MDA aumenta o desbridamento, melhorando a interação entre as paredes irrigantes e do canal. O PUA, introduzido como uma técnica de ativação no estágio final do tratamento do canal radicular, oferece várias vantagens. Sistemas como o Ultra X aumentam a remoção de detritos, a eliminação do microrganismo e a limpeza da camada de esfregaço através do fluxo de alta velocidade, permitindo que o irrigante atinja os canais acessórios de maneira eficaz, sem causar danos à dentina. O PUA alcança isso transmitindo energia acústica por meio de ondas ultrassônicas através de um arquivo ou fio oscilante, induzindo duas ações-chave: transmissão acústica, que gera forças hidrodinâmicas e cavitação, onde as bolhas cheias de vapor se formam dentro do fluido. A combinação de PUA com irrigantes como NaOCL, EDTA e CHX se mostrou altamente eficaz contra E. faecalis.

Não há dados insuficientes sobre a eficácia de adicionar MDA ou PUA ao protocolo final de irrigação na dor pós-operatória após o tratamento endodôntico de visita única em casos com periodontite apical crônica. Além disso, há um estudo na literatura sobre os efeitos potenciais do neosalista baseado em cálcio-silicato FLO na dor pós-operatória. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes técnicas de agitação de irrigação utilizadas em conjunto com os seladores baseados em resina (AH Plus) e baseados em silicato de cálcio (Neosealer FLO) na dor pós-operatória no tratamento da periodontite apical crônica.

A primeira hipótese nula deste estudo é que não há diferença estatisticamente significativa no sucesso do tratamento, intensidade da dor ou frequência de ocorrência após o tratamento do canal radicular de visita única usando o AH Plus e o neosalista FLO. A segunda hipótese nula é que não haverá diferença estatisticamente significativa na intensidade da dor pós -operatória entre as técnicas de agitação de irrigação (MDA e PUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 60 anos que são classificados como medicamente saudáveis ​​(ASA I ou II),
  • Dentes que não precisam de tratamento periodontal e protético, com uma pontuação do índice periapical entre 2 e 4,
  • Dentes com raiz única e canal diagnosticados com periodontite apical assintomática,
  • Dentes que respondem negativamente ao teste de polpa elétrica (Parkell) ou teste de frio (endo gelo; colteno, altstätten, İsviçre), sem dor durante a percussão e palpação.

Critérios de exclusão:

  • Dentes com pontuações PAI inferiores a 2
  • Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios nas últimas 4 horas
  • Diabético, imunocomprometido, grávida ou histórico de uso de antibióticos no último mês ou pacientes que recebem profilaxia antibiótica
  • Dentes com reabsorção radicular, imaturas, danos graves da coroa, canais calcificados e recheios anteriores do canal radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AH PLUS+MDA
O AH Plus será usado como selador do canal radicular e ativação dinâmica manual serão usados ​​para agitação de irrigação.
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
Experimental: Ah plus+pua
O AH Plus será usado como selador do canal radicular e agitação ultrassônica de pasive serão usados ​​para agitação de irrigação.
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
Experimental: Neosealer Flo+MDA
O neosealer flo será usado como selador do canal radicular e a ativação dinâmica manual será usada para agitação de irrigação.
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.
Experimental: Neosealer Flo+Pua
O neosealer flo será usado como selador do canal radicular e agitação ultrassônica de pasive serão usados ​​para agitação de irrigação.
Neste estudo, diferentes métodos de agitação de irrigação e diferentes seladores de canais radiculares serão comparados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os sintomas da dor dos pacientes serão avaliados com questionários preparados, e a cicatrização da lesão periapical será avaliada com radiografias periapicais. Uma escala visual analógica será usada para medir o grau de dor.
Prazo: 1-4 meses
Realizando acompanhamento clínico e radiográfico e avaliação do paciente. Uma escala visual analógica será usada para medir o grau de dor.
1-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/1 (Outro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Foi decidido que era apropriado manter as informações dos participantes confidenciais até que o estudo fosse concluído.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Apical Crônica

Ensaios clínicos em Selantes do canal radicular

Se inscrever