- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860191
Effekt av olika tätare och aktiveringsmetoder på smärta
Utvärdering av effekterna av olika metoder för tätning av rotkanal och bevattning på postoperativ smärta vid behandling av tänder med kronisk apikal periodontit - Prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotkanal Obturation är grundläggande för framgångsrik rotkanalbehandling. De primära målen för rotfyllning är att hämma tillväxten av kvarvarande mikroorganismer efter kemomekanisk desinfektion, förhindra apikalt och koronalt mikroleakage och underlätta peripisk vävnadsläkning genom lämpliga material och tekniker. Den intrikata anatomin i rotkanalsystemet, inklusive tandrör, oegentligheter och tillbehörskanaler, ger emellertid betydande utmaningar för att uppnå en idealisk rotfyllning. Vanligtvis använder denna procedur en kombination av kärnmaterial, såsom gutta-percha och rotkanaltätare. Tätare fyller utrymmena mellan kärnmaterialet och kanalväggarna, vilket säkerställer en omfattande tredimensionell fyllning som isolerar alla återstående bakterier och minskar risken för omprövning, vilket minskar sannolikheten för apikal periodontit.
Förutom deras tätningsfunktion uppvisar rotkanaltätare antimikrobiella egenskaper och biokompatibilitet, som varierar beroende på deras kemiska sammansättning. De kategoriseras baserat på sina komponenter i bioceramiska baserade, kalciumhydroxidinnehållande, glasjonomerbaserade, hartsbaserade, silikonbaserade och zinkoxid eugenoltätare. Bland dessa erkänns epoxy-resinbaserade tätare, såsom AH Plus, allmänt för sina gynnsamma fysiska egenskaper, inklusive låg löslighet och dimensionell stabilitet, som ofta fungerar som benchmark-material för utvärdering av alternativa tätare. Även om AH Plus, en epoxy-resinbaserad tätare, används i stor utsträckning i rotkanalbehandling, kan det leda till inflammation och smärta om den kommer i kontakt med periodontalvävnader. Däremot växer idag bioceramiska baserade rotkanaltätare popularitet på grund av deras fördelaktiga bioaktiva egenskaper. Dessa inkluderar antibakteriell aktivitet underlättad av ett alkaliskt pH, främjande av apikal läkning genom hydroxyapatitbildning, mineralisering av dentinstrukturen och effektiva tätningsförmågor. På grund av deras hydrofila natur, fin partikelstorlek och förmåga att främja mineraliserad vävnadsbildning ger kalciumsilikatförseglare utmärkt anpassning till kanalväggar, vilket säkerställer en effektiv tätning och bidrar till behandlingens totala framgång. Neosealer Flo är en bioaktiv keramisk pasta som är förblandad och innehåller en fin kvalitet av oorganiskt pulver tillverkat av tricalcium och dicalcium -silikat. Det är radiopaque, fritt från harts och icke-färgfärgning, och formulerades för att härda när fukt från dentinala tubuli är närvarande. Den har antimikrobiella egenskaper in vitro på grund av dess höga initiala pH.
Nickel-titan-system erkänns för deras säkerhet och effektivitet. Inget beredningssystem kan emellertid eliminera gutta-percha och tätare från kanalväggar. För att hantera denna begränsning, olika tekniker för att mer effektivt ta bort restmaterial från rotkanaler. Dessa system syftar till att förbättra desinfektion av kanal, förbättra lösningens penetration i de apikala delta- och laterala kanalerna och mildra resistenta bakteriestammar som komplicerar dentinal tubulär desinfektion. Manuell dynamisk agitation (MDA), passiv ultraljuds agitation (PUA) och sonisk agitation är bland de mest använda aktiveringsteknikerna. Under beredning av rotkanal skapar gutta-percha som matchar diametern för den slutliga filen en dynamisk bevattningseffekt genom hydrodynamisk aktivitet som genereras genom dess svängning i bevattningslösningen. MDA -tekniken förbättrar debridementet genom att förbättra interaktionen mellan de irriganta och kanalväggarna. PUA, introducerad som en aktiveringsteknik i det sista steget av rotkanalbehandling, erbjuder flera fördelar. System som Ultra X förbättrar avlägsnande av skräp, eliminering av mikroorganism och rengöring av smetskikt genom höghastighetsflöde, vilket gör att irriganten kan nå tillbehörskanaler effektivt utan att orsaka dentinskador. PUA uppnår detta genom att överföra akustisk energi via ultraljudsvågor genom en oscillerande fil eller tråd, vilket inducerar två viktiga åtgärder: akustisk strömning, som genererar hydrodynamiska krafter och kavitation, där ångfyllda bubblor bildas i vätskan. Att kombinera PUA med irriganter som NaOCL, EDTA och CHX har visat sig vara mycket effektiva mot E. faecalis.
Det finns otillräckliga data om effekten av att tillsätta MDA eller PUA till det slutliga bevattningsprotokollet på postoperativ smärta efter endodontisk behandling med en enda besök i fall med kronisk apikal periodontit. Dessutom finns det en studie i litteraturen om de potentiella effekterna av kalcium-silikatbaserad neosealer Flo på postoperativ smärta. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av olika tekniker för agitation av bevattning som används i samband med hartsbaserad (AH Plus) och kalciumsilikatbaserade (neosealer flo) tätare på postoperativ smärta vid behandling av kronisk apikal periodontit.
Den första nollhypotesen om denna studie är att det inte finns någon statistiskt signifikant skillnad i behandlingsframgång, smärtintensitet eller frekvens av förekomst efter en-besöks rotkanalbehandling med AH Plus och Neosealer Flo. Den andra nollhypotesen är att det inte kommer att finnas någon statistiskt signifikant skillnad i postoperativ smärtintensitet mellan irrigationens agitationstekniker (MDA och PUA).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: +9 5385591409
- E-post: ipekemamak@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-60 år som klassificeras som medicinskt friska (ASA I eller II),
- Tänder som inte behöver periodontal och protesbehandling, med en peripisk indexpoäng mellan 2 och 4,
- Tänder med enkel rot och kanal diagnostiserad med asymptomatisk apikal periodontit,
- Tänder som svarar negativt på elektriskt massa -test (Parkell) eller kalltest (Endo Ice; Coltene, Altstäten, İsviçre), utan smärta under slagverk och palpation.
Uteslutningskriterier:
- Tänder med PAI -poäng lägre än 2
- Patienter som hade tagit smärtstillande medel eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste fyra timmarna
- Diabetiker, immunförsvarad, gravid eller historia av antibiotikabruk under den senaste månaden eller patienter som får antibiotikaprofylax
- Tänder med rotresorption, omogna, allvarliga kronskador, förkalkade kanaler och tidigare rotkanalfyllningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ah plus+mda
AH Plus kommer att användas som rotkanaltätaren och manuell dynamisk aktivering kommer att användas för bevattningsrörelse.
|
I denna studie kommer olika irrigationsmetoder och olika rotkanaltätare att jämföras.
|
|
Experimentell: Ah plus+pua
AH Plus kommer att användas som Root Canal Sealer och Pasive Ultrasonic Agitation kommer att användas för bevattningsrörelse.
|
I denna studie kommer olika irrigationsmetoder och olika rotkanaltätare att jämföras.
|
|
Experimentell: Neosealer Flo+MDA
Neosealer Flo kommer att användas som rotkanaltätaren och manuell dynamisk aktivering kommer att användas för bevattningsrörelse.
|
I denna studie kommer olika irrigationsmetoder och olika rotkanaltätare att jämföras.
|
|
Experimentell: Neosealer flo+pua
Neosealer Flo kommer att användas som rotkanaltätaren och passivt ultraljuds agitation kommer att användas för bevattningsrörelse.
|
I denna studie kommer olika irrigationsmetoder och olika rotkanaltätare att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtsymtom hos patienterna kommer att utvärderas med beredda frågeformulär, och peripisk lesionsläkning utvärderas med periapiska röntgenbilder. En visuell analog skala kommer att användas för att mäta graden av smärta.
Tidsram: 1-4 månader
|
Utföra klinisk och radiografisk uppföljning och utvärdering av patienten. En visuell analog skala kommer att användas för att mäta graden av smärta.
|
1-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/1 (Annan identifierare: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .