Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende afdichters en activeringsmethoden op pijn

28 februari 2025 bijgewerkt door: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluatie van de effecten van verschillende wortelkanaalafdichter en irrigatie -agitatiemethoden op postoperatieve pijn bij de behandeling van tanden met chronische apicale parodontitis - prospectieve gerandomiseerde klinische studie

In deze studie worden de effecten van verschillende irrigatie -agitatiemethoden en verschillende wortelkanaalvullingafdichters op postoperatieve pijn na behandeling van wortelkanaalbehandeling geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Wortelkanaalbiet is van fundamenteel belang voor een succesvolle behandeling van wortelkanaal. De primaire doelstellingen van wortelvulling zijn om de groei van resterende micro -organismen na chemomechanische desinfectie te remmen, apicale en coronale microlakage te voorkomen en periapicale weefselgenezing door geschikte materialen en technieken te vergemakkelijken. De ingewikkelde anatomie van het wortelkanaalsysteem, inclusief dentinale tubuli, onregelmatigheden en accessoire kanalen, vormt echter belangrijke uitdagingen voor het bereiken van een ideale wortelvulling. Meestal maakt deze procedure gebruik van een combinatie van kernmaterialen, zoals gutta-percha en rootkanaalafdichter. Afdichters vullen de ruimtes tussen het kernmateriaal en de kanaalwanden, waardoor een uitgebreide driedimensionale vulling wordt gewaarborgd die eventuele resterende bacteriën isoleert en het risico op herbevestiging vermindert, waardoor de waarschijnlijkheid van apicale parodontitis wordt verminderd.

Naast hun afdichtingsfunctie vertonen wortelkanaalzegels antimicrobiële eigenschappen en biocompatibiliteit, die variëren afhankelijk van hun chemische samenstelling. Ze zijn gecategoriseerd op basis van hun componenten in op bioceramische gebaseerde, calciumhydroxide-bevattende, op glasionomeer gebaseerde, op hars gebaseerde, siliconen- en zink-oxide eugenol sealers. Onder deze worden op epoxy-resin gebaseerde sealers, zoals AH Plus, algemeen erkend voor hun gunstige fysieke eigenschappen, waaronder lage oplosbaarheid en dimensionale stabiliteit, die vaak dienen als benchmarkmaterialen voor de evaluatie van alternatieve afdichters. Hoewel AH Plus, een op epoxy-resin gebaseerde sealer, veel wordt gebruikt bij de behandeling van het wortelkanaal, kan dit leiden tot ontsteking en pijn als het in contact komt met parodontale weefsels. Tegenwoordig worden tegenwoordig op bioceramische gebaseerde rootkanaalzegels populariteit vanwege hun voordelige bioactieve eigenschappen. Deze omvatten antibacteriële activiteit vergemakkelijkt door een alkalische pH, die apicale genezing bevorderen door hydroxyapatietvorming, dentine -structuur mineralisatie en effectieve afdichtingsmogelijkheden. Vanwege hun hydrofiele aard, fijne deeltjesgrootte en het vermogen om gemineraliseerde weefselvorming te bevorderen, bieden calciumsilicaatafdichters uitstekende aanpassing aan kanaalwanden, waardoor een effectieve afdichting wordt gewaarborgd en bijdraagt ​​aan het algehele succes van de behandeling. Neosealer Flo is een bioactieve keramische pasta die voorgemengd is en een fijne graad anorganisch poeder bevat gemaakt van tricalcium en dicalciumsilicaat. Het is radiopaque, vrij van hars en niet-discoloring en is geformuleerd om te verharden wanneer vocht uit dentinale tubuli aanwezig is. Het bezit antimicrobiële eigenschappen in vitro vanwege de hoge initiële pH.

Nikkel-titaniumsystemen worden erkend voor hun veiligheid en efficiëntie. Geen enkel voorbereidingssysteem kan echter gutta-percha en afdichters uit kanaalwanden elimineren. Om deze beperking aan te pakken, verschillende technieken om resterende materialen effectiever uit wortelkanalen te verwijderen. Deze systemen zijn gericht op het verbeteren van de desinfectie van kanaal, het verbeteren van de penetratie van de oplossing in de apicale delta en laterale kanalen en beperken resistente bacteriestammen die dentinale tubulaire desinfectie bemoeilijken. Handmatige dynamische agitatie (MDA), passieve ultrasone agitatie (PUA) en sonische agitatie behoren tot de meest gebruikte activeringstechnieken. Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal creëert het gebruik van gutta-percha die overeenkomt met de diameter van het uiteindelijke bestand een dynamisch irrigatie-effect door hydrodynamische activiteit gegenereerd door de oscillatie ervan in de irrigatieoplossing. De MDA -techniek verbetert het debridement door de interactie tussen de irrigerende en kanaalwanden te verbeteren. PUA, geïntroduceerd als een activeringstechniek in de laatste fase van wortelkanaalbehandeling, biedt meerdere voordelen. Systemen zoals ultra x verbeteren het verwijderen van puin, het elimineren van micro-organisme en het reinigen van smeerlaag door middel van hoge snelheid, waardoor de irrigant effectief accessoire kanalen kan bereiken zonder dentine-schade te veroorzaken. PUA bereikt dit door akoestische energie via ultrasone golven door een oscillerend bestand of draad over te dragen, twee belangrijke acties te induceren: akoestische streaming, die hydrodynamische krachten genereert en cavitatie, waarbij bubbels met damp gevulde bubbels zich binnen de vloeistof vormen. Het combineren van PUA met irrigaties zoals NAOCL, EDTA en CHX is zeer effectief gebleken tegen E. faecalis.

Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid van het toevoegen van MDA of PUA aan het uiteindelijke irrigatieprotocol op postoperatieve pijn na de endodontische behandeling met één bezoek in gevallen met chronische apicale parodontitis. Verder is er een onderzoek in de literatuur met betrekking tot de potentiële effecten van calcium-silicaat-gebaseerde neosealer FLO op postoperatieve pijn. Het doel van deze studie is om het effect van verschillende irrigatie-agitatietechnieken te evalueren die worden gebruikt in combinatie met op hars gebaseerde (AH Plus) en calciumsilicaat-gebaseerde (neoseur FLO) sealers op postoperatieve pijn bij de behandeling van chronische apicale parodontitis.

De eerste nulhypothese van deze studie is dat er geen statistisch significant verschil is in behandelingssucces, pijnintensiteit of frequentie van optreden na behandeling met één bezoek met behulp van ah plus en neoseur FLO. De tweede nulhypothese is dat er geen statistisch significant verschil zal zijn in postoperatieve pijnintensiteit tussen de irrigatie -agitatietechnieken (MDA en PUA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-60 jaar die zijn geclassificeerd als medisch gezond (Asa I of II),
  • Tanden die geen parodontale en prothetische behandeling nodig hebben, met een periapische indexscore tussen 2 en 4,
  • Tanden met enkele wortel en kanaal gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis,
  • Tanden die negatief reageren op elektrische pulptest (Parkell) of koude test (endo ijs; Coltene, Altstätten, İsviçre), zonder pijn tijdens percussie en palpatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met PAI -scores lager dan 2
  • Patiënten die in de afgelopen 4 uur analgetica of ontstekingsremmende medicijnen hadden genomen
  • Diabetisch, immuungecompromitteerd, zwanger of geschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand of patiënten die antibiotische profylaxe ontvangen
  • Tanden met wortelresorptie, onrijpe, ernstige kroonschade, verkalkte kanalen en eerdere rootkanaalvullingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ah plus+mda
AH Plus zal worden gebruikt als de rootkanaalafdichter en handmatige dynamische activering wordt gebruikt voor irrigatie -agitatie.
In deze studie worden verschillende irrigatie -agitatiemethoden en verschillende rootkanaalzegels vergeleken.
Experimenteel: Ah plus+pua
AH Plus zal worden gebruikt als de wortelkanaalafdichter en pasieve ultrasone agitatie zal worden gebruikt voor irrigatie -agitatie.
In deze studie worden verschillende irrigatie -agitatiemethoden en verschillende rootkanaalzegels vergeleken.
Experimenteel: Neosealer Flo+MDA
NeoSealer FLO zal worden gebruikt als de wortelkanaalafdichter en handmatige dynamische activering zal worden gebruikt voor irrigatie -agitatie.
In deze studie worden verschillende irrigatie -agitatiemethoden en verschillende rootkanaalzegels vergeleken.
Experimenteel: Neosealer Flo+Pua
Neoseraler FLO zal worden gebruikt als de wortelkanaalafdichter en pasieve ultrasone agitatie zullen worden gebruikt voor irrigatie -agitatie.
In deze studie worden verschillende irrigatie -agitatiemethoden en verschillende rootkanaalzegels vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnsymptomen van de patiënten worden geëvalueerd met voorbereide vragenlijsten en periapische laesie genezing zal worden geëvalueerd met periapische röntgenfoto's. Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de mate van pijn te meten.
Tijdsspanne: 1-4 maanden
Het uitvoeren van klinische en radiografische follow-up en evaluatie van de patiënt. Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de mate van pijn te meten.
1-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/1 (Andere identificatie: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er werd besloten dat het gepast was om deelnemersinformatie vertrouwelijk te houden totdat het onderzoek was voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren