- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06860191
Effekt av forskjellige tetningsmidler og aktiveringsmetoder på smerte
Evaluering av effekten av forskjellige rotkanalforsegler og vanningsopprøringsmetoder på postoperativ smerte i behandlingen av tenner med kronisk apikal periodontitt - prospektiv randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotkanalobturasjon er grunnleggende for vellykket rotkanalbehandling. De primære målene for rotfylling er å hemme veksten av gjenværende mikroorganismer etter kjemomekanisk desinfeksjon, forhindre apikal og koronal mikrolak og lette periapisk vevsheling gjennom passende materialer og teknikker. Imidlertid gir den intrikate anatomi i rotkanalsystemet, inkludert tannleger, uregelmessigheter og tilbehørskanaler, betydelige utfordringer til å oppnå en ideell rotfylling. Vanligvis bruker denne prosedyren en kombinasjon av kjernematerialer, for eksempel gutta-percha og rotkanalforsegler. Forseglere fyller mellomrommene mellom kjernematerialet og kanalveggene, og sikrer en omfattende tredimensjonal fylling som isolerer eventuelle gjenværende bakterier og reduserer risikoen for rekontaminering, og reduserer sannsynligheten for apikal periodontitt.
I tillegg til deres tetningsfunksjon, viser rotkanalforseglere antimikrobielle egenskaper og biokompatibilitet, som varierer avhengig av deres kjemiske sammensetning. De er kategorisert basert på komponentene sine i biocerambasert, kalsiumhydroksydholdige, glass-ionomer-baserte, harpiksbaserte, silikonbaserte og sinkoksid eugenolforseglere. Blant disse er epoksy-resin-baserte tetningsmidler, som AH Plus, anerkjent for sine gunstige fysiske egenskaper, inkludert lav løselighet og dimensjonell stabilitet, ofte tjener som referansematerialer for evaluering av alternative tetningsmidler. Selv om AH Plus, en epoksy-resinbasert tetningsmasse, er mye brukt i rotkanalbehandling, kan det føre til betennelse og smerter hvis det kommer i kontakt med periodontalt vev. I motsetning til dette, i dag får bioceramiske baserte rotkanalforseglere popularitet på grunn av deres fordelaktige bioaktive egenskaper. Disse inkluderer antibakteriell aktivitet forenklet av en alkalisk pH, og fremmer apikal helbredelse gjennom hydroksyapatittdannelse, mineralisering av dentinstruktur og effektive tetningsevner. På grunn av deres hydrofile natur, fin partikkelstørrelse og evne til å fremme mineralisert vevsdannelse, gir kalsiumsilikatforseglere utmerket tilpasning til kanalvegger, sikrer en effektiv tetning og bidrar til den generelle suksessen med behandlingen. Neosealer Flo er en bioaktiv keramisk pasta som er forblandet og inneholder en fin karakter av uorganisk pulver laget av tricalcium og dicalcium -silikat. Det er radiopaque, fri for harpiks og ikke-disfarging, og ble formulert for å herde når fuktighet fra tannrøret er til stede. Den har antimikrobielle egenskaper in vitro på grunn av den høye innledende pH.
Nikkel-titan-systemer er anerkjent for deres sikkerhet og effektivitet. Imidlertid kan ikke noe forberedelsessystem eliminere gutta-percha og tetningsmenn fra kanalvegger. For å adressere denne begrensningen, fjerner forskjellige teknikker for mer effektivt restmaterialer fra rotkanaler. Disse systemene tar sikte på å forbedre kanalens desinfeksjon, forbedre løsningen av løsningen i de apikale deltaet og laterale kanaler, og redusere resistente bakteriestammer som kompliserer tannfaglig desinfeksjon. Manuell dynamisk agitasjon (MDA), passiv ultrasonisk agitasjon (PUA) og sonisk agitasjon er blant de mest utnyttede aktiveringsteknikkene. Under rotkanalforberedelse skaper bruk av gutta-percha som samsvarer med diameteren til den endelige filen en dynamisk vanningseffekt gjennom hydrodynamisk aktivitet generert av dens svingning i vanningsløsningen. MDA -teknikken forbedrer debridement ved å forbedre samspillet mellom irrigant og kanalvegger. PUA, introdusert som en aktiveringsteknikk i sluttfasen av rotkanalbehandling, gir flere fordeler. Systemer som Ultra X forbedrer fjerning av rusk, eliminering av mikroorganisme og rengjøring av rengjøring gjennom høyhastighetsstrømning, slik at irrigant kan nå tilbehørskanaler effektivt uten å forårsake dentinskader. PUA oppnår dette ved å overføre akustisk energi via ultralydbølger gjennom en svingende fil eller ledning, noe som induserer to viktige handlinger: akustisk streaming, som genererer hydrodynamiske krefter og kavitasjon, der dampfylte bobler dannes i væsken. Å kombinere PUA med irriganter som NaOCL, EDTA og CHX har vist seg å være svært effektiv mot E. faecalis.
Det er utilstrekkelige data om effekten av å tilsette MDA eller PUA til den endelige vanningsprotokollen på postoperativ smerte etter endodontisk behandling med en visning i tilfeller med kronisk apikal periodontitt. Videre er det en studie i litteraturen om potensielle effekter av kalsiumsilikatbasert neosealer-FLE på postoperativ smerte. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av forskjellige vanningsopprørsteknikker som brukes i forbindelse med harpiksbasert (AH Plus) og kalsiumsilikatbaserte (Neosealer Flo) tetningsmenn på postoperativ smerte i behandlingen av kronisk apikal periodontitt.
Den første nullhypotesen til denne studien er at det ikke er noen statistisk signifikant forskjell i behandlingssuksess, smerteintensitet eller hyppighet av forekomst etter enkeltbesøk rotfyllingsbehandling ved bruk av AH Plus og Neosealer Flo. Den andre nullhypotesen er at det ikke vil være noen statistisk signifikant forskjell i postoperativ smerteintensitet mellom vanningsopprørsteknikkene (MDA og PUA).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İpek A ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: +9 5385591409
- E-post: ipekemamak@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-60 år som er klassifisert som medisinsk friske (ASA I eller II),
- Tenner som ikke trenger periodontal og protesisk behandling, med en periapisk indekspoeng mellom 2 og 4,
- Tenner med enkeltrot og kanal diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt,
- Tenner som reagerer negativt på elektrisk masse -test (Parkell) eller kald test (Endo Ice; Coltene, Altstätten, İsviçre), uten smerter under perkusjon og palpasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med PAI -score lavere enn 2
- Pasienter som hadde tatt smertestillende midler eller betennelsesdempende medisiner i løpet av de siste 4 timene
- Diabetisk, immunkompromisert, gravid eller historie med antibiotikabruk den siste måneden eller pasienter som mottar antibiotikaprofylakse
- Tenner med rotresorpsjon, umoden, alvorlig kronskade, forkalkede kanaler og tidligere rotkanalfyllinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AH Plus+MDA
AH Plus vil bli brukt som rotkanalforsegler og manuell dynamisk aktivering vil bli brukt til vanningsopprør.
|
I denne studien vil forskjellige vanningsopprøringsmetoder og forskjellige rotkanalforseglere sammenlignes.
|
|
Eksperimentell: Ah pluss+pua
AH Plus vil bli brukt som rotkanalforsegler og pasiv ultralydrør vil bli brukt til vanningsopprør.
|
I denne studien vil forskjellige vanningsopprøringsmetoder og forskjellige rotkanalforseglere sammenlignes.
|
|
Eksperimentell: Neosealer Flo+MDA
Neosealer Flo vil bli brukt som rotkanalforsegler og manuell dynamisk aktivering vil bli brukt til vanningsopprør.
|
I denne studien vil forskjellige vanningsopprøringsmetoder og forskjellige rotkanalforseglere sammenlignes.
|
|
Eksperimentell: Neosealer Flo+Pua
Neosealer Flo vil bli brukt som rotkanalforsegler og pasiv ultrasonisk omrøring vil bli brukt til vanningsopprør.
|
I denne studien vil forskjellige vanningsopprøringsmetoder og forskjellige rotkanalforseglere sammenlignes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertsymptomer på pasientene vil bli evaluert med forberedte spørreskjemaer, og periapisk lesjonsheling vil bli evaluert med periapiske røntgenbilder. En visuell analog skala vil bli brukt til å måle graden av smerte.
Tidsramme: 1-4 måneder
|
Utføre klinisk og radiografisk oppfølging og evaluering av pasienten. En visuell analog skala vil bli brukt til å måle graden av smerte.
|
1-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/1 (Annen identifikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .