- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06861972
Hystérectomie césarienne versus gestion conservatrice du placenta accréta: une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La hausse des taux de césarienne dans le monde entier et en particulier en Égypte a affecté des taux plus élevés de troubles du spectre placenta accréta. La prévalence croissante de cette condition potentiellement mortelle peut être principalement empêchée par les efforts visant à réduire les accouchements césariens primaires ainsi qu'en encourageant l'essai de travail après la césarienne de gravidas soigneusement sélectionnés dans des hôpitaux bien équipés, capables de fournir une surveillance électronique cardiaque fœtale continue, ainsi que des produits de santé en matière de soins de santé. Quant à la prévention secondaire, la meilleure approche chirurgicale des incisions utérines dans les livraisons césariennes est encore à trouver et à appliquer universellement. Cette approche visera à diminuer les complications à court et à long terme de la scarification utérine entraînant une diminution du nombre de cas de placenta accréta et peut-être également rétrograder leur difficulté. Ayant échoué à empêcher une telle occurrence, l'optimisation de la gestion des AP peut être tentée d'essayer de diminuer les blessures impliquées. Comme indiqué précédemment, l'approche systématique multidisciplinaire de la gestion des troubles du spectre placenta accréta est indispensable pour réduire la morbidité maternelle et la mortalité atteintes de cette grave condition. Ladite approche commence par l'identification des facteurs de risque de l'occurrence des AP, le calcul de la probabilité de prétest des AP et donc les suspicions et références précoces peuvent être offerts par le scan anomalie largement applicable au 2ème trimestre. Après avoir confirmé le diagnostic au 3ème trimestre, les plans de naissance sont formulés en fonction de la gravité de la condition évaluée par l'état clinique du patient, les signes de scan à ultrasons, ainsi que des facteurs sociaux comme proximité d'un établissement de santé capable d'offrir une telle gestion aux côtés de la vision maternelle d'une hospitalisation prolongée. La prise de décision et le choix du lieu d'accouchement sont partagés entre la femme enceinte, son compagnon de naissance et elle suivant l'obstétricien. Étant donné que la gestion élective de ces cas s'est avérée être associée à des lésions d'organes moins adjacentes et à des morbidités associées, l'administration prématurée tardive est généralement élue après un cours de corticostéroïdes prénatals conformément au protocole local.
Les lignes directrices concernant la direction du PAS considèrent toujours l'hystérectomie césarienne comme la principale gestion des troubles du placenta accréta. En raison du taux élevé de morbidité associée à l'hystérectomie césarienne, différents chercheurs recherchent des approches de gestion récentes mises à jour avec moins de morbidité et de mortalité.
Notre étude a évalué différents résultats avec la gestion conservatrice des troubles du spectre du placenta accréta, à savoir la résection focale du myomètre du myomètre défectueux adhérent ainsi que son placenta sus-jacent après dévascularisation, par opposition à l'hystérectomie césarienne. Des données seront observées chez un total de 36 patients PAS gérés dans le département OBGYN, à l'hôpital Kasr al-Ainy School of Medicine, avec 18 patients subissant la gestion conservatrice expliquée précédemment et 18 patients subissant une hystérectomie césarienne. Les données démographiques des deux groupes d'étude, à côté du temps opératoire, de la perte de sang estimée des lésions organiques adjacente, du besoin de transfusion sanguine, de soutien inotrope et d'admission en USI seront collectées, enregistrées et analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11261
- Cairo university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Grossesse singleton avec un fœtus vivant
- Liquor moyen: 5-25 cm
- Âge gestationnel ≥ 34 semaines au moment de la fin
- Section césarienne inférieure précédente
- Spectre suspecté de placenta accréta.
Critères d'exclusion:
Troubles hépatiques, cardio-pulmonaires ou de coagulation
- Hémoglobine <9,5 g / dl
- Membranes rompues
- Besoin d'une livraison d'urgence en tant qu'hémorragie ou contractions antepartum
- Décodeur placentaire
- Fibroïdes du segment utérine inférieur
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 (groupe d'hystérectomie césarienne)
Les patients atteints de placenta accréta spectre subissant une hystérectomie césarienne.
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Césarienne livraison suivie d'une hystérectomie
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2 (groupe de gestion conservateur)
les patients atteints de placenta accréta spectre subissant une résection focale du myomètre
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Résection focale du myomètre de la zone du myométrium malade après l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang
Délai: 6 mois
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déficit d'hémoglobine en Mg / DL
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte de sang
Délai: 6 mois
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Estimation visuelle de la perte de sang opératoire en ML
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6 mois
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Besoin de transfusion de produits sanguins
Délai: 6 mois
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Non de produits sanguins transfusés dans les deux groupes en no. des unités
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6 mois
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blessures aux organes adjacents
Délai: 6 mois
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Taux de vessie urinaire ou de blessures urétériques
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6 mois
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temps opératoire
Délai: 6 mois
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Temps opératoire en quelques minutes
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6 mois
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Entrée en USI
Délai: 6 mois
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Besoin d'admission aux soins intensifs et de durée de séjour en jours
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-13-2023
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