Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAESAREAN HYSTERKtomie versus konzervativní řízení placenty akreta: Srovnávací studie

2. března 2025 aktualizováno: Ahmed ElHarty, Cairo University
Míra Accreta Placenta roste vedle rostoucí míry koserských dodávek. To vedlo k obrovskému počtu studií vyjednávajících histopatologickou povahu, rizikové faktory a výsledky těhotenství komplikované s placentou accreta. Ve studii vyšetřovatelé diskutovali o výsledku různých plánů řízení placenty accreta, jmenovitě císařským hysterektomií a fokální resekci myometria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rostoucí míry koserského dodání po celém světě a zejména v Egyptě ovlivnily vyšší míru poruch placenty accreta spektra. Zvyšující se prevalenci tohoto stavu ohrožujícího života lze primárně zabránit úsilím zaměřeným na snižování primárních koserských dodávek a povzbuzením pokusu o práci po císařských dodávkách pečlivě vybraných gravidas v dobře vybavených nemocnicích, pokud je to nutné, pokud je to nutné provádět nouzové plnění plnění srdečních frekvencí. Pokud jde o sekundární prevenci, nejlepší chirurgický přístup k řezům dělohy při kolébských dodávkách se teprve nachází a všeobecně aplikován. Cílem uvedeného přístupu bude snížit krátkodobé a dlouhodobé komplikace děložního scarifikace, což má za následek snížený počet případů placenty a možná také snížit jejich obtíže. Poté, co se nepodařilo zabránit tomuto výskytu, může být optimalizace správy PAS pokusit pokusit se snížit implikovaná zranění. Jak již bylo uvedeno, multidisciplinární systematický přístup k řízení poruch placenty accreta spektra je nezbytný ke snížení morbidity matek a úmrtnosti postižené tímto vážným stavem. Uvedený přístup začíná identifikací rizikových faktorů výskytu PAS, výpočtem předběžné pravděpodobnosti PAS, a proto může být včasné podezření a doporučení nabízeno široce použitelným skenem anomálie 2. trimestru. Po potvrzení diagnózy ve 3. trimestru jsou porodní plány formulovány podle gravitace stavu hodnoceného klinickým stavem pacienta, ultrazvukového skenovacího příznaků, spolu se sociálními faktory jako blízkost zdravotnického zařízení schopného nabídnout takové řízení spolu s mateřským převzetím při dlouhodobé hospitalizaci. Rozhodování a výběr místa doručení je sdíleno mezi těhotnou dámou, jejím společníkem a jejím sledováním porodníka. Vzhledem k tomu, že se ukázalo, že volitelné řízení těchto případů je spojeno s méně sousedními poraněními orgánů a souvisejícími morbiditami, je pozdní předčasné porody obvykle voleno po průběhu prenatálních kortikosteroidů podle místního protokolu.

Pokyny týkající se managementu PAS stále považují kosajskou hysterektomii za hlavní řízení poruch placenty. Vzhledem k vysoké míře související morbidity s císařskou hysterektomií různí vědci loví aktualizované nedávné přístupy k řízení s menší morbiditou a úmrtností.

Naše studie hodnotila různé výsledky s konzervativním léčbou poruch placenty ackreta spektra, jmenovitě fokální resekci myometria adherentní defektní myometrium spolu s jeho překrývající se placentou po devaskularizaci, na rozdíl od koaserské hysterektomie. Údaje budou pozorovány celkem u 36 pacientů s PAS léčených v oddělení OBGYN v nemocnici Kasr Al-Ainy School of Medicine, s 18 pacienty podstupujících dříve vysvětlenou konzervativní léčbu a 18 pacientů podstupujících císařskou hysterektomii. Demografické údaje obou studijních skupin, spolu s operativním časem, přilehlým poškozením orgánů odhadované ztráty krve, potřeba transfúze krve, inotropní podpora a přijetí na JIP budou shromažďovány, zaznamenány a analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový počet 36 těhotných pacientů za 34 týdnů nebo po 34 týdnech, které byly diagnostikovány s placentou akreta spektra, bylo přijato a řízeno v nemocnici Kasr al-Ainy School of Medicine Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství s živým plodem
  • Průměrný likér: 5-25 cm
  • Gestační věk ≥ 34 týdnů v době ukončení
  • Předchozí dolní segment Cesaan Section/S
  • Podezření placenty Ackreta Spectrum.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jaterní, kardio-plicní nebo koagulační poruchy

    • Hemoglobin <9,5g/dl
    • Prasklé membrány
    • Potřeba doručení nouzového dodání jako krvácení nebo kontrakce Antepartum
    • Abrupci placentárního placenty
    • Fibroidy dolního segmentu děložního segmentu
    • Stažení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 (koserská hysterektomická skupina)
Pacienti s placenta akreta spektra podstupující císařskou hysterektomii.
Kolébská doručení následovaná hysterektomií
2 (Konzervativní skupina pro správu)
Pacienti s placenta accreta spektrum podstupující fokální resekci myometria
Fokální resekce myometria v oblasti nemocného myometria po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operativní ztráta krve
Časové okno: 6 měsíců
Deficit hemoglobinu v Mg/DL
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operativní ztráta krve
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální odhad operativní ztráty krve v ML
6 měsíců
potřeba transfúze krevních produktů
Časové okno: 6 měsíců
Žádná krevních produktů se transfuzila v obou skupinách v ne. jednotek
6 měsíců
sousední poranění orgánů
Časové okno: 6 měsíců
Míra močového měchýře nebo ureterického poranění
6 měsíců
operativní čas
Časové okno: 6 měsíců
Operativní čas v minutách
6 měsíců
Přijetí ICU
Časové okno: 6 měsíců
potřeba přijetí na JIP a délku pobytu ve dnech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická komplikace

Klinické studie na Císařská hysterektomie

Předplatit