- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06861972
Кесарева севанская гистерэктомия в сравнении с консервативным лечением плаценты Accreta: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенные показатели кесарева сечения по всему миру и особенно в Египте повлияли на более высокие показатели расстройств спектра плаценты. Увеличивающаяся распространенность этого опасного для жизни состояния может быть в первую очередь предотвращена усилиями, направленными на снижение первичных кесавообразовательных поставков, а также поощрение испытаний труда после кесарева сечения тщательно выбранных гравидов в хорошо оборудованных больницах, способных обеспечить непрерывное мониторинг сердечного ритма плода, наряду с тем, что они представляют одну в систему, основанные на здравоохранении с использованием возможностей, обеспечивающих необходимость в чрезвычайных возможностях. Что касается вторичной профилактики, то лучший хирургический подход к разрезам матки при кесаревом сечении еще не найден и повсеместно применяется. Упомянутый подход будет направлен на снижение краткосрочных и долгосрочных осложнений скарификации матки, что приведет к снижению количества случаев аксфера плаценты и, возможно, также понизительно их сложности. Не удалось предотвратить такое возникновение, оптимизация управления PAS можно попытаться попытаться уменьшить травмы. Как отмечалось ранее, междисциплинарный систематический подход управления расстройствами спектра при аккретте плаценты является необходимым для снижения материнской заболеваемости и смертности, пораженных этим серьезным состоянием. Упомянутый подход начинается с выявления факторов риска возникновения PAS, расчета вероятности предварительного тестирования PA, и, следовательно, раннего подозрения и направления может быть предложено с помощью широко применимого сканирования аномалии 2 -го триместра. После подтверждения диагноза в 3 -м триместре планы родов сформулированы в соответствии с серьезностью состояния, оцениваемого клиническим состоянием пациента, ультразвуковыми сканированными признаками, а также социальными факторами как близость к медицинскому учреждению, способным предлагать такое лечение наряду с материнским восприятием по длительной госпитализации. Принятие решений и выбор места доставки распределяются между беременной женщиной, ее родственником и ее следствием акушера. Поскольку факультативное лечение таких случаев было доказано, что связано с менее смежными травмами органов и связанными с ними заболеваний, поздняя преждевременная доставка обычно избирается после курса антенатальных кортикостероидов в соответствии с местным протоколом.
Руководящие принципы, связанные с управлением PAS, по -прежнему рассматривают кесарево сечение гистерэктомии как основное лечение расстройств с плацентой. Благодаря высокой скорости связанной заболеваемости с кесарева сечением гистерэктомии, разные исследователи охотятся на обновленные недавние подходы к управлению с меньшей заболеваемостью и смертностью.
В нашем исследовании оценивались различные результаты с консервативным лечением расстройств спектра плаценты, а именно, фокусной резекции миометрия прилипшего дефектного миометрия, а также его вышележащей плаценты после деваскуляризации, в отличие от кесарева сечения гистерэктомии. Данные будут соблюдать в общей сложности 36 пациентов с ПА, управляемых в отделе Обгина, в больнице медицинской школы Каср-Аль-Эйни, причем 18 пациентов перенесли ранее объясненное консервативное лечение, и 18 пациентов, перенесших кесарево сечение. Демографические данные обеих исследовательских групп, наряду со временем операции, прилегающая травма органов оценила кровопотерю, необходимость переливания крови, инотропной поддержки и приема в ОИТ будет собираться, зарегистрирована и проанализирована.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11261
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Синглтон беременность с живым плодом
- Средний ликер: 5-25 см
- Гестационный возраст ≥ 34 недель во время прекращения
- Предыдущий нижний сегмент кесарева сечения/s
- Подозреваемая плацента акцент.
Критерии исключения:
Печеночные, кардио-клиновые или коагуляционные расстройства
- Гемоглобин <9,5 г/дл
- Разорванные мембраны
- Потребность в чрезвычайной доставке в качестве доместного кровоизлияния или сокращений
- Плацентарное сменение
- Нижняя миома сегмента матки
- Снятие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 (Кесарева севанская гистерэктомия)
Пациенты с спектром аккклет -плаценты, подвергающихся кесарева сети гистерэктомии.
|
Кесарева сечения с последующей гистерэктомией
|
|
2 (Группа консервативной управления)
Пациенты с спектром аккклет -плаценты, подвергающихся резекции очаговой миометрии
|
Фокальная резекция миометрия площади больного миометрия после родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативная кровопотери
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дефицит гемоглобина в мг/дл
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативная кровопотери
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная оценка оперативной кровопотери в ML
|
6 месяцев
|
|
потребность в переливании продуктов крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Никаких продуктов крови, переливаемых в обеих группах в NO. единиц
|
6 месяцев
|
|
Смежные травмы органов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатели мочевого пузыря или урегулирование травм
|
6 месяцев
|
|
оперативное время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оперативное время за считанные минуты
|
6 месяцев
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребность в приеме ОИТ и продолжительности пребывания в дни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-13-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .