- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06861972
Keizersnede hysterectomie versus conservatief beheer van placenta accreta: een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stijgende percentages van keizersnede wereldwijd en vooral in Egypte hebben hogere percentages placenta accreta -spectrumstoornissen beïnvloed. De toenemende prevalentie van deze levensbedreigende toestand kan voornamelijk worden voorkomen door inspanningen die gericht zijn op het verminderen van de primaire keizersnede en het aanmoedigen van de arbeidsproeven na keizersnede na keizersnede na zorgvuldig geselecteerde gravidas in goed uitgeruste ziekenhuizen, in staat om continue elektronische foetale hartslagmonitoring te bieden, samen met het aanbieden van een gezondheidszorg met de capability van de capability van Caesarean-leveringen wanneer nodig is. Wat betreft secundaire preventie, is de beste chirurgische benadering van baarmoederincisies in keizersnede nog te vinden en universeel toegepast. De genoemde aanpak zal gericht zijn op het verminderen van de korte en lange termijn complicaties van baarmoeder scarificatie, wat resulteert in een verminderd aantal placenta accreta -gevallen en mogelijk ook hun moeilijkheid downgraden. Nadat hij niet in het voorkomen is voorkomen, kan optimalisatie van PAS -management worden geprobeerd te proberen om impliceerde verwondingen te verminderen. Zoals eerder opgemerkt, is de multidisciplinaire systematische benadering van het beheer van placenta accreta spectrumstoornissen onmisbaar om de morbiditeit van de moeder en de mortaliteit die door deze ernstige toestand wordt getroffen te verminderen. De genoemde benadering begint met de identificatie van de risicofactoren van het voorkomen van PAS, het berekenen van de waarschijnlijkheid van PAS en dus vroege vermoeden en verwijzing kunnen worden aangeboden door de wijd toepasselijke 2e trimester anomalie scan. Na het bevestigen van de diagnose in het 3e trimester, worden geboorteplannen geformuleerd op basis van de ernst van de aandoening die wordt beoordeeld door de klinische toestand van de patiënt, de echografie -scansignalen, samen met sociale factoren als nabijheid van een zorginstelling die in staat is om een dergelijk management naast de moederlijke kijk op te nemen in het ziekenhuis. Besluitvorming en het kiezen van de plaats van levering wordt gedeeld tussen de zwangere dame, haar geboortepartij en haar opvolging van verloskundige. Aangezien het electieve beheer van dergelijke gevallen is bewezen dat het geassocieerd is met minder aangrenzende orgaanletsels en bijbehorende morbiditeiten, wordt late premature afgifte meestal gekozen na een cursus prenatale corticosteroïden volgens het lokale protocol.
Richtlijnen die betrekking hebben op PAS -management beschouwen nog steeds de keizersnede als het belangrijkste beheer van placenta -accreta -aandoeningen. Vanwege de hoge snelheid van bijbehorende morbiditeit met keizersnede hysterectomie, jagen verschillende onderzoekers op bijgewerkte recente managementbenaderingen met minder morbiditeit en mortaliteit.
Onze studie evalueerde verschillende resultaten met conservatief beheer van placenta accreta -spectrumstoornissen, namelijk focale myometriumresectie van het hechtende defectieve myometrium samen met de bovenliggende placenta na devascularisatie, in tegenstelling tot keizersnatuurhysterectomie. Gegevens zullen worden waargenomen bij een totaal van 36 PAS-patiënten die zijn beheerd op de OBGYN-afdeling, in de Kasr Al-Aainy School of Medicine Hospital, met 18 patiënten die het eerder verklaarde conservatieve management ondergaan en 18 patiënten die keizersnijen ondergaan. Demografische gegevens van beide studiegroepen, naast de operatieve tijd, aangrenzend orgaanletsel geschat bloedverlies, behoefte aan bloedtransfusie, inotrope ondersteuning en ICU -opname worden verzameld, geregistreerd en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11261
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton zwangerschap met levende foetus
- Gemiddelde drank: 5-25 cm
- Zwangerschapsduur ≥ 34 weken op het moment van beëindiging
- Vorige keizersneden van het lagere segment/s/s
- Verdacht placenta accreta spectrum.
Uitsluitingscriteria:
Lever, cardio-pulmonale of coagulatiestoornissen
- Hemoglobin <9,5 g/dl
- Gescheurde membranen
- Behoefte aan noodafgifte als antepartum bloeding of weeën
- Placenta -abruptie
- Lagere baarmoedersegmentfibromen
- Toestemming intrekking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 (keizersnede hysterectomiegroep)
Patiënten met placenta Accreta -spectrum ondergaan keizersnede hysterectomie.
|
Fee van keizersnede gevolgd door hysterectomie
|
|
2 (Conservative Management Group)
Patiënten met placenta accreta -spectrum ondergaan focale myometriumresectie
|
Focale myometriumresectie van het gebied van zieke myometrium na de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatief bloedverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hemoglobine -tekort in Mg/DL
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatief bloedverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visuele schatting van operatief bloedverlies in ML
|
6 maanden
|
|
Need to Blood Products Transfusion
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nee van bloedproducten getransfuseerd in beide groepen in nee. van eenheden
|
6 maanden
|
|
aangrenzende orgaanletsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tarieven van urineblaas of ureterische verwondingen
|
6 maanden
|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Operatieve tijd in minuten
|
6 maanden
|
|
ICU -toelating
Tijdsspanne: 6 maanden
|
behoefte aan ICU -toelating en verblijfsduur in dagen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-13-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .