- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861972
Kaiserschnitt -Hysterektomie im Vergleich zum konservativen Management von Placenta Accreta: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die steigenden Kaiserschnittsquoten weltweit und insbesondere in Ägypten haben höhere Störungen der Plazenta -Accreta -Spektrum beeinflusst. Die zunehmende Prävalenz dieser lebensbedrohlichen Erkrankung kann hauptsächlich durch Bemühungen verhindert werden, die auf die Verringerung der primären Kaiserschnittlieferungen abzielen, sowie die Förderung des Arbeitsabrechnungsversuchs nach Kaiserschnittlieferungen von sorgfältig ausgewählten Gravidas in gut ausgestatteten Krankenhäusern, die in der Lage sind, kontinuierliche elektronische fetale Herzfrequenzüberwachung zu liefern, und bei Bedarf bei der Notwendigkeit, bei der die Fähigkeiten mit der Notfall-Aufgabe zu liefern. Für die sekundäre Prävention muss der beste chirurgische Ansatz für Gebärmutterschnitte in Kaiserschnitt -Lieferungen noch gefunden und universell angewendet werden. Der genannte Ansatz wird darauf abzielen, kurze und langfristige Komplikationen der Uterus -Scarifizierung zu verringern, was zu einer verringerten Anzahl von Accreta -Fällen plazenta und möglicherweise auch ihrer Schwierigkeit herabstreift. Nachdem ein solches Auftreten nicht verhindern konnte, kann die Optimierung des PAS -Managements versucht werden, die betroffenen Verletzungen zu verringern. Wie bereits erwähnt, ist der multidisziplinäre systematische Ansatz zur Behandlung von Plazenta -Accreta -Spektrum -Störungen unverzichtbar, um die Morbidität und Mortalität der Mutter zu verringern, die von diesem schwerwiegenden Zustand betroffen ist. Der genannte Ansatz beginnt mit der Identifizierung der Risikofaktoren des PAS -Auftretens, berechnet die Wahrscheinlichkeit von PAS und somit einen frühen Verdacht und die Überweisung, die durch den weit verbreiteten Anomestern -Scan am 2. Trimester angeboten werden kann. Nach der Bestätigung der Diagnose im 3. Trimester werden Geburtspläne gemäß der Schwere der Erkrankung formuliert, die durch den klinischen Zustand des Patienten bewertet wurde, und die Ultraschall -Scan -Anzeichen sowie die soziale Faktoren als Nähe zu einer Gesundheitseinrichtung, die mit der Anbietung eines solchen Managements neben der mütterlichen Übernahme einer längeren Krankenhausaufenthalte in der Lage ist, ein solches Management anzubieten. Die Entscheidungsfindung und die Auswahl des Entbindungsortes werden zwischen der schwangeren Frau, ihrem Geburtsbegleiter und ihrem Nachheiztetikern geteilt. Da sich nachgewiesen hat, dass die elektive Behandlung solcher Fälle mit weniger benachbarten Organverletzungen und damit verbundenen Morbiditäten verbunden ist, wird die späte Frühgeborene nach einem Verlauf von vorgeburtlichen Kortikosteroiden gemäß lokalem Protokoll normalerweise gewählt.
Richtlinien, die mit dem PAS -Management befasst sind, betrachten die kaiserische Hysterektomie immer noch als Hauptmanagement von Plazenta -Accreta -Störungen. Aufgrund der hohen Rate der damit verbundenen Morbidität mit einer Kaiserschnitt -Hysterektomie jagen verschiedene Forscher aktualisierte aktuelle Managementansätze mit weniger Morbidität und Mortalität.
Unsere Studie bewertete verschiedene Ergebnisse mit konservativem Management von Plazenta -Accreta -Spektrum -Störungen, nämlich fokale Myometriumresektion des anhaftenden defekten Myometriums zusammen mit seiner darüber liegenden Plazenta nach der Devaskularisation, im Gegensatz zu kaiserischer Hysterektomie. Die Daten werden bei insgesamt 36 PAS-Patienten beobachtet, die in der OBGYN-Abteilung im Kasr al-Al-School of Medicine Hospital verwaltet wurden. 18 Patienten unterzogen sich der zuvor erklärten konservativen Behandlung und 18 Patienten, die sich einer Kaiserschnitt-Hysterektomie unterziehen. Demografische Daten beider Studiengruppen sowie die operative Zeit, benachbarte Organverletzungen schätzten den Blutverlust, die Bluttransfusion, die inotrope Unterstützung und die Aufnahme in der Intensivstation werden erfasst, aufgezeichnet und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed elharty, MD
- Telefonnummer: 01063574555
- E-Mail: Dr.ahmed.alharthy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: aya elbeheiry
- Telefonnummer: 01276097367
- E-Mail: aya.elbeheiry91@icloud.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton -Schwangerschaft mit lebendem Fötus
- Durchschnittlicher Alkohol: 5-25 cm
- Gestationsalter ≥ 34 Wochen zum Zeitpunkt der Beendigung
- Vorheriger Kaiserschnitt im unteren Segment/s
- Verdacht auf Plazenta Accreta -Spektrum.
Ausschlusskriterien:
Hepatische, kardio-pulmonale oder Gerinnungsstörungen
- Hämoglobin <9,5 g/dl
- Gebrochene Membranen
- Notwendigkeit einer Notabgabe als Antepartum -Blutung oder Kontraktionen
- Plazentaabbruch
- Myomeen mit niedrigerem Uterussegment
- Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1 (Kaiserschnitt -Hysterektomiegruppe)
Patienten mit Plazenta -Accreta -Spektrum unterzogen sich einer Kaiserschnitt -Hysterektomie.
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Kaiserlieferung, gefolgt von einer Hysterektomie
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2 (konservative Managementgruppe)
Patienten mit Plazenta Accreta -Spektrum, die sich einer fokalen Myometriumresektion unterziehen
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Fokale Myometriumresektion des Bereichs des erkrankten Myometriums nach der Entbindung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operativer Blutverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Hämoglobindefizit bei Mg/DL
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
operativer Blutverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
visuelle Schätzung des operativen Blutverlusts bei ML
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6 Monate
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Bedarf an Blutprodukte Transfusion
Zeitfenster: 6 Monate
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Nein von Blutprodukten in beiden Gruppen in Nr. von Einheiten
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6 Monate
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angrenzende Organverletzungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Raten von Harnblasen oder Harnstoffverletzungen
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6 Monate
|
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Operative Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Operative Zeit in Minuten
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6 Monate
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Intensiveintritt
Zeitfenster: 6 Monate
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Notwendigkeit einer Aufnahme und Länge des Aufenthalts in Tagen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-13-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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