- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861972
Histerectomía cesárea versus manejo conservador de la placenta acreta: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de las tasas de entrega cesárea en todo el mundo y especialmente en Egipto ha afectado tasas más altas de trastornos del espectro de placenta acreta. La creciente prevalencia de esta condición potencialmente mortal puede prevenir principalmente los esfuerzos dirigidos a la reducción de las entregas cesáreas primarias, así como al fomentar el ensayo de mano de obra después de las entregas cesáreas de gravidas cuidadosamente seleccionadas en hospitales bien equipados, capaces de proporcionar un monitoreo de la frecuencia cardíaca electrónica continua, junto con los sistemas basados en una atención en la salud con la capacidad de cicatrices de emergencia de emergencia. En cuanto a la prevención secundaria, el mejor enfoque quirúrgico de las incisiones uterinas en las entregas cesáreas aún no se ha encontrado y se aplica universalmente. Dicho enfoque tendrá como objetivo disminuir las complicaciones a corto y largo plazo de la escarificación uterina, lo que resulta en una disminución del número de casos de placenta acreta y posiblemente también degradando su dificultad. Al no haber evitado tal ocurrencia, la optimización del manejo del PAS puede intentar tratar de disminuir las lesiones implicadas. Como se señaló anteriormente, el enfoque sistemático multidisciplinario de la gestión de los trastornos del espectro de placenta acreta es indispensable para reducir la morbilidad y la mortalidad materna afectada por esta tumba. Dicho enfoque comienza con la identificación de los factores de riesgo de ocurrencia de PAS, calculando la probabilidad de prueba previa de PAS y, por lo tanto, la sospecha y la referencia temprana pueden ofrecerse mediante la exploración de anomalías del segundo trimestre ampliamente aplicable. Después de confirmar el diagnóstico en el tercer trimestre, los planes de parto se formulan de acuerdo con la gravedad de la afección evaluada por la condición clínica del paciente, los signos de escaneo de ultrasonido, junto con los factores sociales como proximidad a una instalación de salud capaz de ofrecer dicha gestión junto con la toma de hospitalización prolongada. La toma de decisiones y la elección del lugar de parto se comparte entre la mujer embarazada, su compañera de nacimiento y su seguimiento del obstetra. Dado que se ha demostrado que el manejo electivo de tales casos está asociado con lesiones de órganos menos adyacentes y morbilidad asociada, el suministro prematuro tardío generalmente se elige después de un curso de corticosteroides prenatales según el protocolo local.
Las pautas relacionadas con el manejo del PAS aún consideran la histerectomía cesárea como el manejo principal de los trastornos de placenta acreta. Debido a la alta tasa de morbilidad asociada con histerectomía cesárea, diferentes investigadores están cazando enfoques de gestión recientes actualizados con menos morbilidad y mortalidad.
Nuestro estudio evaluó diferentes resultados con el manejo conservador de los trastornos del espectro de placenta acreta, a saber, la resección focal de miometrio de la miometrio defectuosa adherente junto con su placenta suprayacente después de la devascularización, en lugar de la histerectomía cesárea. Los datos se observarán en un total de 36 pacientes con PAS administrados en el departamento de OBGYN, en el Hospital de Medicina Kasr Al-Insy, con 18 pacientes sometidos a un manejo conservador previamente explicado y 18 pacientes sometidos a histerectomía cesárea. Los datos demográficos de ambos grupos de estudio, junto con el tiempo operativo, la lesión de órganos adyacente estimada la pérdida de sangre, la necesidad de transfusión de sangre, el apoyo inotrópico y el ingreso de la UCI se recopilarán, registrarán y analizarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11261
- Cairo university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo singleton con feto vivo
- Licor promedio: 5-25 cm
- Edad gestacional ≥ 34 semanas al momento de la terminación
- Sección de cesárea de segmento inferior previo
- Sospecha de espectro de placenta acreta.
Criterios de exclusión:
Trastornos hepáticos, cardiopulmonares o de coagulación
- Hemoglobina <9.5G/DL
- Membranas rompidas
- Necesidad de entrega de emergencia como hemorragia o contracciones anteparto
- Resbala placentaria
- Fibromas del segmento uterino inferior
- Retiro de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 (grupo de histerectomía cesárea)
pacientes con placenta acreta espectro sometidos a histerectomía cesárea.
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Entrega cesárea seguida de histerectomía
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2 (Grupo de gestión conservadora)
pacientes con placenta acreta espectro sometidos a resección focal de miometrio
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Resección focal de miometrio del área de miometrio enfermo después del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre operativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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déficit de hemoglobina en MG/DL
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre operativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estimación visual de la pérdida de sangre operativa en ML
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6 meses
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necesidad de transfusión de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: 6 meses
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No de productos sanguíneos transfundidos en ambos grupos en no. de unidades
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6 meses
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Lesiones de órganos adyacentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tarifas de la vejiga urinaria o lesiones uretrosas
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6 meses
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|
tiempo operativo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo operativo en minutos
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6 meses
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Admisión de la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Necesidad de admisión y duración de la UCI en días
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MD-13-2023
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